Monografía farmacológica Medvox
Vitaminas A + C + D en gotas orales pediátricas (retinol palmitato + ácido ascórbico + colecalciferol)
Las vitaminas A y D son liposolubles y se acumulan: el exceso crónico produce toxicidad. La vitamina C es hidrosoluble y su exceso se elimina por la orina. El componente con mayor justificación en lactantes es la vitamina D (400 UI/día en lactantes amamantados), mientras que el déficit de vitamina A y de vitamina C es raro en lactantes sanos alimentados con leche materna o fórmula. En el producto de Hospifarma, la dosis que aporta 400 UI de vitamina D (1 mL) aporta también 2.500 UI de vitamina A, por encima del límite superior tolerable de retinol preformado para lactantes y niños de 1 a 3 años (600 µg, unas 2.000 UI), por lo que no debe usarse indefinidamente como sustituto de la vitamina D sola.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Retinol palmitato (vitamina A), ácido ascórbico y ascorbato de sodio (vitamina C), colecalciferol (vitamina D3), en solución acuosa micelizada para gotas orales.
- Nombres comerciales
- Vitaminas ACD solución para gotas orales 30 mL (por mL: vitamina A 2.500 UI, vitamina C 75 mg, vitamina D 400 UI; ISP F-25906)
- Presentaciones
- Solución para gotas orales, frasco de 30 mL: vitamina A 2.500 UI + vitamina C 75 mg + vitamina D 400 UI por mL (Hospifarma); Existen además suplementos alimentarios A-C-D en gotas sin registro farmacéutico (por ejemplo, Infor Pro Baby ACD), con concentraciones distintas
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Aporta tres vitaminas. Vitamina A: necesaria para la visión en penumbra (rodopsina), la diferenciación epitelial y la inmunidad. Vitamina D3: se hidroxila en el hígado y el riñón a calcitriol, que aumenta la absorción intestinal de calcio y fósforo y permite la mineralización ósea (prevención del raquitismo). Vitamina C: cofactor de la síntesis de colágeno, antioxidante y potenciador de la absorción de hierro no hemínico.
Indicaciones
- Prevención de deficiencias de vitaminas A, C y D en lactantes y niños con dieta insuficiente, malabsorción o convalecencia
- Suplementación en prematuros, lactantes con alimentación restringida o niños con dietas selectivas, por indicación médica
- Prevención del raquitismo cuando además se requiere aporte de vitaminas A y C
Dosis terapéuticas
- Adultos
- No es una presentación para adultos.
- Niños y adolescentes
- Dosificar según el rotulado del producto y la indicación médica (no se revisó el folleto chileno). Referencia para el producto de Hospifarma: 1 mL aporta 400 UI de vitamina D, 2.500 UI de vitamina A y 75 mg de vitamina C. Si el objetivo es solo la vitamina D, preferir colecalciferol solo. No sumar otros productos con vitamina A o D sin calcular el aporte total.
- Lactantes
- Lactantes amamantados o con menos de 1 litro diario de fórmula: el requerimiento de vitamina D es de 400 UI/día; con este producto, 1 mL/día lo cubre, pero aporta vitamina A sobre el límite superior tolerable, por lo que conviene usarlo por periodos definidos o reemplazarlo por vitamina D sola. Administrar directamente en la boca o mezclado con una pequeña cantidad de leche.
- Adulto mayor
- No aplica.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal: riesgo de hipercalcemia y de acumulación de vitamina A; usar solo con control médico. Hepatopatía o colestasis: la vitamina A puede ser hepatotóxica en exceso; la malabsorción de grasas puede requerir formas hidrosolubles y dosis específicas indicadas por el especialista.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los componentes
- Hipervitaminosis A o D
- Hipercalcemia, hipercalciuria o nefrocalcinosis
- Uso simultáneo de otros preparados con vitamina A o D en dosis plenas sin control médico
Precauciones y monitorización
- Calcular el aporte total de vitaminas A y D si el niño recibe fórmulas fortificadas u otros suplementos
- El aporte de vitamina A de 1 mL (2.500 UI) supera el límite superior tolerable de lactantes y niños pequeños: evitar uso crónico sin indicación
- Medir con el gotario o jeringa del envase; no usar cucharas caseras
- Guardar fuera del alcance de los niños: la ingestión de un frasco completo aporta unas 75.000 UI de vitamina A y 12.000 UI de vitamina D
- Insuficiencia renal, sarcoidosis o hiperparatiroidismo: riesgo de hipercalcemia
Interacciones graves
- Otros productos con vitamina A (aceite de hígado de bacalao, multivitamínicos, fórmulas fortificadas) o retinoides orales (isotretinoína, acitretina): toxicidad aditiva por vitamina A
- Otros suplementos de vitamina D o calcitriol: riesgo de hipercalcemia
- Diuréticos tiazídicos: con vitamina D, más riesgo de hipercalcemia
- Orlistat, colestiramina y aceite mineral: reducen la absorción de las vitaminas A y D
- Anticonvulsivantes inductores (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina): aumentan el catabolismo de la vitamina D; pueden requerir dosis mayores
Reacciones adversas graves
- Hipervitaminosis A: hipertensión intracraneal (fontanela abombada), irritabilidad, vómitos, descamación cutánea, hepatotoxicidad
- Hipervitaminosis D: hipercalcemia, poliuria, vómitos, constipación, nefrocalcinosis
- Reacciones alérgicas
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
En la embarazada se usan suplementos prenatales específicos; evitar sumar productos con vitamina A preformada.
Lactancia
Producto destinado al lactante; la madre que amamanta no requiere este preparado.
Sobredosis
Vitamina A: náuseas, vómitos, cefalea, irritabilidad, somnolencia, fontanela abombada, papiledema, descamación; en uso crónico, hepatotoxicidad y dolor óseo. Vitamina D: hipercalcemia (anorexia, vómitos, constipación, poliuria, deshidratación, letargia), nefrocalcinosis, arritmias. Vitamina C: diarrea. Suspender el producto. Ingestión aguda: calcular UI por kilo; carbón activado si es masiva y reciente. Medir calcio, fósforo, función renal y, si procede, transaminasas. Hipercalcemia: hidratación con solución fisiológica, suspender el calcio; en casos graves, corticoides, calcitonina o bisfosfonatos según especialista. Hipertensión intracraneal por vitamina A: soporte, cede al suspender. Consultar a CITUC.