Monografía farmacológica Medvox

Indometacina (indometacina, indometacin)

Uno de los AINE más potentes como antiinflamatorio, con eficacia clásica en gota aguda, espondiloartritis y pericarditis (evidencia 1B-2). En el recien nacido prematuro induce el cierre del ductus arterioso persistente (evidencia 1A), aunque el ibuprofeno tiene mejor perfil renal. Es también el fármaco de elección en las cefaleas indometacino-sensibles (hemícranea paroxística y hemícranea continua), donde la respuesta completa tiene valor diagnóstico. Su alta tasa de efectos adversos neurológicos y digestivos limita su uso prolongado.

AINE de potencia altaM01AB01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Ácido indolacético: ácido 2-{1-[(4-clorofenil)carbonil]-5-metoxi-2-metil-1H-indol-3-il}acético. Formula empírica C19H16ClNO4, PM 357,8 g/mol.
Nombres comerciales
Indometacina · Indometacina supositorios
Presentaciones
Capsulas 25 mg; Capsulas 50 mg; Supositorios 100 mg; Vial EV 1 mg (uso neonatal, disponibilidad restringida; verificar ficha ISP)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibidor potente y no selectivo de COX-1 y COX-2; además inhibe la motilidad de los polimorfonucleares, desacopla la fosforilación oxidativa a dosis altas y reduce el flujo sanguíneo cerebral por vasoconstricción mediada por prostaglandinas.

Indicaciones

  • Crisis aguda de gota y artropatía por pirofosfato
  • Espondilitis anquilosante y artropatías seronegativas
  • Artritis reumatoide y artrosis con inflamación importante
  • Hemícranea paroxística y hemícranea continua (prueba de indometacina)
  • Pericarditis aguda idiopática (alternativa a AAS o ibuprofeno)
  • Cierre del ductus arterioso persistente en el prematuro
  • Polihidramnios y tocólisis de corto plazo (uso restringido por obstetricia)

Dosis terapéuticas

Adultos
Gota aguda: 50 mg VO cada 8 h hasta ceder el dolor (habitualmente 2-3 días), luego reducir; máximo 200 mg el primer día. Artritis reumatoide/espondilitis: 25-50 mg VO cada 8-12 h, máximo 200 mg/día. Hemícranea paroxística: iniciar 25 mg VO cada 8 h, titular hasta 75-150 mg/día. Supositorio 100 mg cada 12-24 h (útil en dolor nocturno). Administrar siempre con alimentos y con gastroprotección.
Niños y adolescentes
Uso restringido a reumatología pediátrica: 1-2 mg/kg/día VO fraccionado en 2-4 tomas, máximo 4 mg/kg/día o 200 mg/día.
Lactantes
No recomendado en lactantes fuera del uso neonatal para ductus arterioso persistente: 0,2 mg/kg EV, seguido de 0,1-0,25 mg/kg EV cada 12-24 h por 2 dosis según edad postnatal (protocolo de neonatología).
Adulto mayor
Evitar. Criterios Beers: indometacina es el AINE con peor perfil de efectos adversos en SNC del grupo y se recomienda evitarlo explicitamente en el adulto mayor. STOPP también lo desaconseja.
Ajustes renal/hepático
Renal: evitar si VFG <30 mL/min; monitorizar creatinina y potasio con VFG 30-59. Hepático: reducir dosis y evitar en insuficiencia hepática avanzada.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Anticoagulantes orales -> hemorragia digestiva grave
  • Litio -> incremento marcado de la litemia
  • Metotrexato -> mielosupresión
  • Triamtereno -> injuria renal aguda (combinación contraindicada)
  • IECA/ARA II + diurético -> falla renal e hiperkalemia
  • Corticoides -> úlcera péptica

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia digestiva, úlcera y perforación (riesgo alto de la clase)
  • Injuria renal aguda, hiperkalemia y necrosis papilar
  • Psicosis, alucinaciones y depresión severa
  • Agranulocitosis y anemia aplásica
  • Hepatitis tóxica
  • Enterocolitis necrotizante y perforación intestinal aislada en el prematuro

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Es el AINE con mayor potencia constrictora del ductus; su uso como tocolítico exige monitorización estricta y no debe superar 48-72 h.

Lactancia

Paso a leche bajo (dosis relativa del lactante <1%); existe un reporte antiguo de convulsiones en un lactante, no confirmado. LactMed la considera aceptable, pero prefiera ibuprofeno por su mejor perfil.

Sobredosis

Náuseas, vómitos, hematemesis, cefalea intensa, vértigo, desorientación, agitación y parestesias. En sobredosis grave: convulsiones, coma, acidosis metabólica, hemorragia digestiva masiva e injuria renal aguda. ABC, monitorización cardíaca y neurológica. Carbón activado 1 g/kg si la ingesta es reciente (<2 h) y hay vía aérea segura. Volumen EV, control de diuresis, IBP EV ante sospecha de sangrado y endoscopía si hay hematemesis. Benzodiazepinas para convulsiones. Laboratorio: hemograma, función renal, ELP, gases, pruebas hepáticas, coagulación. No dializable (union a proteínas ~99%).