Monografía farmacológica Medvox
Jalea real
Sin datos farmacocinéticos útiles. Evidencia clínica escasa y de baja calidad: datos preliminares de mejoría de algunos síntomas de menopausia; reducción modesta del colesterol total y LDL en ensayos pequeños con 6–10 g/día por 2–4 semanas; en diabetes tipo 2 un metaanálisis no encontró mejoría de la glicemia; un posible beneficio como coadyuvante en mucositis oral por radioquimioterapia requiere confirmación. No hay evidencia de que aumente la energía, la fertilidad, la inmunidad o la longevidad.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Sustancia cremosa con ~60–70 % de agua, 12–15 % de proteínas (principalmente proteínas mayores de la jalea real, MRJP, que son también los alérgenos principales), 10–16 % de azúcares, 3–6 % de lípidos con el ácido graso característico 10-hidroxi-2-decenoico (10-HDA, marcador de calidad), vitaminas del complejo B y trazas de esteroides. Se vende fresca (refrigerada), liofilizada o en ampollas bebibles combinada con ginseng, miel o vitaminas.
- Nombres comerciales
- Jalea real fresca, liofilizada en cápsulas o en ampollas bebibles (sola o con ginseng, polen y vitaminas)
- Presentaciones
- Jalea fresca en frasco refrigerado (porciones de 0,5–1 g); Cápsulas de jalea liofilizada (equivalentes a 500–1.000 mg de jalea fresca); Ampollas bebibles combinadas; Cosméticos con jalea real
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Efectos descritos en laboratorio y animales: estrogénico débil (10-HDA y otros ácidos grasos se unen a receptores de estrógeno), hipocolesterolemiante, antioxidante, inmunomodulador y antibacteriano (royalisina). En humanos no se ha demostrado un mecanismo con traducción clínica clara.
Indicaciones
- No tiene indicación terapéutica demostrada
- Evidencia preliminar o débil: síntomas de menopausia, colesterol total y LDL (efecto modesto), mucositis oral (coadyuvante)
- No probado: fatiga, 'tónico' o energizante, fertilidad, inmunidad, diabetes, envejecimiento cutáneo, rendimiento escolar
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Sin dosis establecida. Ensayos de lípidos: 6–10 g/día de jalea fresca por 14–28 días; productos comerciales: 0,5–1 g/día de jalea fresca o equivalente liofilizado. Antes de la primera toma en personas atópicas, la conducta prudente es no usarla.
- Niños y adolescentes
- No recomendada (riesgo alérgico, sin beneficio demostrado).
- Lactantes
- No usar.
- Adulto mayor
- Precaución con warfarina (casos de hematuria e INR alto).
- Ajustes renal/hepático
- Sin datos en insuficiencia renal o hepática. Diabetes: considerar su contenido de azúcares en dosis altas.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Asma, dermatitis atópica u otras enfermedades atópicas (riesgo de broncoespasmo y anafilaxia)
- Alergia a productos apícolas (miel, polen, propóleo) o al veneno de abeja
- Cáncer de mama o endometrio hormonodependiente
- Menores de 1 año
Precauciones y monitorización
- Puede causar reacciones graves en la primera exposición en personas atópicas (pruebas cutáneas positivas frecuentes en alérgicos)
- Precaución en cáncer de próstata (aumento de testosterona en animales)
- Las ampollas combinadas pueden contener ginseng, cafeína o alcohol
- Conservar refrigerada la jalea fresca; productos mal conservados pierden 10-HDA
Interacciones graves
- Warfarina: casos de INR elevado y hematuria atribuidos a jalea real; evitar o controlar INR
- Antidiabéticos: posible efecto aditivo leve sobre la glicemia en ensayos pequeños (no confirmado); vigilar
- Terapia hormonal y tamoxifeno o inhibidores de aromatasa: actividad estrogénica débil, efecto clínico desconocido; evitar en cáncer hormonodependiente
Reacciones adversas graves
- Anafilaxia
- Broncoespasmo grave, con un caso fatal de asma descrito
- Colitis hemorrágica (diarrea con sangre)
- Sangrado o hematuria con warfarina
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin datos de seguridad, con efecto hormonal posible y riesgo alérgico; sin beneficio que lo justifique.
Lactancia
Sin datos; sin beneficio demostrado.
Sobredosis
Urticaria, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia; colitis hemorrágica; sangrado con anticoagulantes. Suspender. Anafilaxia: adrenalina IM 0,01 mg/kg (máx. 0,5 mg) y manejo estándar. Controlar INR si usa warfarina. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Memorial Sloan Kettering — About Herbs: Royal Jelly
- Drugs.com — Royal Jelly (Natural Products monograph)
- Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96), título XXIX, art. 534 — definición de suplemento alimentario
- Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96), art. 536 — prohibición de promocionar para diagnóstico, prevención o tratamiento