Monografía farmacológica Medvox
Lactobacillus fermentum UCO-979C (NUP! PYLORIOFF)
Es la primera cepa probiótica chilena patentada, desarrollada durante alrededor de 17 años por el Laboratorio de Patogenicidad Bacteriana de la Universidad de Concepción, y llevada al mercado por Liva Company con apoyo de ANID e INAPI. La evidencia publicada es sólida en su nivel pero preclínica: caracterización in vitro, inhibición de H. pylori en cultivo, formación de biopelícula sobre líneas celulares gástricas, modulación de la respuesta inmune innata, y un modelo animal en jerbo de Mongolia (Meriones unguiculatus) donde inhibió con fuerza a H. pylori. No hay a la fecha ensayo clínico en humanos publicado que demuestre erradicación ni prevención de la infección. Es un desarrollo científico chileno real y bien documentado, y a la vez un producto que se comercializa como suplemento alimentario y cuyo propio rotulado señala que no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedades. Ambas cosas deben decirse juntas.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Bacteria ácido-láctica viva de la especie Limosilactobacillus fermentum (antes Lactobacillus fermentum), cepa UCO-979C. La cepa, y no la especie, es lo que define la actividad: los datos de UCO-979C no son extrapolables a otros lactobacilos. La presentación comercial aporta 40 mil millones de UFC por cápsula, con inulina como prebiótico, vitamina D2, ácido fólico, magnesio y zinc.
- Nombres comerciales
- NUP! PYLORIOFF · NUP! PYLORIOFF Duo y Family
- Presentaciones
- Cápsulas de 40 mil millones de UFC, envases de 30 unidades; Presentaciones combinadas con prebiótico
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
En los estudios de caracterización, la cepa se adhiere al epitelio gástrico formando biopelícula sobre células AGS y Caco-2, y compite con Helicobacter pylori por los sitios de adhesión; produce además sustancias con actividad inhibitoria sobre el patógeno y modula a la baja la respuesta inflamatoria innata que este desencadena, con reducción de la señalización proinflamatoria in vitro.
Indicaciones
- Suplemento de la microbiota gastrointestinal
- Uso propuesto como coadyuvante frente a la colonización por Helicobacter pylori, con evidencia preclínica y sin ensayo clínico humano publicado
- Sin indicación como tratamiento de erradicación: no reemplaza la terapia antibiótica
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 cápsula al día con abundante agua, antes de dormir, según el rotulado del fabricante. No hay una duración de tratamiento establecida por estudios.
- Niños y adolescentes
- El fabricante lo recomienda desde los 8 años. No se aconseja en menores de esa edad sin indicación profesional.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Sin restricción específica; valorar en el contexto de la polifarmacia.
- Ajustes renal/hepático
- Precaución en el paciente inmunocomprometido, con catéter venoso central, con válvula cardíaca protésica o en estado crítico, donde los probióticos vivos se han asociado a bacteriemia y fungemia.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Antibióticos -> reducen la viabilidad de la cepa; separar al menos 2 horas de la toma del antibiótico
- Inmunosupresores -> aumentan el riesgo teórico de traslocación bacteriana
- No se describen interacciones farmacocinéticas
Reacciones adversas graves
- Bacteriemia por lactobacilos, descrita para la clase en inmunodeprimidos, portadores de catéter central y pacientes críticos
- Endocarditis, excepcional, en portadores de valvulopatía o prótesis valvular
- Retraso del tratamiento erradicador si se usa como sustituto de la terapia antibiótica indicada
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin datos específicos de la cepa en el embarazo. La infección por H. pylori en la gestante, cuando requiere tratamiento, se maneja con esquemas antibióticos definidos y no con probióticos.
Lactancia
El fabricante indica consultar a un profesional en nodrizas. Los probióticos no se absorben de forma sistémica y el riesgo teórico es bajo.
Sobredosis
Molestias digestivas. En el inmunocomprometido, cuadro séptico con hemocultivos positivos para lactobacilo. Suspender. Ante sospecha de bacteriemia, hemocultivos y tratamiento antibiótico dirigido; los lactobacilos suelen ser resistentes a vancomicina y sensibles a penicilina con gentamicina.