Monografía farmacológica Medvox

Isavuconazol (como sulfato de isavuconazonio)

Azol de uso especializado con biodisponibilidad oral alta. A diferencia de otros azoles acorta el intervalo QT; está contraindicado en síndrome de QT corto familiar. La vía IV no contiene ciclodextrina y puede emplearse en deterioro renal.

Antifúngico sistémicoJ02AC05Receta médica; uso especializado

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Isavuconazonio es el profármaco hidrosoluble convertido rápidamente a isavuconazol. Cada cápsula o vial aporta el equivalente a 100 o 200 mg según presentación y rotulado.
Nombres comerciales: Cresemba cápsulas · Cresemba intravenoso
Presentaciones: Cápsulas equivalentes a 100 mg de isavuconazol; Vial IV equivalente a 200 mg de isavuconazol

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibe CYP51 fúngica y la síntesis de ergosterol. Es activo frente a Aspergillus y varios Mucorales.

Indicaciones

Aspergilosis invasora
Mucormicosis cuando anfotericina B no es apropiada o como continuación según especialista

Dosis terapéuticas

Adultos: Carga equivalente a 200 mg de isavuconazol cada 8 horas por 6 dosis —48 horas— y luego 200 mg una vez al día, iniciando 12-24 horas después de la última carga. Cápsulas con o sin alimento; no masticar.
Niños y adolescentes: La indicación y dosis dependen de autorización y protocolo; no extrapolar automáticamente la dosis adulta.
Lactantes: No recomendado salvo programa excepcional.
Adulto mayor: Sin ajuste solo por edad; revisar interacciones y función hepática.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal, incluida enfermedad terminal. Sin ajuste en hepatopatía leve/moderada; no se ha estudiado bien en Child-Pugh C. Evitar inductores o inhibidores potentes de CYP3A4.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

Ketoconazol en dosis altas y ritonavir en dosis altas: contraindicados
Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos y hierba de San Juan: contraindicados
Tacrolimus, ciclosporina, sirolimus y digoxina: monitorizar
Midazolam y otros sustratos CYP3A4: mayor exposición

Reacciones adversas graves

Hepatotoxicidad grave
Anafilaxia y reacciones de infusión
Reacciones cutáneas graves
Acortamiento clínicamente relevante del QT en predispuestos

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Toxicidad embriofetal en animales; requiere anticoncepción eficaz durante y 28 días después según ficha.

Lactancia

No amamantar durante tratamiento.

Sobredosis

Náuseas, confusión, alteración hepática, edema y trastornos eléctricos cardíacos. Suspender, ECG, perfil hepático/electrolitos y soporte.