Monografía farmacológica Medvox
Lisdexanfetamina
Su activación enzimática limitada por la velocidad de hidrólisis produce una liberación gradual con efecto de 12 a 14 horas y reduce el potencial de abuso por vía nasal o endovenosa, ya que la inhalación o inyección no acelera su activación. Esta característica lo diferencia del metilfenidato y de la anfetamina.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Dimesilato de (2S)-2,6-diamino-N-[(1S)-1-metil-2-feniletil]hexanamida; C15H25N3O.
- Nombres comerciales
- Samexid 20 mg, 30 mg, 50 mg y 70 mg · NeuroK 20 mg, 30 mg, 50 mg y 70 mg
- Presentaciones
- Samexid cápsulas 20 mg (F-19459), 30 mg (F-19460), 50 mg (F-19462) y 70 mg (F-19464), envases de 30; NeuroK cápsulas bioequivalentes 20 mg, 30 mg, 50 mg y 70 mg, envases de 30; No se confirmaron presentaciones chilenas vigentes de 40 mg o 60 mg en el listado nacional consultado
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Profármaco inactivo que se hidroliza en los eritrocitos liberando dexanfetamina, la cual aumenta la liberación y bloquea la recaptación de dopamina y noradrenalina.
Indicaciones
- Trastorno por déficit atencional con hiperactividad en niños desde los 6 años, adolescentes y adultos
- Trastorno por atracón en el adulto
Dosis terapéuticas
- Adultos
- TDAH: iniciar 30 mg una vez al día por la mañana; aumentar 10 o 20 mg aproximadamente cada semana según respuesta, máximo 70 mg/día. Evitar dosis vespertinas. La cápsula puede tragarse entera o administrarse solo del modo permitido por el folleto del producto; consumir toda la mezcla inmediatamente si se abre.
- Niños y adolescentes
- Desde 6 años: misma pauta inicial de 30 mg/día y titulación, máximo 70 mg/día, con control de crecimiento, presión arterial y pulso.
- Lactantes
- Contraindicado/no indicado.
- Adulto mayor
- No estudiada de forma suficiente; valoración cardiovascular estricta y dosis prudente.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal grave: máximo 50 mg/día; enfermedad renal terminal: máximo 30 mg/día. Contraindicada con IMAO o dentro de 14 días de suspenderlos.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IMAO -> crisis hipertensiva potencialmente fatal; 14 días de lavado
- Serotoninérgicos -> síndrome serotoninérgico
- Agentes alcalinizantes urinarios -> reducción de la excreción con acumulación
- Antihipertensivos -> antagonismo del efecto
Reacciones adversas graves
- Muerte súbita en el paciente con cardiopatía estructural
- Hipertensión arterial y arritmia
- Psicosis y manía
- Dependencia y abuso
- Vasculopatía periférica y fenómeno de Raynaud
- Priapismo
- Retraso del crecimiento en el niño
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Suspender al confirmar el embarazo salvo indicación excepcional.
Lactancia
Las anfetaminas se concentran en leche; riesgo de irritabilidad, insomnio y mal incremento ponderal.
Sobredosis
Agitación, hipertermia, hipertensión, taquiarritmia, midriasis, psicosis, convulsiones, rabdomiólisis, infarto y hemorragia cerebral. Benzodiazepinas en dosis altas como pilar del tratamiento (sedación controla agitación, hipertensión, taquicardia e hipertermia), enfriamiento activo, hidratación abundante, nitroglicerina o fentolamina para la hipertensión refractaria. NO usar betabloqueadores solos por estimulación alfa sin oposición.