Monografía farmacológica Medvox

Sistema intrauterino de levonorgestrel 13,5 mg

La eficacia, duración, contraindicaciones y reglas ante olvido dependen de la formulación; no intercambiar formatos automáticamente.

AnticonceptivoG02BA03Uso especializado / inserción y retiro por profesional

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
SIU con 13,5 mg de levonorgestrel.
Nombres comerciales
Jaydess / Skyla 13,5 mg
Presentaciones
Sistema intrauterino con insertor

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Previene el embarazo mediante supresión ovulatoria y/o efectos sobre moco cervical, endometrio o espermatozoides según el método.

Indicaciones

  • Anticoncepción en personas que cumplen criterios de elegibilidad del método

Dosis terapéuticas

Adultos
Inserción única; retirar o reemplazar antes de 3 años.
Niños y adolescentes
Después de menarquia y evaluación de elegibilidad; consentimiento y normativa local.
Lactantes
No corresponde.
Adulto mayor
No indicado tras menopausia.
Ajustes renal/hepático
Confirmar contraindicaciones, inicio, olvido, cambio de método y duración en la ficha de la presentación exacta.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Embarazo conocido o sospechado
  • Aplicar criterios de elegibilidad OMS/ISP; los métodos con estrógeno están contraindicados en situaciones de alto riesgo trombótico y ciertos dispositivos en infección pélvica activa

Precauciones y monitorización

  • Medir presión arterial y revisar tabaquismo, migraña con aura, trombosis, posparto, lactancia, cáncer de mama, hepatopatía e interacciones según el método

Interacciones graves

  • Inductores enzimáticos pueden reducir eficacia de métodos hormonales sistémicos

Reacciones adversas graves

  • Tromboembolismo con métodos estrogénicos o complicación del dispositivo según formato

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

No iniciar para anticoncepción durante embarazo; no interrumpe un embarazo establecido.

Lactancia

Elegibilidad e inicio posparto dependen del método, lactancia y riesgo trombótico.

Sobredosis

Náuseas, vómitos, cefalea y sangrado; los eventos graves dependen del método. Tratamiento sintomático y evaluación urgente ante síntomas trombóticos o dolor pélvico intenso.

Fuentes farmacológicas y regulatorias