Monografía farmacológica Medvox
Ketorolaco trometamina oftálmico
Analgésico ocular eficaz tras cirugía refractiva y de catarata, y útil para el prurito de la conjuntivitis alérgica (0,5 %). No eleva la presión intraocular, pero comparte con todos los AINE tópicos el riesgo de queratitis, retraso de la epitelización y, rara vez, adelgazamiento o melting corneal, sobre todo en ojos con superficie enferma o uso prolongado.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Ketorolaco trometamina (pirrolizina carboxílica), solución oftálmica al 0,4 % (Acular LS) y 0,5 %.
- Nombres comerciales
- Acular LS solución oftálmica 0,4 % (ISP F-20854/24)
- Presentaciones
- Solución oftálmica de ketorolaco 0,4 % (Acular LS), frasco de 5 mL; Solución oftálmica de ketorolaco 0,5 % y 0,4 % genéricas de Cristalia (Terolac, Teroquatro)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe COX-1 y COX-2 y la síntesis de prostaglandinas en los tejidos oculares; reduce el dolor, la inflamación posoperatoria, la miosis quirúrgica y la ruptura de la barrera hematoacuosa.
Indicaciones
- Dolor y ardor ocular tras cirugía refractiva corneal (0,4 %)
- Inflamación posoperatoria tras cirugía de catarata (0,5 %)
- Prurito de la conjuntivitis alérgica estacional (0,5 %)
- Prevención del edema macular cistoide posoperatorio, asociado a corticoide, según protocolo
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 0,4 % (Acular LS): 1 gota 4 veces al día en el ojo operado hasta 4 días tras la cirugía refractiva. 0,5 %: 1 gota 4 veces al día desde 24 h después de la cirugía de catarata, por 2 semanas; en conjuntivitis alérgica, 1 gota 4 veces al día. La ficha chilena de Acular LS describe además 1 gota 3 veces al día desde 24 h antes hasta 3–4 semanas después de la cirugía de catarata.
- Niños y adolescentes
- Desde los 3 años (0,5 %); 0,4 %: seguridad no establecida en menores de 3 años.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Sin ajuste; más riesgo de complicaciones corneales con ojo seco o diabetes.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático por vía oftálmica.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al ketorolaco o a otros AINE, asma o urticaria inducida por ácido acetilsalicílico
- Queratitis o defecto epitelial corneal activo con adelgazamiento
Precauciones y monitorización
- Retraso de la cicatrización, queratitis, adelgazamiento, erosión, úlcera o perforación corneal (riesgo mayor con uso más de 14 días o más de 24 h antes de la cirugía)
- Tendencia hemorrágica o anticoagulantes: posible aumento del sangrado ocular quirúrgico
- No usar con lentes de contacto
Interacciones graves
- Corticoides tópicos: aumentan el riesgo de complicaciones de cicatrización corneal
- Anticoagulantes y antiagregantes: posible más sangrado ocular perioperatorio
- Otros AINE tópicos oculares: no superponer
Reacciones adversas graves
- Melting o perforación corneal (raro)
- Queratitis ulcerativa
- Broncoespasmo en asmáticos sensibles a AINE
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La exposición ocular es muy inferior a la sistémica, pero se evita al final del embarazo.
Lactancia
Exposición sistémica muy baja por vía oftálmica.
Sobredosis
Sobredosificación ocular: queratitis, ardor; ingestión: molestias digestivas leves. Lavado ocular; suspender; ingestión: observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.