Monografía farmacológica Medvox

Lixisenatida

Uso subcutáneo una vez al día. Concentración máxima a las 1–3,5 horas; semivida terminal de unas 3 horas, sin efecto de acumulación. Se elimina por filtración glomerular y degradación proteolítica. Reduce la HbA1c en 0,5–0,9% con efecto predominante posprandial y pérdida de peso modesta. Evidencia: ELIXA (síndrome coronario agudo reciente con diabetes tipo 2: neutralidad cardiovascular, sin beneficio en eventos, a diferencia de liraglutida, semaglutida o dulaglutida). La EMA retiró la autorización de Lyxumia el 18 de diciembre de 2025 a petición de Sanofi, por razones comerciales.

AntidiabéticoA10BJ03Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Péptido de 44 aminoácidos derivado de la exendina-4, con 6 lisinas añadidas en el extremo C-terminal y deleción de una prolina; C215H347N61O65S, 4858,5 g/mol.
Nombres comerciales: LYXUMIA 10 µg solución inyectable (50 µg/mL), lápiz prellenado de 3 mL con 14 dosis · LYXUMIA 20 µg solución inyectable (100 µg/mL), lápiz prellenado de 3 mL con 14 dosis
Presentaciones: Lápiz prellenado de 10 µg/dosis (50 µg/mL), 3 mL, 14 dosis (inicio); Lápiz prellenado de 20 µg/dosis (100 µg/mL), 3 mL, 14 dosis (mantención)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Agonista selectivo del receptor de GLP-1: estimula la secreción de insulina dependiente de glucosa, suprime el glucagón y, de forma destacada por su acción corta, retrasa el vaciamiento gástrico, lo que reduce sobre todo la glucemia posprandial de la comida que sigue a la inyección. Reduce el apetito.

Indicaciones

Diabetes tipo 2 en adultos no controlada con hipoglucemiantes orales o insulina basal, en combinación con ellos
Control de la glucemia posprandial como complemento de la insulina basal (uso tradicional; hoy se prefieren agonistas de GLP-1 con beneficio cardiovascular)

Dosis terapéuticas

Adultos: Inicio: 10 µg SC una vez al día por 14 días. Mantención: 20 µg SC una vez al día desde el día 15. Inyectar en la hora previa a una comida, de preferencia siempre la misma; si se olvida, inyectar en la hora previa a la comida siguiente. Con metformina no se ajusta su dosis; con sulfonilureas o insulina basal, considerar reducirlas. No combinar a la vez con insulina basal y sulfonilurea. Activar el lápiz antes del primer uso y desechar 14 días después.
Niños y adolescentes: No establecido en menores de 18 años.
Lactantes: No corresponde su uso.
Adulto mayor: Sin ajuste por edad; vigilar deshidratación por efectos digestivos y peso.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal: leve a moderada sin ajuste (precaución en depuración de 30–50 mL/min); no recomendada con depuración menor de 30 mL/min ni en enfermedad renal terminal. Insuficiencia hepática: sin ajuste. Fármacos orales de absorción rápida o margen estrecho, antibióticos y comprimidos gastrorresistentes: tomarlos al menos 1 hora antes o 4 horas después de la inyección.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a lixisenatida o a los excipientes
No debe usarse en diabetes tipo 1 ni en cetoacidosis diabética

Precauciones y monitorización

Pancreatitis aguda: suspender ante sospecha y no reiniciar si se confirma; precaución con antecedente de pancreatitis
Gastroparesia o enfermedad digestiva grave: no recomendada
Deshidratación e insuficiencia renal prerrenal por vómitos y diarrea
Hipoglucemia con sulfonilureas o insulina basal
Colelitiasis y colecistitis, descritas con agonistas de GLP-1
Broncoaspiración durante anestesia o sedación profunda por vaciamiento gástrico retardado
Reacciones alérgicas y anticuerpos antilixisenatida

Interacciones graves

Insulina y sulfonilureas: hipoglucemia; reducir sus dosis
Fármacos orales de absorción rápida o margen terapéutico estrecho (antibióticos, anticonceptivos, paracetamol, comprimidos gastrorresistentes): menor o más lenta absorción por vaciamiento gástrico enlentecido; separar 1 hora antes o 4 horas después
Warfarina: vigilar INR al iniciar o suspender
Otros agonistas de GLP-1 o tirzepatida: duplicación terapéutica; no combinar
Inhibidores de DPP-4: sin beneficio adicional; no combinar

Reacciones adversas graves

Pancreatitis aguda
Insuficiencia renal aguda por deshidratación
Hipoglucemia grave combinada con insulina o sulfonilurea
Colecistitis aguda
Anafilaxia, rara

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción; si se produce el embarazo, suspender y pasar a insulina.

Lactancia

La ficha técnica indica no usarla durante la lactancia; aunque como péptido se absorbería poco por vía oral en el lactante, no hay datos.

Sobredosis

Náuseas y vómitos intensos, deshidratación; hipoglucemia si se asocia a insulina o sulfonilurea. Soporte sintomático, hidratación y antieméticos; control de glucemia y tratamiento de la hipoglucemia con glucosa. Reanudar a la dosis prescrita cuando cedan los síntomas. Consultar a CITUC: +56 2 2635 3800.