Monografía farmacológica Medvox
Lamotrigina
Antiepiléptico de amplio espectro con el mejor perfil de seguridad en el embarazo junto al levetiracetam, y sin efecto sobre el peso ni sobre la cognición, lo que la hace de elección en la mujer en edad fértil. Es además el estabilizador de referencia para la prevención de episodios depresivos en el trastorno bipolar. Su titulación debe ser muy lenta: es la única forma de reducir el riesgo de exantema grave.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 6-(2,3-diclorofenil)-1,2,4-triazina-3,5-diamina; C9H7Cl2N5.
- Nombres comerciales
- Lamictal · Lamotrigina · Latrigil · Lamotrigina 100 mg 30 Comprimidos Dispersables · Lamotrigina 25 mg 30 Comprimidos Dispersables · Lamotrigina 50 mg 30 Comprimidos Dispersables · Tradox 100 mg, 30 comprimidos · Meganox 200 mg, 30 comprimidos dispersables · Tradox 50 mg, comprimidos · Tradox 25 mg, comprimidos
- Presentaciones
- Comprimidos 25 mg, 50 mg, 100 mg y 200 mg; Comprimidos dispersables 5 mg y 25 mg; Lamotrigina 100 mg 30 Comprimidos Dispersables — Laboratorio Chile / Teva; Lamotrigina 25 mg 30 Comprimidos Dispersables — Laboratorio Chile / Teva; Lamotrigina 50 mg 30 Comprimidos Dispersables — Laboratorio Chile / Teva; Tradox: lamotrigina 100 mg, envase de 30 comprimidos; Tradox: lamotrigina 25 mg y 50 mg, comprimidos (línea Andrómaco, registro ISP F-12191/22); Meganox: lamotrigina 200 mg, envase de 30 comprimidos dispersables — Etex Farmacéutica
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Bloqueo uso-dependiente de canales de sodio dependientes de voltaje con inhibición de la liberación presináptica de glutamato.
Indicaciones
- Crisis focales y generalizadas, incluida la epilepsia mioclónica juvenil
- Síndrome de Lennox-Gastaut
- Trastorno bipolar, prevención de episodios depresivos
- Epilepsia en la mujer en edad fértil
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Monoterapia: 25 mg/día por 2 semanas, 50 mg/día por 2 semanas, luego aumentar 50 mg cada 1–2 semanas hasta 100–400 mg/día. Con valproato: iniciar 25 mg en días alternos y titular a la mitad de la velocidad. Con inductores enzimáticos: 50 mg/día inicial y titulación al doble de velocidad.
- Niños y adolescentes
- Dosis individualizada por neurología pediátrica según edad, peso, tipo de crisis y medicación concomitante. No extrapolar la pauta de adultos ni publicar una pauta única de monoterapia.
- Lactantes
- No hay pauta autorizada para lactantes en el folleto consultado; contraindica el uso en menores de 2 años.
- Adulto mayor
- Titulación lenta; sin ajuste específico por edad.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir en insuficiencia hepática (Child B: 50 %; Child C: 75 %). En falla renal, reducir la dosis de mantención.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Ácido valproico -> duplica los niveles de lamotrigina y multiplica el riesgo de exantema grave; requiere titulación a la mitad de velocidad
- Carbamazepina, fenitoína y fenobarbital -> reducción de los niveles de lamotrigina a la mitad
- Anticonceptivos con estrógenos -> reducción de los niveles hasta 50 %; la semana de descanso produce peaks tóxicos
- Sertralina -> aumento de niveles
Reacciones adversas graves
- Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (0,1–0,3 % en adultos; hasta 1 % en niños), asociados a titulación rápida y a combinación con valproato
- Síndrome DRESS
- Linfohistiocitosis hemofagocítica
- Meningitis aséptica
- Arritmias en pacientes con cardiopatía estructural (advertencia de la FDA)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Antiepiléptico de elección en la mujer embarazada junto al levetiracetam. Es imprescindible reajustar la dosis en el posparto inmediato.
Lactancia
Dosis relativa alta (9–18 %); se han descrito apneas y exantema en el lactante. Vigilar estrechamente y considerar niveles.
Sobredosis
Ataxia, nistagmo, somnolencia, convulsiones, ensanchamiento del QRS por bloqueo de canales de sodio, arritmia ventricular, coma. Carbón activado, monitorización ECG, bicarbonato de sodio si el QRS supera 100 ms, benzodiazepinas para las convulsiones. Es parcialmente hemodializable. Ante cualquier exantema durante el tratamiento se debe suspender de inmediato y no reintroducir.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Lamotrigina 100 mg 30 Comprimidos Dispersables — fabricante
- Lamotrigina 25 mg 30 Comprimidos Dispersables — fabricante
- Lamotrigina 50 mg 30 Comprimidos Dispersables — fabricante
- FarmaCompara — Tradox 100 mg, 30 comprimidos (identificación comercial)
- Farmacias Ahumada — Meganox 200 mg, 30 dispersables (composición y presentación)
- Ficha TRADOX comprimidos (lamotrigina, Laboratorios Andrómaco, registro ISP F-12191/22)