Monografía farmacológica Medvox

Inmunoglobulina humana antitetánica

Niveles protectores (0,01 UI/mL o más) a las 24–72 horas de la inyección IM, con semivida de 3–4 semanas; la protección dura alrededor de 4 semanas. No interfiere significativamente con la respuesta a la vacuna antitetánica administrada simultáneamente en otro sitio, por lo que ambas se dan juntas. Producto derivado de plasma: riesgo teórico de transmisión de agentes infecciosos, minimizado por selección de donantes e inactivación viral.

InmunoglobulinaJ06BB02Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Fracción de inmunoglobulinas humanas (IgG 95% o más) obtenida de plasma de donantes con títulos altos de antitoxina tetánica, purificada y sometida a inactivación viral (pasteurización). Igantet: 250 UI en 1 mL o 500 UI en 2 mL, con glicina y cloruro de sodio. Presentación liofilizada: 250 UI (320 mg de proteínas) con 2 mL de agua para inyección.
Nombres comerciales: IGANTET 250 UI/1 mL y 500 UI/2 mL solución inyectable IM (inmunoglobulina humana antitetánica), jeringa prellenada · GAMMAGLOBULINA HUMANA ANTITETÁNICA PASTEURIZADA 250 UI liofilizado para inyectable IM, vial más ampolla de 2 mL de disolvente
Presentaciones: Solución inyectable IM 250 UI/1 mL y 500 UI/2 mL en jeringa prellenada; Liofilizado 250 UI con disolvente de 2 mL para inyección IM

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inmunización pasiva: los anticuerpos IgG antitoxina tetánica neutralizan la tetanospasmina circulante antes de que se una a las terminaciones nerviosas. No neutraliza la toxina ya fijada al sistema nervioso, por lo que en el tétanos establecido limita la progresión pero no revierte los síntomas.

Indicaciones

Profilaxis postexposición de heridas con riesgo tetanígeno (sucias, punzantes, con tejido desvitalizado, quemaduras, mordeduras, fracturas expuestas) en personas con menos de 3 dosis de toxoide o historia desconocida
Heridas tetanígenas en inmunosuprimidos o VIH, independiente del número de dosis previas
Tratamiento del tétanos clínicamente establecido

Dosis terapéuticas

Adultos: Profilaxis: 250 UI IM en dosis única, junto con vacuna antitetánica (dT o dTpa) en otro sitio. Aumentar a 500 UI en heridas infectadas, cuando no es posible el aseo quirúrgico adecuado en 24 horas, heridas profundas o muy contaminadas, quemaduras y adultos con peso elevado. Tratamiento del tétanos: dosis única IM de 3000–6000 UI según ficha técnica (CDC indica que 500 UI pueden ser igual de eficaces), parte infiltrada alrededor de la herida, más aseo quirúrgico, metronidazol y manejo en UCI.
Niños y adolescentes: Misma dosis que en adultos (250 UI en profilaxis; 3000–6000 UI en tratamiento), porque el volumen de toxina a neutralizar no depende del peso.
Lactantes: Misma dosis que en niños. Tétanos neonatal: dosis según ficha y protocolo de UCI neonatal.
Adulto mayor: Misma dosis. Los adultos mayores con frecuencia tienen esquema incompleto o desconocido; aplicar inmunoglobulina en heridas tetanígenas si no hay registro de 3 dosis.
Ajustes renal/hepático: No requiere ajuste renal ni hepático. Trombocitopenia grave o trastornos de coagulación: es solo para uso IM; administrar con aguja fina y compresión prolongada si el beneficio lo justifica. Déficit selectivo de IgA con anticuerpos anti-IgA: riesgo de anafilaxia, usar con monitorización. Embarazo y lactancia: usar si está indicada.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
Hipersensibilidad a inmunoglobulinas humanas, en especial en déficit de IgA con anticuerpos anti-IgA (relativa; evaluar beneficio)
Administración EV

Precauciones y monitorización

Riesgo teórico de transmisión de agentes infecciosos por ser hemoderivado
Eventos tromboembólicos descritos con inmunoglobulinas, raros con dosis IM
Trombocitopenia o coagulopatía: hematoma IM
Interfiere con vacunas vivas parenterales (sarampión, rubéola, parotiditis, varicela)
Puede causar positividad transitoria de pruebas serológicas por anticuerpos transferidos

Interacciones graves

Vacunas vivas parenterales (SRP, varicela): los anticuerpos pasivos reducen su eficacia; diferir al menos 3 meses tras 250 UI, o revacunar si la vacuna se dio en las 2 semanas previas
Vacuna antitetánica: administrar simultáneamente en sitio y jeringa distintos; nunca mezclar
Anticoagulantes: hematoma intramuscular

Reacciones adversas graves

Anafilaxia, rara, más probable en déficit de IgA con anticuerpos anti-IgA
Reacciones de hipersensibilidad con hipotensión
Eventos tromboembólicos, muy raros

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

El tétanos materno y neonatal es grave; la profilaxis de heridas no debe omitirse en el embarazo.

Lactancia

Las inmunoglobulinas pasan a la leche en pequeña cantidad sin riesgo para el lactante.

Sobredosis

Dolor local; posible aumento de reacciones de hipersensibilidad con volúmenes grandes. Tratamiento sintomático y de soporte. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).