Monografía farmacológica Medvox
Nafazolina + antazolina o feniramina (colirio descongestionante)
Inicio del efecto blanqueador en 5–10 minutos, duración de 2–6 horas. Absorción sistémica a través de la mucosa nasolagrimal, relevante en lactantes y niños pequeños. El uso repetido produce taquifilaxia e hiperemia de rebote (conjuntivitis medicamentosa). Para la conjuntivitis alérgica, los antihistamínicos con estabilizador de mastocitos (olopatadina, ketotifeno, epinastina) son más eficaces, de acción más prolongada y no causan rebote; los vasoconstrictores solo se justifican por pocos días.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Nafazolina clorhidrato (2-(naftalen-1-ilmetil)-4,5-dihidro-1H-imidazol; C14H14N2·HCl, 246,7 g/mol) + antazolina fosfato (N-bencil-N-(4,5-dihidro-1H-imidazol-2-ilmetil)anilina; C17H19N3, 265,4 g/mol como base) o feniramina maleato (N,N-dimetil-3-fenil-3-(piridin-2-il)propan-1-amina; C16H20N2·C4H4O4, 356,4 g/mol). Soluciones estériles con cloruro de benzalconio u otro preservante.
- Nombres comerciales
- NAPHCON-A solución oftálmica (nafazolina 0,025% + feniramina 0,3%, con cloruro de benzalconio), 15 mL · CLARIMIR F solución oftálmica (nafazolina 0,025% + feniramina 0,3%), 15 mL · OFTALIRIO solución oftálmica (nafazolina 0,05% + antazolina 0,5%), 10 mL · RED OFF PLUS solución oftálmica (nafazolina 0,05% + antazolina 0,5%), 15 mL · NOVOTEARS solución oftálmica (nafazolina 0,012% + hipromelosa 0,3% + dextrano 0,1%; lágrima descongestionante sin antihistamínico), 10 mL
- Presentaciones
- Solución oftálmica de nafazolina 0,025% + feniramina 0,3% (15 mL); Solución oftálmica de nafazolina 0,05% + antazolina 0,5% (10–15 mL); Solución oftálmica de nafazolina 0,012% con hipromelosa y dextrano (10 mL)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La nafazolina es un agonista α-adrenérgico imidazolínico (α1 y α2) que contrae las arteriolas conjuntivales y reduce el enrojecimiento y el edema en minutos. La feniramina y la antazolina son antihistamínicos H1 de primera generación que bloquean el prurito y la vasodilatación mediados por histamina. Ninguno estabiliza mastocitos ni trata la causa; el efecto es sintomático.
Indicaciones
- Alivio de corta duración del enrojecimiento y prurito ocular por conjuntivitis alérgica leve o irritación menor (humo, polvo, cloro, viento)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Adultos y mayores de 6 años: 1–2 gotas en el ojo afectado hasta 4 veces al día, por no más de 3 días (72 horas). Retirar lentes de contacto antes de aplicar y esperar 15 minutos para reponerlos. Suspender y consultar si hay dolor ocular, cambios de visión o si el enrojecimiento empeora o persiste más de 72 horas.
- Niños y adolescentes
- 6–12 años: 1 gota hasta 3–4 veces al día por no más de 3 días, con supervisión adulta. Menores de 6 años: no se recomienda sin indicación médica; preferir lavados con suero fisiológico y compresas frías.
- Lactantes
- Contraindicado en menores de 2 años: la absorción sistémica o la ingestión accidental de imidazolinas causa bradicardia, hipotensión, hipotermia, depresión respiratoria y coma.
- Adulto mayor
- Usar por pocos días; descartar glaucoma de ángulo estrecho antes de usar (la midriasis puede precipitar un cierre angular). Precaución en cardiopatía e hipertensión.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático por vía tópica. Hipertensión, cardiopatía, hipertiroidismo, diabetes y retención urinaria: usar la menor frecuencia y por el menor tiempo.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los componentes o al cloruro de benzalconio
- Glaucoma de ángulo estrecho o ángulo anatómicamente estrecho
- Menores de 2 años
- Uso con IMAO o en los 14 días siguientes (riesgo de crisis hipertensiva por absorción sistémica)
Precauciones y monitorización
- No usar más de 3 días seguidos: taquifilaxia, hiperemia de rebote y conjuntivitis medicamentosa
- Puede producir midriasis transitoria y fotofobia
- Hipertensión, cardiopatía, hipertiroidismo, diabetes y retención urinaria: efecto sistémico posible
- Lentes de contacto blandas: el cloruro de benzalconio se absorbe; retirarlas antes y esperar 15 minutos
- Ingestión accidental por niños: puede causar coma e hipotermia; guardar fuera de su alcance
- Un ojo rojo doloroso o con baja de visión no debe tratarse con este colirio
Interacciones graves
- IMAO: crisis hipertensiva por absorción sistémica del vasoconstrictor
- Antidepresivos tricíclicos y maprotilina: potencian el efecto presor
- Otros simpaticomiméticos y descongestionantes (pseudoefedrina, oximetazolina nasal): efecto vasoconstrictor aditivo
- Betabloqueantes y antihipertensivos centrales: posible bradicardia o alteración del control de presión con uso excesivo
- Anestésicos halogenados: riesgo de arritmias si hay absorción importante
Reacciones adversas graves
- Glaucoma agudo de ángulo cerrado en ojos predispuestos
- Hipertensión, arritmias o bradicardia por absorción sistémica
- Depresión del SNC, hipotermia y bradicardia en niños pequeños
- Conjuntivitis alérgica o de contacto al preservante
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Si se necesita antialérgico ocular en el embarazo, las lágrimas artificiales y los antihistamínicos tópicos sin vasoconstrictor son preferibles.
Lactancia
Exposición del lactante probablemente mínima con uso ocular breve; ocluir el punto lagrimal tras la aplicación y evitar el uso prolongado.
Sobredosis
Inicio en 1–2 horas: somnolencia o coma, bradicardia, hipotensión (a veces hipertensión transitoria inicial), miosis, hipotermia, depresión respiratoria, palidez y sudoración; bloqueo auriculoventricular. Los antihistamínicos pueden sumar efectos anticolinérgicos. Recuperación habitual en 12–24 horas, a veces hasta 36 horas. Soporte: vía aérea y ventilación si hay depresión respiratoria; monitorización cardiorrespiratoria y neurológica al menos 24 horas; cristaloides para la hipotensión; atropina en bradicardia sintomática; calentamiento externo; vasodilatador de acción corta solo si hay hipertensión grave. Carbón activado rara vez útil por la rápida absorción. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- FDA Label — Naphcon-A (nafazolina 0,025% + feniramina 0,3%) solución oftálmica (NDC 0065-0085)
- Al-Abri SA, Yang HS, Olson KR. Unintentional pediatric ophthalmic tetrahydrozoline ingestion. J Med Toxicol 2014;10(4):388–391
- FarmacoChile — NAPHCON-A (Novartis)
- FarmacoChile — OFTALIRIO (SAVAL)
- Salcobrand — Naphcon A solución oftálmica 15 mL (condición de venta y registro)