Monografía farmacológica Medvox

Ketorolaco (ketorolaco trometamina, ketorolaco trometamol)

Analgésico de elección cuando se requiere potencia parenteral sin opioides: 30 mg EV equivalen aproximadamente a 6-12 mg de morfina IM en dolor postoperatorio (evidencia 1A). Eficaz en cólico renoureteral, donde supera a los opioides en control del dolor y produce menos vómitos (evidencia 1A, revisión Cochrane). Su uso está limitado a 5 días en total (2 días por vía parenteral) por el elevado riesgo de hemorragia digestiva, sangrado quirúrgico e injuria renal, que aumenta de forma exponencial con la duración y en el adulto mayor.

AINE de potencia analgésica muy alta (analgésico parenteral tipo opioide-ahorrador)M01AB15Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Ácido heteroarilacético: sal de trometamina del ácido (+/-)-5-benzoil-2,3-dihidro-1H-pirrolizina-1-carboxílico. Formula empírica C15H13NO3 (base), PM 255,3 g/mol; como trometamina 376,4 g/mol.
Nombres comerciales
Dolgenal · Ketorolaco Trometamol · Ketorolaco inyectable · Ketorolaco
Presentaciones
Comprimidos recubiertos 10 mg; Comprimidos sublinguales 30 mg (verificar disponibilidad en ficha ISP); Ampollas 30 mg/mL; Ampollas 60 mg/2 mL (uso IM); Solución oftálmica 0,5%

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibición no selectiva y muy potente de COX-1 y COX-2 con marcada reducción de la síntesis periférica de prostaglandinas; su potencia analgésica parenteral es comparable a dosis bajas de morfina, sin efecto sobre receptores opioides.

Indicaciones

  • Dolor agudo moderado a severo de manejo hospitalario o de urgencia, por períodos cortos
  • Cólico renoureteral
  • Dolor postoperatorio como parte de analgesia multimodal
  • Dolor oncológico irruptivo como coadyuvante
  • Inflamación ocular postoperatoria y conjuntivitis alérgica estacional (colirio)

Dosis terapéuticas

Adultos
EV: 30 mg en bolo lento (>=15 segundos) o diluido, cada 6-8 h; máximo 90 mg/día y no más de 2 días. IM: 60 mg en dosis única o 30 mg cada 6 h. VO: 10 mg cada 4-6 h, máximo 40 mg/día. Duración total combinada (parenteral + oral) no debe superar 5 días. Pacientes <50 kg, >65 años o con insuficiencia renal: máximo 60 mg/día parenteral y 15 mg por dosis.
Niños y adolescentes
Mayores de 2 años, uso hospitalario: 0,5 mg/kg/dosis EV o IM cada 6-8 h, máximo 30 mg por dosis y 90 mg/día; duración máxima 48-72 h.
Lactantes
No recomendado en menores de 2 años.
Adulto mayor
Reducir a la mitad: 15 mg EV cada 6 h con máximo de 60 mg/día y duración máxima de 2 días. Criterios Beers: evitar ketorolaco en mayores de 65 años por riesgo elevado de hemorragia digestiva e injuria renal; usarlo solo en escenarios controlados y por el menor tiempo posible.
Ajustes renal/hepático
Renal: contraindicado si VFG <30 mL/min o en riesgo de hipovolemia; reducir a la mitad con VFG 30-59. Hepático: reducir dosis; contraindicado en insuficiencia hepática grave.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Anticoagulantes orales, heparina y HBPM -> hemorragia mayor (asociación contraindicada)
  • Otros AINE o AAS -> contraindicado por sumatoria de toxicidad
  • Pentoxifilina -> aumento del riesgo de sangrado (contraindicada)
  • Probenecid -> aumenta las concentraciones de ketorolaco (contraindicado)
  • IECA/ARA II + diuréticos -> injuria renal aguda
  • Litio y metotrexato -> aumento de sus niveles y toxicidad

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia digestiva alta, úlcera y perforación (riesgo elevado incluso en cursos cortos)
  • Sangrado del sitio quirúrgico y hematoma postoperatorio
  • Injuria renal aguda y necrosis tubular
  • Anafilaxia y broncoespasmo grave
  • Síndrome de Stevens-Johnson
  • Infarto al miocardio y ACV

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Contraindicado en el parto y en la analgesia obstétrica por riesgo hemorrágico e inhibición de contracciones.

Lactancia

Paso a leche muy bajo (dosis relativa del lactante <0,4%). Aunque la ficha original lo contraindicaba, LactMed y Hale (L2) lo consideran aceptable en dosis únicas o cursos muy cortos, incluida la analgesia postcesarea.

Sobredosis

Dolor abdominal, náuseas, vómitos, hematemesis o melena por úlcera aguda; somnolencia, palidez, oliguria por injuria renal aguda; acidosis metabólica y, en casos graves, convulsiones y depresión respiratoria. ABC y monitorización hemodinámica. Carbón activado 1 g/kg si ingesta oral <2 h. Suspender inmediatamente el fármaco. Volumen EV para proteger la perfusión renal, control de creatinina y diuresis horaria. IBP EV en bolo (omeprazol 80 mg y luego 8 mg/h) ante sangrado digestivo, con endoscopía urgente si hay hematemesis o inestabilidad; transfusión según necesidad. Laboratorio: hemograma seriado, grupo y Rh, función renal, ELP, coagulación, gases. No dializable.