Monografía farmacológica Medvox
Levotiroxina sódica (T4)
Sustitución hormonal de por vida en el hipotiroidismo, con una biodisponibilidad muy sensible a la forma de administración: debe tomarse en ayunas, 30 a 60 minutos antes del desayuno, separada de calcio, hierro y café. En el embarazo los requerimientos aumentan entre un 25 y un 50 % desde las primeras semanas, y el hipotiroidismo materno no tratado afecta el desarrollo neurológico fetal.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Sal sódica de la L-3,3',5,5'-tetrayodotironina; C15H10I4NNaO4. Contiene 65 % de yodo en peso.
- Nombres comerciales
- Eutirox · Levotiroxina · Tiroidin
- Presentaciones
- Comprimidos 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150 y 200 µg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se convierte en T3 en los tejidos periféricos por acción de las desyodasas; la T3 se une a receptores nucleares y regula la transcripción de genes del metabolismo basal.
Indicaciones
- Hipotiroidismo primario, secundario y terciario
- Hipotiroidismo subclínico con TSH >10 mUI/L o con anticuerpos positivos y síntomas
- Bocio y nódulo tiroideo (terapia supresora)
- Cáncer diferenciado de tiroides (supresión de TSH)
- Hipotiroidismo congénito
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Dosis de sustitución completa: 1,6 µg/kg/día. En el adulto mayor o con cardiopatía iniciar con 12,5–25 µg/día y titular cada 6–8 semanas por TSH. Objetivo de TSH 0,5–4 mUI/L.
- Niños y adolescentes
- 1–5 años: 5–6 µg/kg/día. 6–12 años: 4–5 µg/kg/día. Adolescente: 2–3 µg/kg/día.
- Lactantes
- Hipotiroidismo congénito: 10–15 µg/kg/día, iniciando en las dos primeras semanas de vida; el retraso en el inicio produce daño neurológico irreversible.
- Adulto mayor
- Iniciar con 12,5–25 µg/día; el exceso precipita fibrilación auricular y osteoporosis. Objetivo de TSH más alto (hasta 6 mUI/L).
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal. Aumentar 25–50 % apenas se confirma un embarazo en la mujer hipotiroidea.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Calcio, hierro, magnesio, inhibidores de bomba de protones, colestiramina, sucralfato y soya -> reducción marcada de la absorción; separar 4 horas
- Rifampicina, fenitoína y carbamazepina -> aumento del metabolismo con necesidad de mayor dosis
- Estrógenos -> aumento de la globulina transportadora con mayor requerimiento
- Warfarina -> potenciación del efecto anticoagulante
- Amiodarona -> puede causar hipo o hipertiroidismo
Reacciones adversas graves
- Fibrilación auricular por sobredosificación
- Osteoporosis y fractura con supresión crónica de TSH
- Angina e infarto en el coronario al iniciar dosis altas
- Crisis tirotóxica en sobredosis masiva
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Nunca suspender durante el embarazo. El hipotiroidismo no tratado se asocia a aborto, parto prematuro y déficit cognitivo del hijo.
Lactancia
Cantidades fisiológicas en leche; el tratamiento es necesario para la producción láctea adecuada.
Sobredosis
Taquicardia, hipertensión, fiebre, agitación, temblor, diarrea, arritmia; en casos extremos, tormenta tiroidea con hipertermia, insuficiencia cardíaca y compromiso de conciencia. Carbón activado si la ingesta fue en las últimas horas. Propranolol 1–3 mg EV o 20–40 mg VO c/6 h para los síntomas adrenérgicos y para bloquear la conversión de T4 a T3. Colestiramina 4 g c/6 h interrumpe la circulación enterohepática. Corticoides en la tormenta tiroidea. Medidas de enfriamiento. Observación prolongada por el retraso en la aparición de síntomas.