Monografía farmacológica Medvox
Metilfenidato
Fármaco de primera línea en el trastorno por déficit atencional con hiperactividad, con tamaño de efecto grande sobre los síntomas nucleares (evidencia 1A). Las formulaciones de liberación prolongada cubren la jornada escolar completa con una sola toma matinal, lo que evita la administración en el colegio y reduce el estigma. Requiere evaluación cardiovascular previa y control de peso y talla.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Clorhidrato de metil 2-fenil-2-(piperidin-2-il)acetato; C14H19NO2.
- Nombres comerciales
- Ritalin 10 mg y Ritalin LA 10/20/30/40 mg · Aradix Retard 10/20 mg · Concerta 18/27/36/54 mg · Medikinet LR 10/20 mg · Minfel 18/27/36/54 mg · Osmetil 18/27/36/54 mg · Rubifen 10 mg y Rubifen SR 20 mg
- Presentaciones
- Liberación inmediata: comprimidos 10 mg (Ritalin, Rubifen y otras marcas); Liberación modificada/retard: 10 mg y 20 mg (Aradix Retard, Medikinet LR); SR 20 mg (Rubifen SR); Cápsulas LA: 10 mg, 20 mg, 30 mg y 40 mg (Ritalin LA); Sistema OROS o comprimido de liberación prolongada: 18 mg, 27 mg, 36 mg y 54 mg (Concerta, Minfel, Osmetil); Envases y registros exactos deben verificarse antes de prescribir; las tecnologías no son intercambiables miligramo por miligramo
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Bloquea los transportadores de dopamina y noradrenalina en la corteza prefrontal y el estriado, aumentando la disponibilidad sináptica de ambos neurotransmisores.
Indicaciones
- Trastorno por déficit atencional con hiperactividad
- Narcolepsia
- Apatía y fatiga en cuidados paliativos (uso fuera de ficha)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Liberación inmediata: inicio habitual 5 mg una o dos veces al día, antes del desayuno y almuerzo; titular 5–10 mg semanalmente, máximo habitual 60 mg/día según producto. OROS: inicio habitual 18 mg/día por la mañana en no tratados; ajustar en pasos de 18 mg, máximo según ficha/edad. Cápsulas LA y otras formas retard tienen perfiles propios: seguir la ficha de la marca. Un comprimido de 10 mg de liberación modificada al día puede ser una pauta inicial individual, no equivale a 10 mg de liberación inmediata.
- Niños y adolescentes
- Desde 6 años: IR 5 mg una o dos veces al día y titulación semanal; LP según producto, habitualmente 18 mg/día de inicio para OROS. Controlar talla, peso, apetito, presión arterial y pulso.
- Lactantes
- Contraindicado/no indicado.
- Adulto mayor
- Datos insuficientes; evaluación cardiovascular y neuropsiquiátrica estricta.
- Ajustes renal/hepático
- No hay esquema renal/hepático validado. Evaluar cardiopatía, presión/pulso, tics, psicosis, bipolaridad y riesgo de uso indebido. Contraindicado con IMAO o dentro de 14 días. No triturar OROS; no abrir una cápsula salvo que el folleto de esa marca lo autorice.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IMAO -> crisis hipertensiva; 14 días de lavado
- Anticoagulantes cumarínicos, fenitoína y antidepresivos tricíclicos -> aumento de sus niveles
- Clonidina -> se han descrito eventos cardiovasculares graves con la combinación
- Antihipertensivos -> antagonismo
Reacciones adversas graves
- Muerte súbita en el paciente con cardiopatía estructural
- Hipertensión arterial
- Psicosis y alucinaciones
- Tics y empeoramiento del síndrome de Tourette
- Priapismo
- Retraso del crecimiento en el niño
- Vasculopatía periférica
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Suspender salvo indicación excepcional evaluada con psiquiatría.
Lactancia
Datos limitados; se han descrito irritabilidad e insomnio en el lactante.
Sobredosis
Agitación, hipertensión, taquicardia, hipertermia, midriasis, alucinaciones, convulsiones, rabdomiólisis, arritmia. Benzodiazepinas como tratamiento central de la agitación y la hiperadrenergia, enfriamiento activo, hidratación, monitorización ECG. Fentolamina o nitroprusiato en la hipertensión grave; evitar betabloqueadores aislados. En formulaciones de liberación prolongada, observación mínima de 12 a 24 horas.