Monografía farmacológica Medvox

Nafazolina oftálmica (clorhidrato)

Inicio del efecto en minutos y duración de 2–6 h. Absorción sistémica a través de la mucosa nasal (por el conducto nasolagrimal), suficiente para causar efectos sistémicos en lactantes y niños pequeños. Puede producir midriasis leve.

Descongestionante oftálmicoS01GA01Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Clorhidrato de 2-(1-naftilmetil)-2-imidazolina; C14H14N2·HCl, 246,7 g/mol.
Nombres comerciales
Clarimir solución oftálmica 0,012 % · Novotears solución oftálmica 0,012 % · Red-Off solución oftálmica 0,0125 % · Sharof F, Vibien, Viclaro y Visclear solución oftálmica 0,012 % · Solets Red solución oftálmica 0,12 mg/mL · Thrive solución oftálmica 0,1 % · Clarimir F (nafazolina 0,025 % + feniramina 0,3 %) solución oftálmica (ISP F-6599) · Oftalirio (nafazolina 0,05 % + antazolina 0,5 %) solución oftálmica (ISP F-5540)
Presentaciones
Solución oftálmica 0,012–0,0125 % (monofármaco, frascos de 10–15 mL); Solución oftálmica 0,1 %; Asociaciones con antihistamínicos: nafazolina 0,025 % + feniramina 0,3 %; nafazolina 0,05 % + antazolina 0,5 %

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Agonista alfa-adrenérgico que contrae las arteriolas conjuntivales y reduce la hiperemia y el edema (ojo rojo). No trata la causa; los antihistamínicos asociados (feniramina, antazolina) bloquean H1 en la conjuntivitis alérgica.

Indicaciones

  • Alivio temporal del enrojecimiento ocular por irritación leve (humo, polvo, cloro, fatiga visual)
  • Conjuntivitis alérgica leve (asociaciones con feniramina o antazolina)

Dosis terapéuticas

Adultos
1–2 gotas en el ojo afectado hasta 4 veces al día (0,012 %) o cada 3–4 h según producto; no usar más de 3 días seguidos sin evaluación médica. Retirar lentes de contacto blandos antes y esperar 15 minutos.
Niños y adolescentes
No usar en menores de 6 años (en varios productos, menores de 12) por riesgo de absorción sistémica con depresión del SNC, bradicardia e hipotermia. Entre 6 y 12 años solo bajo indicación médica y por pocos días.
Lactantes
Contraindicada en lactantes: riesgo de coma, hipotermia, bradicardia y apneas.
Adulto mayor
Precaución en hipertensión, cardiopatía, diabetes, hipertiroidismo y riesgo de cierre angular.
Ajustes renal/hepático
Sin ajustes por función renal o hepática (uso tópico).

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Glaucoma de ángulo cerrado o ángulo estrecho
  • Lactantes y niños pequeños (menores de 6 años)
  • Tratamiento con IMAO o en los 14 días previos
  • Hipersensibilidad a la nafazolina o a componentes (incluido cloruro de benzalconio)

Precauciones y monitorización

  • Hiperemia de rebote y conjuntivitis medicamentosa con uso prolongado (>3 días)
  • Hipertensión, cardiopatía, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma
  • Enmascara signos de patología ocular grave
  • Los conservantes dañan lentes de contacto blandos

Interacciones graves

  • IMAO (incluidos linezolid, rasagilina, selegilina): crisis hipertensiva por absorción sistémica
  • Antidepresivos tricíclicos y maprotilina: potencian el efecto presor
  • Anestésicos halogenados (halotano): arritmias (relevante en ingestión o uso intensivo perioperatorio)

Reacciones adversas graves

  • Cierre angular agudo en ojos predispuestos
  • Toxicidad sistémica en niños: somnolencia, coma, bradicardia, hipotermia, hipotensión o hipertensión
  • Arritmias o crisis hipertensiva en adultos susceptibles (raro)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Preferir lágrimas artificiales y compresas frías; ocluir el punto lagrimal 1–2 min tras la gota.

Lactancia

Absorción mínima con uso breve y oclusión del punto lagrimal.

Sobredosis

Fase breve de hipertensión y luego depresión del SNC (somnolencia a coma), bradicardia, hipotensión, hipotermia, sudoración, palidez, miosis y apneas, similar a la intoxicación por imidazolinas como la clonidina. Observación ≥6 h con monitor; soporte respiratorio; atropina para bradicardia sintomática; calentamiento y fluidos. El carbón activado tiene poca utilidad por la rapidez de absorción. Consultar a CITUC +56 2 2635 3800.

Fuentes farmacológicas y regulatorias