Monografía farmacológica Medvox

Loteprednol etabonato oftálmico

Diseñado para conservar la eficacia antiinflamatoria con menor elevación de la presión intraocular que dexametasona o prednisolona (aunque puede elevarla). La concentración 0,2 % es útil en conjuntivitis alérgica estacional; la 0,5 % en el posoperatorio y en inflamaciones del segmento anterior que responden a corticoides.

OftalmológicoS01BA14Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Etabonato de loteprednol, éster carbonato derivado de la prednisolona sin grupo cetona en C-20; suspensión oftálmica al 0,2 % y al 0,5 %.
Nombres comerciales: Oftol suspensión oftálmica 0,2 % (ISP F-15929/22) · Oftol Forte suspensión oftálmica 0,5 % (ISP F-15780/21) · Talof suspensión oftálmica 0,2 % (ISP F-17918/25) · Oftol Plus suspensión oftálmica (loteprednol + tobramicina; ISP B-2152/25)
Presentaciones: Suspensión oftálmica de loteprednol 0,2 % (conjuntivitis alérgica); Suspensión oftálmica de loteprednol 0,5 % (inflamación posoperatoria y del segmento anterior); Asociación loteprednol + tobramicina en suspensión oftálmica (Oftol Plus)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Glucocorticoide con alta afinidad por el receptor; se hidroliza rápidamente por esterasas tisulares a metabolitos inactivos (ácido Δ1-cortiénico), lo que limita el efecto sobre la presión intraocular.

Indicaciones

Conjuntivitis alérgica estacional (0,2 %)
Inflamación y dolor posoperatorios tras cirugía ocular (0,5 %)
Inflamaciones del segmento anterior que responden a corticoides: conjuntivitis papilar gigante, queratitis no infecciosa, iritis leve, epiescleritis (0,5 %)
Blefaroconjuntivitis con riesgo de infección bacteriana superficial (loteprednol + tobramicina)

Dosis terapéuticas

Adultos: 0,2 %: 1 gota 4 veces al día en conjuntivitis alérgica. 0,5 %: 1–2 gotas 4 veces al día; en la primera semana puede aumentarse hasta 1 gota cada hora; si no mejora en 2 días, reevaluar. Posoperatorio: 1–2 gotas 4 veces al día desde 24 h después de la cirugía, por 2 semanas.
Niños y adolescentes: Seguridad y eficacia no establecidas en niños para todas las indicaciones; usar por indicación oftalmológica.
Lactantes: No establecido.
Adulto mayor: Sin ajuste.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal ni hepático. Agitar antes de usar.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Queratitis epitelial por herpes simple, vaccinia, varicela y otras virosis
Infecciones micóticas o micobacterianas oculares
Hipersensibilidad a loteprednol o a otros corticoides

Precauciones y monitorización

Puede elevar la presión intraocular (menos que otros corticoides): controlar si dura más de 10 días
Catarata y retraso de la cicatrización con uso prolongado
Sobreinfección y enmascaramiento de infección
Agitar bien la suspensión

Interacciones graves

Sin interacciones sistémicas relevantes descritas por su metabolismo rápido
Corticoides sistémicos o inhalados en dosis altas: riesgo ocular aditivo
Aminoglucósidos sistémicos con la asociación con tobramicina: exposición aditiva

Reacciones adversas graves

Hipertensión ocular
Catarata subcapsular posterior
Queratitis herpética o micótica agravada

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Niveles plasmáticos tras uso ocular por debajo del límite de detección en estudios.

Lactancia

Exposición sistémica despreciable.

Sobredosis

Hipertensión ocular y glaucoma cortisónico, catarata subcapsular posterior, retraso de la cicatrización, queratitis herpética o micótica agravada. Con uso masivo y prolongado en niños: supresión suprarrenal o síndrome de Cushing. Suspender de forma gradual, medir presión intraocular y tratar la hipertensión ocular con hipotensores tópicos; control oftalmológico. Ingestión: observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.