Monografía farmacológica Medvox

Luteína y zeaxantina (incluye fórmula AREDS2)

Absorción dependiente de la grasa de la comida (mejor con alimentos); transporte en lipoproteínas; semivida plasmática larga (semanas); el pigmento macular aumenta en semanas a meses. Evidencia: AREDS (fórmula con beta-caroteno) redujo ~25 % la progresión de DMAE intermedia a avanzada; AREDS2 (4.203 participantes con DMAE intermedia bilateral o avanzada en un ojo) mostró que luteína + zeaxantina en lugar de beta-caroteno es al menos igual de eficaz y más segura; añadir omega-3 no aportó beneficio. Ninguna fórmula previno la aparición de DMAE ni redujo cataratas. A 10 años, el grupo tratado tuvo 25–30 % menos probabilidad de DMAE avanzada.

Suplemento nutricionalSin código ATC (suplemento alimentario); combinaciones oculares en S01XA/A11 según paísVenta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Luteína (C40H56O2, 568,9 g/mol) y su isómero zeaxantina son xantofilas oxigenadas, no provitamina A, que se concentran en la mácula (junto con meso-zeaxantina) y filtran la luz azul. Se obtienen comercialmente de flor de cempasúchil (Tagetes erecta) como ésteres o forma libre. Liposolubles: se absorben con grasa.
Nombres comerciales
Luteína Plus comprimidos · Fórmulas oculares tipo AREDS2 (vitamina C, E, zinc, cobre, luteína 10 mg y zeaxantina 2 mg)
Presentaciones
Cápsulas blandas de luteína 6–20 mg con o sin zeaxantina 1–4 mg; Fórmula AREDS2: vitamina C 500 mg, vitamina E 400 UI, zinc 80 mg (o 25 mg), cobre 2 mg, luteína 10 mg, zeaxantina 2 mg al día (habitualmente en 2 tomas); Multivitamínicos 'visión' con dosis menores de luteína

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Aumentan la densidad óptica del pigmento macular, filtran luz azul de alta energía y neutralizan especies reactivas de oxígeno en los fotorreceptores. En la fórmula AREDS2 actúan junto a antioxidantes y zinc; reemplazaron al beta-caroteno, que aumentaba el cáncer de pulmón en exfumadores.

Indicaciones

  • Probado (AREDS/AREDS2): DMAE intermedia en ambos ojos o avanzada en un ojo, para reducir la progresión a DMAE avanzada (fórmula AREDS2 completa, no luteína sola)
  • No probado o negativo: prevención de la DMAE en personas sin DMAE o con DMAE temprana; prevención de cataratas
  • No probado: fatiga visual por pantallas, mejora de la agudeza visual, miopía, retinopatía diabética, cognición
  • Fumadores y exfumadores: usar AREDS2 (sin beta-caroteno), nunca la fórmula AREDS original

Dosis terapéuticas

Adultos
DMAE intermedia o avanzada unilateral: fórmula AREDS2 diaria (vitamina C 500 mg, vitamina E 400 UI, zinc 80 mg, cobre 2 mg, luteína 10 mg, zeaxantina 2 mg), con comidas, de forma indefinida. Luteína sola: 10–20 mg/día en estudios de pigmento macular, sin beneficio clínico demostrado fuera de la DMAE.
Niños y adolescentes
Sin indicación como suplemento; aporte por dieta (verduras de hoja verde, huevo, maíz).
Lactantes
Aportada por la leche materna y algunas fórmulas; no suplementar.
Adulto mayor
Población objetivo de la fórmula AREDS2; revisar la carga de zinc (molestias digestivas, interacciones) y de vitamina E con anticoagulantes.
Ajustes renal/hepático
Insuficiencia renal: precaución con zinc 80 mg y vitamina C 500 mg (riesgo de oxalato en ERC; en ERC avanzada preferir dosis bajas). Insuficiencia hepática: sin ajuste para luteína.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Fórmula AREDS original con beta-caroteno en fumadores y exfumadores (cáncer de pulmón)

Precauciones y monitorización

  • La luteína sola o los multivitamínicos 'visión' no equivalen a la fórmula AREDS2
  • Zinc 80 mg: náuseas, interacción con antibióticos y levotiroxina, déficit de cobre si no se incluye cobre
  • Vitamina E 400 UI: posible riesgo hemorrágico con anticoagulantes
  • Carotenodermia (piel amarillenta) con dosis altas prolongadas, benigna y reversible

Interacciones graves

  • Quinolonas, tetraciclinas y levotiroxina: el zinc de la fórmula AREDS2 reduce su absorción; separar ≥2 h (≥4 h para levotiroxina)
  • Anticoagulantes y antiagregantes: la vitamina E 400 UI puede sumar riesgo de sangrado; vigilar
  • Orlistat, colestiramina y aceites minerales: reducen la absorción de carotenoides; separar

Reacciones adversas graves

  • Cristales de luteína en la retina descritos con dosis altas prolongadas (casos aislados, significado incierto)
  • Hospitalizaciones genitourinarias en varones con zinc 80 mg en AREDS (por el zinc)
  • Cáncer de pulmón en exfumadores con fórmulas con beta-caroteno (no con luteína)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Compatible en dosis de la dieta o de prenatales. La fórmula AREDS2 completa no está indicada en el embarazo (zinc 80 mg y vitamina E 400 UI).

Lactancia

Pasan a la leche y forman parte normal de ella; dosis nutricionales compatibles.

Sobredosis

Carotenodermia benigna. Con exceso de zinc: náuseas, vómitos; crónicamente, anemia y neutropenia por déficit de cobre, mielopatía. Suspender; si hay exceso de zinc crónico, medir cobre y ceruloplasmina y reponer cobre. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).

Fuentes farmacológicas y regulatorias