Monografía farmacológica Medvox

Naproxeno (naproxeno sódico)

Es el AINE clásico con el perfil de riesgo cardiovascular más favorable, atribuido a la inhibición casi completa y sostenida del tromboxano plaquetario a dosis de 500 mg cada 12 h (metaanálisis CNT y estudio PRECISIÓN, evidencia 1A); por ello es el AINE preferido en pacientes con enfermedad cardiovascular que requieren antiinflamatorios. Muy eficaz en dismenorrea, crisis de gota, dolor musculoesquelético y como profilaxis de corto plazo en migraña menstrual (evidencia 1B). Su riesgo gastrointestinal es intermedio-alto, por lo que se recomienda gastroprotección en pacientes de riesgo.

AINE de potencia intermedia-alta con vida media largaM01AE02Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Ácido arilpropiónico: ácido (S)-2-(6-metoxinaftalen-2-il)propanóico. Formula empírica C14H14O3, PM 230,3 g/mol (sal sódica 252,2). Se comercializa como enantiomero S puro.
Nombres comerciales
Naproxeno Sódico 550 mg · Naproxeno
Presentaciones
Comprimidos 250 mg y 500 mg (naproxeno base); Comprimidos recubiertos 275 mg y 550 mg (naproxeno sódico); Suspensión oral 125 mg/5 mL (disponibilidad variable, verificar ficha ISP); Comprimidos de liberación prolongada 750 mg (disponibilidad variable)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibición reversible y no selectiva de COX-1 y COX-2 con supresión sostenida de la síntesis de prostaglandinas; su vida media de 12-17 h permite una inhibición plaquetaria mantenida durante el intervalo de dosificación.

Indicaciones

  • Artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante
  • Crisis aguda de gota
  • Dismenorrea primaria
  • Dolor musculoesquelético agudo, tendinitis y bursitis
  • Cefalea tensional y migraña (tratamiento de la crisis)
  • Artritis idiopática juvenil

Dosis terapéuticas

Adultos
Artrosis y artritis reumatoide: 250-500 mg VO cada 12 h (naproxeno base), máximo 1000-1250 mg/día. Naproxeno sódico: 550 mg VO cada 12 h; en dolor agudo dosis de carga de 825 mg seguida de 275-550 mg cada 8-12 h. Gota aguda: 750 mg VO de carga y luego 250 mg cada 8 h hasta ceder la crisis. Dismenorrea: 550 mg de carga y luego 275 mg cada 6-8 h.
Niños y adolescentes
Artritis idiopática juvenil desde los 2 años: 10-15 mg/kg/día VO fraccionado cada 12 h, máximo 1000 mg/día. Dolor agudo: 5-7 mg/kg/dosis cada 12 h.
Lactantes
No recomendado en menores de 2 años.
Adulto mayor
Reducir la dosis diaria (por ejemplo, no superar 750-1000 mg/día) y limitar la duración. Criterios Beers/STOPP: preferido sobre otros AINE si hay riesgo cardiovascular, pero siempre con IBP asociado y control de función renal.
Ajustes renal/hepático
Renal: evitar si VFG <30 mL/min; reducir dosis y monitorizar con VFG 30-59. Hepático: reducir la dosis a la mitad en cirrosis; evitar en insuficiencia hepática grave. Su union a proteínas es >99%, por lo que en hipoalbuminemia se debe reducir la dosis.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Anticoagulantes orales y antiagregantes -> hemorragia digestiva
  • AAS 100 mg -> puede antagonizar su efecto antiagregante; separar administración
  • IECA/ARA II + diurético -> injuria renal aguda
  • Litio -> aumento de litemia con toxicidad
  • Metotrexato -> mielosupresión
  • ISRS -> sangrado digestivo
  • Probenecid -> aumenta significativamente los niveles de naproxeno

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia digestiva alta, úlcera y perforación
  • Injuria renal aguda y nefritis intersticial
  • Broncoespasmo en asma exacerbada por AINE
  • Síndrome de Stevens-Johnson y NET
  • Meningitis aséptica en enfermedades del tejido conectivo
  • Anemia por sangrado crónico oculto

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

La vida media prolongada aumenta la exposición fetal frente a otros AINE; use paracetamol como alternativa.

Lactancia

Dosis relativa del lactante menor a 3%, pero su vida media larga favorece la acumulación; existe un reporte de sangrado y anemia en un lactante. LactMed sugiere preferir ibuprofeno para uso prolongado; el uso ocasional es aceptable.

Sobredosis

Somnolencia, mareo, náuseas, vómitos, epigastralgia, tinnitus y cefalea. En intoxicación grave: convulsiones, acidosis metabólica, injuria renal aguda, hemorragia digestiva y depresión del SNC. La sintomatología puede prolongarse por su vida media larga. ABC y monitorización por al menos 6-8 h por la vida media prolongada. Carbón activado 1 g/kg si ingesta <2 h. Hidratación EV, control de diuresis, creatinina y ELP. Bicarbonato de sodio si hay acidosis metabólica grave. Benzodiazepinas para convulsiones. IBP EV ante sospecha de sangrado. Laboratorio: hemograma, función renal, gases venosos, pruebas hepáticas, coagulación. La hemodiálisis no es útil (union a proteínas >99%).