Monografía farmacológica Medvox

Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 y otras cepas probióticas específicas

Es una de las pocas cepas probióticas con evidencia de calidad razonable en indicaciones concretas, lo que la distingue de la mayoría de los productos del rubro. En el CÓLICO DEL LACTANTE AMAMANTADO, varios ensayos aleatorizados y sus metaanálisis muestran reducción del tiempo de llanto, con un efecto que es más consistente en el lactante alimentado con pecho que en el alimentado con fórmula; es de las pocas intervenciones farmacológicas con algún respaldo en esa condición, donde la simeticona ha fracasado. En la DIARREA AGUDA INFECCIOSA infantil reduce modestamente la duración, y en la prevención de la diarrea asociada a antibióticos hay evidencia favorable, aunque las cepas con mejor respaldo en esa indicación son Saccharomyces boulardii y Lacticaseibacillus rhamnosus GG. Un punto que conviene fijar: la regulación chilena clasifica estos productos como suplementos alimentarios y no como medicamentos, de modo que la calidad, la viabilidad de las unidades formadoras de colonias declaradas y la identidad de la cepa no siempre están garantizadas, y conviene elegir productos que declaren la cepa con su designación completa.

ProbióticoA07FAVenta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Bacteria lactobacilar grampositiva de la cepa DSM 17938, derivada de la cepa original ATCC 55730 aislada de leche materna humana, a la que se retiraron dos plásmidos portadores de genes de resistencia antibiótica. Produce reuterina, un compuesto antimicrobiano derivado del glicerol. Es fundamental entender que las propiedades probióticas son CEPA-ESPECÍFICAS: los resultados de una cepa no son extrapolables a otra del mismo género ni a un producto que solo declare Lactobacillus.
Nombres comerciales
BioGaia Protectis gotas y comprimidos · BioGaia Prodentis, BioGaia Osfortis · Reuteri, Probiótico L. reuteri · NUP! y otras líneas probióticas nacionales
Presentaciones
Gotas oleosas de 100 millones de unidades formadoras de colonias por 5 gotas, frasco de 5 y 10 mL; Comprimidos masticables; Sobres de polvo; Presentaciones con vitamina D asociada

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Coloniza transitoriamente el tubo digestivo, compite por sitios de adhesión y nutrientes con patógenos, produce reuterina con actividad antimicrobiana de amplio espectro, refuerza la barrera epitelial modulando las uniones estrechas, y modula la respuesta inmune de la mucosa favoreciendo un perfil regulador. En el cólico del lactante se ha propuesto además una acción sobre la motilidad y sobre la sensibilidad visceral mediada por el eje intestino-cerebro.

Indicaciones

  • Cólico del lactante, particularmente en el amamantado
  • Diarrea aguda infecciosa infantil, como coadyuvante de la rehidratación
  • Prevención de la diarrea asociada a antibióticos
  • Regurgitación y estreñimiento funcional del lactante
  • Coadyuvante en la erradicación de Helicobacter pylori, para reducir efectos adversos
  • Prevención de la enterocolitis necrotizante en el prematuro, con cepas específicas y bajo protocolo

Dosis terapéuticas

Adultos
1 a 2 comprimidos o sobres al día (habitualmente 100 a 200 millones de unidades formadoras de colonias). Durante un tratamiento antibiótico, separar al menos 2 horas de la toma del antibiótico y continuar 1 a 2 semanas después de terminarlo.
Niños y adolescentes
5 gotas al día (100 millones de unidades formadoras de colonias) o 1 comprimido masticable al día.
Lactantes
5 gotas al día, administradas con una cuchara o directamente en la boca, o mezcladas con leche a temperatura no superior a 37 grados: el calor destruye las bacterias viables. En el cólico, el efecto se evalúa a las 3 a 4 semanas; si no hay mejoría, suspender en lugar de prolongar indefinidamente.
Adulto mayor
Misma dosis. PRECAUCIÓN en el paciente inmunodeprimido, con catéter venoso central o con válvula cardíaca protésica, por el riesgo de bacteriemia y fungemia, que aunque excepcional está documentado.
Ajustes renal/hepático
CONTRAINDICADO o de uso muy cauteloso en el inmunodeprimido grave, el neutropénico, el paciente crítico con catéter venoso central, el que tiene una válvula protésica y el prematuro extremo fuera de protocolo, por el riesgo de bacteriemia. Separar 2 horas de los antibióticos. No administrar con líquidos calientes.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • ANTIBIÓTICOS -> reducen la viabilidad del probiótico; separar al menos 2 horas la administración
  • Inmunosupresores -> aumentan el riesgo teórico de translocación e infección por el probiótico
  • No presenta interacciones farmacocinéticas relevantes

Reacciones adversas graves

  • BACTERIEMIA y sepsis por el propio probiótico, complicación excepcional pero documentada en inmunodeprimidos, pacientes críticos con catéter venoso central, prematuros extremos y portadores de válvula protésica; es la razón de las contraindicaciones
  • Endocarditis por lactobacilos, muy infrecuente
  • Reacciones de hipersensibilidad a excipientes; algunas presentaciones contienen trazas de leche o soya

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

No hay absorción sistémica. Los estudios de suplementación probiótica en el embarazo no muestran señales de daño.

Lactancia

Compatible. La cepa DSM 17938 deriva originalmente de leche materna humana. La suplementación materna se ha estudiado como vía indirecta de administración al lactante.

Sobredosis

Molestias digestivas leves. El evento grave no es tóxico sino infeccioso y ocurre solo en el huésped susceptible. Suspender. En el paciente inmunodeprimido con fiebre y hemocultivo positivo para Lactobacillus, tratar como bacteriemia con el antibiótico apropiado según antibiograma, teniendo presente que los lactobacilos son intrínsecamente resistentes a la vancomicina. Consultar a CITUC 800 411 111 e infectología.