Monografía farmacológica Medvox
Mio-inositol (myo-inositol), solo o con D-quiro-inositol
La dieta aporta ~1 g/día y el riñón sintetiza otro tanto. Absorción por cotransportadores sodio-dependientes (SMIT), que también transportan glucosa y DCI: dosis muy altas de uno compiten con el otro. Eliminación renal. Evidencia en SOP: metaanálisis para la guía internacional de SOP 2023 (Fitz et al., JCEM 2024; 30 ECA, 2.230 mujeres): beneficios en algunos parámetros metabólicos, el DCI podría mejorar la ovulación, evidencia global 'limitada e inconclusa'; frente a metformina, sin diferencias reproductivas y con menos efectos digestivos, pero la metformina mejora más el hirsutismo y el cociente cintura-cadera. La guía 2023 lo considera tratamiento experimental, con decisión compartida.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- cis-1,2,3,5-trans-4,6-ciclohexanohexol; C6H12O6, 180,2 g/mol. Polvo cristalino dulce e hidrosoluble. El D-quiro-inositol (DCI) es un epímero que el organismo forma desde el mio-inositol por una epimerasa dependiente de insulina; las fórmulas comerciales los combinan en proporción 40:1 (la plasmática fisiológica), a menudo con ácido fólico.
- Nombres comerciales
- Inositol Mood Fem 500 mg 90 cápsulas · Mio-inositol 2 g + ácido fólico 200 µg en sobres; mio-inositol + D-quiro-inositol 40:1
- Presentaciones
- Sobres de polvo con 2 g de mio-inositol + 200 µg de ácido fólico; Combinaciones mio-inositol/D-quiro-inositol 40:1 (p. ej. 550 mg/13,8 mg por cápsula o 2 g/50 mg por sobre); Cápsulas de 500 mg; Polvo a granel
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Precursor de inositolfosfoglicanos, segundos mensajeros de la insulina, y de fosfatidilinositol. En el ovario, el mio-inositol media la señal de la FSH (aromatasa, calidad ovocitaria) y el DCI la de la insulina sobre la síntesis de andrógenos tecales; en el SOP se propone una alteración de la epimerasa ovárica. Por eso dosis altas de DCI aislado podrían empeorar la calidad ovocitaria (paradoja del DCI), argumento para la proporción 40:1.
Indicaciones
- SOP (alteraciones metabólicas y ovulatorias): evidencia limitada e inconclusa; opción experimental en decisión compartida (guía internacional 2023), no sustituye metformina ni inductores de ovulación
- Subfertilidad con SOP (pretratamiento de FIV/ICSI): Cochrane 2018 (13 ECA) no demostró mejora de nacidos vivos ni embarazo clínico (certeza baja a muy baja)
- Prevención de diabetes gestacional: Cochrane 2023 (7 ECA, 1.319 embarazadas, casi todos italianos) muestra RR 0,53, pero con certeza baja a muy baja e insuficiente para recomendarlo
- No probado: depresión, ansiedad, trastorno de pánico, TOC (ensayos pequeños con 12–18 g/día, resultados inconsistentes), síndrome metabólico, tiroiditis
- Prevención de defectos del tubo neural resistentes a folato: hipótesis en investigación
Dosis terapéuticas
- Adultos
- SOP: mio-inositol 2 g dos veces al día (4 g/día) con 200 µg de ácido fólico, o mio-inositol/DCI 40:1 (p. ej. 1.100 mg/27,6 mg al día), por al menos 3 meses. Prevención de diabetes gestacional (ensayos): 2 g dos veces al día desde el primer trimestre. Trastornos psiquiátricos (ensayos): 12–18 g/día. Evitar DCI aislado en dosis altas (>600 mg/día) en mujeres que buscan embarazo.
- Niños y adolescentes
- Adolescentes con SOP: datos escasos; mismas dosis que el adulto con supervisión. Uso neonatal en investigación (prevención de retinopatía del prematuro: el ensayo multicéntrico de mio-inositol IV se detuvo por mayor mortalidad en el grupo tratado).
- Lactantes
- No usar como suplemento; está presente en la leche materna y en fórmulas.
- Adulto mayor
- Sin indicación específica; sin ajuste.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal: sin datos; precaución con dosis altas (eliminación renal). Insuficiencia hepática: sin ajuste. En diabetes con insulina o sulfonilureas, controlar glicemia al iniciar.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad
- Trastorno bipolar no estabilizado (riesgo teórico de viraje maníaco con dosis altas descrito en casos)
Precauciones y monitorización
- No usar como sustituto de metformina, letrozol, clomifeno o anticonceptivos cuando están indicados en SOP
- Fórmulas con DCI en dosis altas: posible deterioro de la calidad ovocitaria; preferir la proporción 40:1
- Revisar el ácido fólico total si se usa con multivitamínicos prenatales
- Dosis psiquiátricas (12–18 g/día) causan molestias digestivas frecuentes
Interacciones graves
- Insulina, sulfonilureas y metformina: posible efecto aditivo sobre la sensibilidad a insulina; vigilar glicemia al iniciar
- Litio y valproato: actúan reduciendo el inositol cerebral; dosis altas de inositol podrían contrarrestar su efecto (teórico)
- Inductores de ovulación y gonadotrofinas: uso conjunto frecuente en FIV sin interacción adversa descrita, pero sin beneficio demostrado
Reacciones adversas graves
- Hipomanía en pacientes con trastorno bipolar (casos aislados)
- Mayor mortalidad en prematuros con mio-inositol IV (ensayo detenido; no aplicable al uso oral adulto)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Parece seguro en las dosis estudiadas, pero el beneficio para prevenir diabetes gestacional no está establecido (Cochrane 2023). No reemplaza al ácido fólico ni al control glicémico. Evitar DCI aislado en dosis altas.
Lactancia
Componente natural de la leche; sin datos con suplementos en dosis altas, sin riesgo esperado.
Sobredosis
Náuseas, diarrea, flatulencia, mareo. Suspender o reducir la dosis; hidratación. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Fitz V et al. Inositol for PCOS: Systematic Review and Meta-analysis to Inform the 2023 International Evidence-based PCOS Guideline. J Clin Endocrinol Metab 2024;109(6):1630-1655
- Cochrane — Inositol for subfertile women with polycystic ovary syndrome (CD012378, 2018)
- Cochrane — Antenatal dietary supplementation with myo-inositol for preventing gestational diabetes (CD011507.pub3, 2023)
- Lider.cl — Inositol Mood Fem 500 mg 90 cápsulas (Nutrilife+)
- Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96), título XXIX, art. 534 — definición de suplemento alimentario