Monografía farmacológica Medvox
Lactobacillus fermentum UCO-979C (NUP! PYLORIOFF)
Cepa patentada de la Universidad de Concepción (inventora: Dra. Apolinaria García), licenciada en 2022 a la startup chilena Liva Company y lanzada en 2023 como primer probiótico desarrollado en Chile. En modelos preclínicos inhibe la adhesión y la inflamación por H. pylori, en parte por su exopolisacárido. El ensayo aleatorizado doble ciego de Parra-Sepúlveda et al. (Foods 2022; 131 estudiantes chilenos de 18–30 años; gelatina con más de 10⁷ UFC/mL, 5 días por semana por 12 semanas) mostró nueva infección en 1 de 37 con probiótico frente a 13 de 38 con placebo, pero 29 de 30 infectados siguieron positivos: previene, no erradica. El estudio usó una gelatina, no la cápsula comercial.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Bacteria ácido-láctica viva de la especie Limosilactobacillus fermentum (antes Lactobacillus fermentum), cepa UCO-979C. La cepa, y no la especie, es lo que define la actividad: los datos de UCO-979C no son extrapolables a otros lactobacilos. La presentación comercial aporta 40 mil millones de UFC por cápsula, con inulina como prebiótico, vitamina D2, ácido fólico, magnesio y zinc.
- Nombres comerciales
- NUP! PyloriOFF, 30 cápsulas (L. fermentum UCO-979C con inulina, vitamina D, folato, magnesio y zinc)
- Presentaciones
- Cápsulas, envase de 30; el rotulado declara "40 billones de UFC" (probablemente 4×10¹⁰ en notación inglesa: confirmar en el envase); No se encontraron presentaciones "Duo" o "Family" de PyloriOFF
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
En los estudios de caracterización, la cepa se adhiere al epitelio gástrico formando biopelícula sobre células AGS y Caco-2, y compite con Helicobacter pylori por los sitios de adhesión; produce además sustancias con actividad inhibitoria sobre el patógeno y modula a la baja la respuesta inflamatoria innata que este desencadena, con reducción de la señalización proinflamatoria in vitro.
Indicaciones
- Suplemento alimentario con cepa chilena estudiada frente a Helicobacter pylori
- Posible prevención de la infección por H. pylori: en un ensayo aleatorizado chileno redujo las infecciones nuevas, pero no erradicó las existentes
- No reemplaza el tratamiento erradicador en pacientes infectados
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 cápsula al día con agua según el rotulado. No hay duración establecida por estudios con la cápsula. Separar al menos 2 horas de la toma del antibiótico (práctica convencional para probióticos bacterianos; el folleto de Enterogermina indica darlo en el intervalo entre dosis).
- Niños y adolescentes
- El fabricante lo indica desde los 8 años.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Sin restricción específica; valorar en el contexto de la polifarmacia.
- Ajustes renal/hepático
- Precaución en el paciente inmunocomprometido, con catéter venoso central, con válvula cardíaca protésica o en estado crítico, donde los probióticos vivos se han asociado a bacteriemia y fungemia.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Antibióticos -> reducen la viabilidad de la cepa; separar al menos 2 horas de la toma del antibiótico
- Inmunosupresores -> aumentan el riesgo teórico de traslocación bacteriana
- No se describen interacciones farmacocinéticas
Reacciones adversas graves
- Bacteriemia por lactobacilos, descrita para la clase en inmunodeprimidos, portadores de catéter central y pacientes críticos
- Endocarditis, excepcional, en portadores de valvulopatía o prótesis valvular
- Retraso del tratamiento erradicador si se usa como sustituto de la terapia antibiótica indicada
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin datos específicos de la cepa en el embarazo. La infección por H. pylori en la gestante, cuando requiere tratamiento, se maneja con esquemas antibióticos definidos y no con probióticos.
Lactancia
El fabricante indica consultar a un profesional en nodrizas. Los probióticos no se absorben de forma sistémica y el riesgo teórico es bajo.
Sobredosis
Molestias digestivas. En el inmunocomprometido, cuadro séptico con hemocultivos positivos para lactobacilo. Suspender. Ante sospecha de bacteriemia, hemocultivos y tratamiento antibiótico dirigido; los lactobacilos suelen ser resistentes a vancomicina y sensibles a penicilina con gentamicina.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Parra-Sepúlveda et al. 2022 — Ensayo aleatorizado de Lactobacillus fermentum UCO-979C en H. pylori (Foods)
- García-Castillo et al. 2020 — Lactobacillus fermentum UCO-979C frente a H. pylori: estudio preclínico (Microorganisms)
- Maastricht VI / Florencia 2022 — Consenso de manejo de Helicobacter pylori (Gut)
- World Gastroenterology Organisation — Guía global de probióticos y prebióticos
- Meteored — Primer probiótico chileno sale al mercado (Liva Company, Universidad de Concepción)