Monografía farmacológica Medvox

Lisado bacteriano de Escherichia coli (OM-89)

Inmunoprofilaxis oral de la ITU recurrente. Un metaanálisis de 5 ensayos (895 pacientes) mostró reducción modesta de recurrencias (OR cercano a 0,46), con riesgo de sesgo; la guía europea 2026 la califica como recomendación débil y sugiere usarla dentro de estudios clínicos. No trata la infección aguda.

InmunoestimulanteL03AXReceta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Fracciones inmunoestimulantes liofilizadas de 18 cepas de E. coli uropatógena; 6 mg de lisado por cápsula.
Nombres comerciales
Uro-Vaxom 6 mg cápsulas (registro B-1953/21; no se encontró en farmacias en línea)
Presentaciones
Cápsulas de 6 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Estimula el tejido linfoide intestinal y la inmunidad innata y adaptativa (células dendríticas, IgA secretora), con aumento de la respuesta frente a E. coli uropatógena.

Indicaciones

  • Prevención de la infección urinaria recurrente en adultos y niños desde los 4 años, cuando fallan o no son adecuadas otras medidas
  • Coadyuvante del antibiótico en la infección urinaria aguda, según el folleto

Dosis terapéuticas

Adultos
Profilaxis: 1 cápsula (6 mg) al día en ayunas durante 90 días seguidos. Algunos folletos agregan un refuerzo de 1 cápsula diaria los primeros 10 días de los meses 7, 8 y 9. Coadyuvante en infección aguda: 1 cápsula diaria por al menos 10 días, junto con el antibiótico.
Niños y adolescentes
Desde los 4 años, la misma dosis del adulto; si el niño no traga la cápsula, abrirla y mezclar el contenido con líquido.
Lactantes
No indicado en menores de 4 años.
Adulto mayor
Sin ajuste.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal ni hepático.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los componentes
  • Tratamiento único de la infección urinaria aguda
  • Menores de 4 años

Precauciones y monitorización

  • Suspender ante reacciones cutáneas, fiebre persistente o síntomas alérgicos
  • Evidencia de eficacia modesta y de calidad limitada; la guía europea la reserva para estudios clínicos
  • Condición de venta y disponibilidad actual por confirmar en farmacia

Interacciones graves

  • Sin interacciones relevantes descritas; la inmunosupresión puede reducir su efecto

Reacciones adversas graves

  • Reacciones de hipersensibilidad
  • Fiebre persistente (suspender)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Estudios en animales sin riesgo fetal; sin datos controlados en humanos.

Lactancia

Sin datos.

Sobredosis

Molestias digestivas. Suspender y medidas de soporte.

Fuentes farmacológicas y regulatorias