Monografía farmacológica Medvox

Acetato de medroxiprogesterona 25 mg + cipionato de estradiol 5 mg IM

La eficacia, duración, contraindicaciones y reglas ante olvido dependen de la formulación; no intercambiar formatos automáticamente.

AnticonceptivoG03AAReceta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Progestágeno depot + estrógeno depot.
Nombres comerciales: Novafem, 1 jeringa prellenada de 0,5 mL (acetato de medroxiprogesterona 25 mg + cipionato de estradiol 5 mg; ISP F-11537/16) · Cyclofemina inyectable, 1 jeringa prellenada (medroxiprogesterona 25 mg + cipionato de estradiol 5 mg)
Presentaciones: Ampolla/jeringa 25/5 mg; Jeringa prellenada de 0,5 mL con suspensión acuosa de acetato de medroxiprogesterona 25 mg + cipionato de estradiol 5 mg, para inyección intramuscular mensual (Novafem)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Previene el embarazo mediante supresión ovulatoria y/o efectos sobre moco cervical, endometrio o espermatozoides según el método.

Indicaciones

Anticoncepción en personas que cumplen criterios de elegibilidad del método

Dosis terapéuticas

Adultos: Una dosis IM cada 30 días dentro de la ventana del folleto local.
Niños y adolescentes: Después de menarquia y evaluación de elegibilidad; consentimiento y normativa local.
Lactantes: No corresponde.
Adulto mayor: No indicado tras menopausia.
Ajustes renal/hepático: Confirmar contraindicaciones, inicio, olvido, cambio de método y duración en la ficha de la presentación exacta.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Embarazo conocido o sospechado
Aplicar criterios de elegibilidad OMS/ISP; los métodos con estrógeno están contraindicados en situaciones de alto riesgo trombótico y ciertos dispositivos en infección pélvica activa

Precauciones y monitorización

Medir presión arterial y revisar tabaquismo, migraña con aura, trombosis, posparto, lactancia, cáncer de mama, hepatopatía e interacciones según el método

Interacciones graves

Inductores enzimáticos pueden reducir eficacia de métodos hormonales sistémicos

Reacciones adversas graves

Tromboembolismo con métodos estrogénicos o complicación del dispositivo según formato

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

No iniciar para anticoncepción durante embarazo; no interrumpe un embarazo establecido.

Lactancia

Elegibilidad e inicio posparto dependen del método, lactancia y riesgo trombótico.

Sobredosis

Náuseas, vómitos, cefalea y sangrado; los eventos graves dependen del método. Tratamiento sintomático y evaluación urgente ante síntomas trombóticos o dolor pélvico intenso.