Monografía farmacológica Medvox
Metronidazol tópico (Medazol gel 0,75%)
Uso exclusivamente cutáneo, con exposición sistémica muy inferior a la obtenida por vía oral. Reduce pápulas inflamatorias, pústulas y eritema de la rosácea. Debe evitarse el contacto con ojos y mucosas.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Metronidazol 0,75 g por cada 100 g de gel tópico, equivalente a 7,5 mg/g.
- Nombres comerciales
- Medazol gel tópico 0,75%
- Presentaciones
- Gel tópico al 0,75%, tubo de 30 g
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El metronidazol posee actividad antibacteriana y antiprotozoaria. En rosácea, su efecto clínico se atribuye a propiedades antibacterianas y antiinflamatorias, aunque el mecanismo exacto no está completamente establecido.
Indicaciones
- Tratamiento tópico de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema de la rosácea
- Infecciones cutáneas por microorganismos anaerobios cuando la presentación y el criterio clínico lo autoricen
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Lavar y secar la zona; aplicar una capa fina con masaje suave dos veces al día, por la mañana y por la noche. Debe observarse mejoría relevante alrededor de las 3 semanas. Duración máxima recomendada: 2 meses.
- Niños y adolescentes
- No se recomienda su uso en población pediátrica por falta de datos suficientes.
- Lactantes
- No recomendado.
- Adulto mayor
- La misma pauta del adulto.
- Ajustes renal/hepático
- No requiere ajuste renal o hepático habitual por su baja absorción; usar con precaución en antecedentes de discrasias sanguíneas, piel extensa o lesionada. Reducir la frecuencia o suspender si aparece irritación.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Anticoagulantes cumarínicos, incluida warfarina: aunque la absorción tópica es baja, considerar control clínico por el antecedente de potenciación anticoagulante con metronidazol sistémico
- Evitar aplicación simultánea de productos irritantes sobre la misma zona
Reacciones adversas graves
- Reacción de hipersensibilidad
- Irritación intensa o persistente que obliga a suspender
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La experiencia con gel de metronidazol 7,5 mg/g durante el embarazo es limitada; la ficha técnica regulatoria indica utilizarlo únicamente cuando sea estrictamente necesario.
Lactancia
La exposición sistémica tópica es baja, pero debe valorarse la importancia del tratamiento para decidir entre interrumpir la lactancia o el medicamento. No aplicar sobre el pezón.
Sobredosis
Predomina la irritación local. Tras ingestión accidental pueden aparecer náuseas, vómitos, dolor abdominal, ataxia u otros efectos propios del metronidazol sistémico. Suspender el producto, retirar el exceso y lavar la zona. En ingestión accidental o síntomas sistémicos, evaluación clínica y tratamiento de soporte; consultar a CITUC.