Monografía farmacológica Medvox
Meloxicam
Eficacia comparable a diclofenaco y piroxicam en artrosis y artritis reumatoide con menor incidencia de eventos gastrointestinales a dosis de 7,5 mg/día (estudios MELISSA y SELECT, evidencia 1B). Su vida media prolongada (15-20 h) permite una sola toma diaria, lo que favorece la adherencia en patología crónica. A 15 mg/día la ventaja gástrica se atenua y el perfil se aproxima al de un AINE no selectivo.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Oxicam enólico: 4-hidroxi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazina-3-carboxamida-1,1-dioxido. Formula empírica C14H13N3O4S2, PM 351,4 g/mol.
- Nombres comerciales
- Mobic · Meloxicam
- Presentaciones
- Comprimidos 7,5 mg; Comprimidos 15 mg; Ampollas 15 mg/1,5 mL para uso IM; Supositorios 15 mg (disponibilidad variable, verificar ficha ISP)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibición preferente de COX-2 sobre COX-1 (selectividad intermedia, dosis dependiente y que se pierde a 15 mg/día), con reducción de la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias.
Indicaciones
- Artrosis sintomática (exacerbaciones y tratamiento de mantención)
- Artritis reumatoide
- Espondilitis anquilosante
- Artritis idiopática juvenil (formulaciones autorizadas)
- Dolor musculoesquelético crónico con componente inflamatorio
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Artrosis: 7,5 mg VO cada 24 h, aumentar a 15 mg/día si es necesario. Artritis reumatoide y espondilitis anquilosante: 15 mg VO cada 24 h. IM: 15 mg cada 24 h por un máximo de 2-3 días, solo para iniciar el tratamiento. Dosis máxima 15 mg/día.
- Niños y adolescentes
- Artritis idiopática juvenil desde los 2 años: 0,125 mg/kg/día VO en una toma, máximo 7,5 mg/día.
- Lactantes
- No recomendado en menores de 2 años.
- Adulto mayor
- Dosis máxima recomendada 7,5 mg/día en tratamiento crónico. Criterios Beers/STOPP: evitar el uso crónico sin gastroprotección; vigilar función renal, presión arterial y signos de insuficiencia cardíaca.
- Ajustes renal/hepático
- Renal: en hemodiálisis máximo 7,5 mg/día; contraindicado si VFG <15-30 mL/min sin diálisis. Hepático: sin ajuste en insuficiencia leve-moderada; evitar en insuficiencia hepática grave.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Anticoagulantes orales -> hemorragia digestiva
- IECA/ARA II + diuréticos -> injuria renal aguda
- Litio -> aumento de la litemia
- Metotrexato -> mielotoxicidad
- Colestiramina -> reduce la exposición a meloxicam en 50% al interrumpir su circulación enterohepática
- ISRS y corticoides -> aumento del riesgo de sangrado digestivo
Reacciones adversas graves
- Hemorragia digestiva alta, úlcera y perforación
- Injuria renal aguda y nefritis intersticial
- Infarto agudo al miocardio y ACV
- Síndrome de Stevens-Johnson, NET y DRESS
- Agranulocitosis y trombocitopenia
- Hepatitis colestásica
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Vida media larga que prolonga la exposición fetal; usar paracetamol como alternativa.
Lactancia
No hay datos publicados de excreción en leche humana; su vida media prolongada favorece la acumulación. LactMed recomienda preferir ibuprofeno; si se usa, vigilar somnolencia y tolerancia digestiva del lactante.
Sobredosis
Náuseas, vómitos, epigastralgia, somnolencia. En sobredosis mayor: hemorragia digestiva, hipertensión arterial, injuria renal aguda, insuficiencia hepática y depresión respiratoria; la vida media larga prolonga la sintomatología. ABC y monitorización prolongada por la vida media de 15-20 h. Carbón activado 1 g/kg si la ingesta es <2 h; la colestiramina 4 g cada 6-8 h VO acelera la eliminación al interrumpir el ciclo enterohepático. Hidratación EV, control de diuresis y creatinina. IBP EV si hay sospecha de sangrado. Laboratorio: hemograma, función renal, ELP, pruebas hepáticas, gases. No dializable (union a proteínas 99%).