Monografía farmacológica Medvox
Nandrolona decanoato
Inyección IM de depósito: el éster se libera del sitio de inyección con semivida de unos 6 días y se hidroliza rápidamente a nandrolona (semivida plasmática de 1 hora o menos). Metabolismo hepático; excreción urinaria como 19-norandrosterona y 19-noretiocolanolona (base de los controles antidopaje, detectables por meses). Su uso en anemia renal fue desplazado por los agentes estimulantes de la eritropoyesis.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 17β-hidroxiestr-4-en-3-ona 17-decanoato; C28H44O3, 428,7 g/mol. Solución oleosa en aceite de maní (cacahuate) con alcohol bencílico.
- Nombres comerciales
- DECA-DURABOLIN 50 solución inyectable oleosa (nandrolona decanoato 50 mg/mL), ampolla de 1 mL · NANDROLONA DECANOATO solución inyectable (50 mg/1 mL), envases de 20 y 100 ampollas
- Presentaciones
- Ampollas de 1 mL con 50 mg/mL de nandrolona decanoato (solución oleosa IM); Envases de 1, 20 y 100 ampollas según laboratorio
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Agonista del receptor de andrógenos con alta relación anabólica/androgénica: estimula la síntesis proteica y la retención de nitrógeno, aumenta la masa muscular y la densidad ósea, y estimula la eritropoyesis (más eritropoyetina renal y efecto directo en precursores). Se convierte en menor grado a dihidronandrolona, menos androgénica que la dihidrotestosterona.
Indicaciones
- Estados de catabolismo con balance nitrogenado negativo (quemaduras, desnutrición grave, caquexia) como coadyuvante
- Anemia de la insuficiencia renal crónica o anemia refractaria (aplástica) cuando no hay alternativa
- Osteoporosis posmenopáusica en casos seleccionados (indicación histórica, actualmente desplazada)
- Coadyuvante en cáncer de mama diseminado en la mujer (indicación histórica)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Según la ficha europea: 25–50 mg IM profunda cada 3 semanas; hasta 50 mg cada 3 semanas en insuficiencia renal, osteoporosis o cáncer de mama. En anemia de la enfermedad renal la ficha histórica de EE. UU. usaba 50–100 mg por semana en mujeres y 100–200 mg por semana en hombres, con evaluación de hemoglobina a los 3–6 meses. Realizar un ensayo de 3 meses y suspender si no hay respuesta.
- Niños y adolescentes
- Solo por especialista; no superar 0,5 mg/kg cada 3 semanas. Contraindicado en menores de 3 años por el alcohol bencílico. Riesgo de cierre prematuro de epífisis: control radiológico de edad ósea cada 6 meses.
- Lactantes
- Contraindicado (alcohol bencílico y efectos androgénicos).
- Adulto mayor
- Hombres mayores: mayor riesgo de hiperplasia prostática, cáncer de próstata, retención hídrica e insuficiencia cardíaca. Controlar PSA, tacto rectal, hematocrito y lípidos.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia hepática: usar con gran precaución y control de pruebas hepáticas; evitar en daño grave. Insuficiencia renal: puede usarse en anemia renal, pero vigilar edema y sobrecarga de volumen. Insuficiencia cardíaca: precaución por retención de sodio y agua.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Cáncer de próstata o de mama en el hombre
- Embarazo
- Alergia al maní (cacahuate) o a la soya, o hipersensibilidad a excipientes
- Menores de 3 años (alcohol bencílico)
- Hipercalcemia en cáncer con metástasis óseas no controlada
- Insuficiencia hepática grave
Precauciones y monitorización
- Virilización en mujeres (voz grave, hirsutismo, clitoromegalia, alteraciones menstruales), a veces irreversible: suspender ante los primeros signos
- Dislipidemia con baja de HDL, hipertensión y riesgo cardiovascular
- Retención de sodio y agua: insuficiencia cardíaca, renal o hepática
- Alteración de la tolerancia a la glucosa: ajustar antidiabéticos
- Epilepsia y migraña pueden empeorar
- Peliosis hepática y tumores hepáticos (descritos sobre todo con andrógenos orales 17-alquilados)
- Abuso para rendimiento deportivo o estético: riesgos graves y control antidopaje positivo
Interacciones graves
- Anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol): potenciación del efecto con riesgo de sangrado; controlar INR
- Insulina y antidiabéticos: mejora la tolerancia a la glucosa; riesgo de hipoglucemia
- Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos): reducen su efecto
- Corticoides y ACTH: más edema y retención de sodio
- Otros anabolizantes o andrógenos: toxicidad aditiva
Reacciones adversas graves
- Peliosis hepática y alteración de la función hepática
- Hipertensión e hiperlipidemia con riesgo cardiovascular
- Policitemia
- Priapismo
- Oligospermia e hipogonadismo hipogonadotrópico en hombres
- Cierre prematuro de epífisis en niños
- Miocardiopatía, infarto y trastornos psiquiátricos con uso abusivo
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Descartar embarazo antes de iniciar y usar anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil.
Lactancia
Sin datos; posible paso de andrógenos al lactante con riesgo de virilización. La ficha recomienda evitar.
Sobredosis
Uso crónico abusivo: acné, ginecomastia, atrofia testicular, infertilidad, hipertensión, dislipidemia, policitemia, miocardiopatía, eventos trombóticos, daño hepático, agresividad, depresión y síndrome de abstinencia. Suspender y tratar las complicaciones. Tras abuso prolongado, evaluar eje gonadal y estado cardiovascular. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).