Monografía farmacológica Medvox
Ketoconazol tópico
Antifúngico tópico de elección en la dermatitis seborreica y en la pitiriasis versicolor, con eficacia superior a otros imidazoles por su actividad específica sobre Malassezia. La formulación oral fue retirada del mercado en la mayoría de los países por hepatotoxicidad grave, restricción que no afecta a las presentaciones tópicas.
Antifúngico tópicoD01AC08Venta directa
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 1-[4-[4-[[(2R,4S)-2-(2,4-diclorofenil)-2-(imidazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-4-il]metoxi]fenil]piperazin-1-il]etanona; C26H28Cl2N4O4.
- Nombres comerciales
- Nizoral · Ketoconazol · Ketopel
- Presentaciones
- Crema 2 %; Champú 2 %; Gel 2 %
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibición de la síntesis de ergosterol por bloqueo de la 14-alfa-desmetilasa; además reduce la población de Malassezia, implicada en la dermatitis seborreica.
Indicaciones
- Dermatitis seborreica del cuero cabelludo y de la cara
- Pitiriasis versicolor
- Tiña corporal, cruris y pedis
- Candidiasis cutánea
- Caspa
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Crema: 1 a 2 veces al día por 2 a 4 semanas. Champú: 2 veces por semana por 4 semanas, dejando actuar 3 a 5 minutos, luego 1 vez cada 1 a 2 semanas como mantención.
- Niños y adolescentes
- Igual que el adulto desde los 2 años.
- Lactantes
- Uso limitado y en superficies pequeñas.
- Adulto mayor
- Sin ajuste; la dermatitis seborreica es frecuente en el parkinsoniano.
- Ajustes renal/hepático
- Sin absorción sistémica relevante.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Sin interacciones sistémicas relevantes por vía tópica; la vía oral tiene interacciones graves por inhibición potente de CYP3A4
Reacciones adversas graves
- Dermatitis alérgica de contacto
- Alopecia local (infrecuente)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La absorción por vía tópica es despreciable; la vía oral está proscrita.
Lactancia
No aplicar en el pezón antes de amamantar.
Sobredosis
Irritación local. Suspender.