Monografía farmacológica Medvox
Naratriptán
Biodisponibilidad 63–74 %; Tmáx 2–3 h (inicio de acción más lento que sumatriptán, pero menos recurrencias). Unión a proteínas 29 %. Semivida ~6 h, la más larga junto con frovatriptán. Eliminación renal: 50 % inalterado (secreción tubular activa) y 30 % como metabolitos inactivos. En insuficiencia renal la semivida aumenta 80 %.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Clorhidrato de N-metil-2-[3-(1-metilpiperidin-4-il)-1H-indol-5-il]etanosulfonamida; base C17H25N3O2S, 335,5 g/mol. Contiene grupo sulfonamida.
- Nombres comerciales
- Naramig comprimidos recubiertos 2,5 mg · Nartan comprimidos recubiertos 2,5 mg (bioequivalente) · Bagomigral comprimidos recubiertos 2,5 mg · Migtal comprimidos recubiertos 2,5 mg · Miragran comprimidos recubiertos 2,5 mg · Ultriptán comprimidos recubiertos 2,5 mg
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos 2,5 mg (envases de 2, 10 y 14)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Agonista de receptores 5-HT1B (vasoconstricción de arterias meníngeas dilatadas) y 5-HT1D (inhibe la liberación de neuropéptidos proinflamatorios del trigémino como CGRP y la transmisión en el núcleo trigeminal).
Indicaciones
- Tratamiento agudo de la fase de cefalea de la migraña con o sin aura en adultos
- Uso fuera de ficha: profilaxis breve de migraña menstrual (miniprofilaxis perimenstrual)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 18–65 años: 2,5 mg al inicio de la cefalea. Si la cefalea recurre tras respuesta inicial, segunda dosis a las ≥4 h; máximo 5 mg en 24 h. Si la primera dosis no sirve, no repetir en la misma crisis. No usar como profilaxis. Miniprofilaxis menstrual (fuera de ficha): 1 mg cada 12 h desde 2 días antes y por 5 días (no hay comprimido de 1 mg en Chile).
- Niños y adolescentes
- No recomendado en menores de 18 años: en adolescentes 12–17 años no demostró eficacia frente a un placebo muy alto.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- No recomendado sobre 65 años (no evaluado; mayor riesgo cardiovascular y aclaramiento 26 % menor).
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal o hepática leve a moderada: máximo 2,5 mg en 24 h. Contraindicado con ClCr ≤15 mL/min o insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Cardiopatía isquémica, infarto previo, angina de Prinzmetal o síntomas de isquemia; enfermedad vascular periférica
- Antecedente de accidente cerebrovascular o crisis isquémica transitoria
- Hipertensión moderada o grave, o leve no controlada
- Migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica
- Uso de ergotamina, derivados ergóticos u otro triptán en las 24 h previas
- Insuficiencia renal (ClCr ≤15 mL/min) o hepática grave
Precauciones y monitorización
- Evaluar riesgo cardiovascular antes de la primera dosis en hombres >40 años, mujeres posmenopáusicas, fumadores o con factores de riesgo
- Cefalea por abuso de medicación con uso ≥10 días al mes
- Alergia a sulfonamidas: riesgo teórico de hipersensibilidad
- Contiene lactosa
Interacciones graves
- Ergotamina, dihidroergotamina y otros triptanes: vasoespasmo aditivo; separar 24 h
- ISRS, IRSN, tramadol, linezolid: síndrome serotoninérgico descrito; vigilar
- Hierba de San Juan: aumento de efectos adversos serotoninérgicos
Reacciones adversas graves
- Isquemia o infarto de miocardio, vasoespasmo coronario
- Arritmias
- Accidente cerebrovascular
- Síndrome serotoninérgico
- Colitis isquémica (rara)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Preferir paracetamol o sumatriptán, triptán con mayor evidencia en embarazo.
Lactancia
Sin datos humanos; la ficha técnica sugiere evitar amamantar 24 h tras la dosis. Sumatriptán o eletriptán son preferibles.
Sobredosis
Hipertensión, opresión cervical o torácica, mareo, fatiga, incoordinación; riesgo de isquemia coronaria. Monitorización ECG y presión arterial al menos 24 h; tratamiento de soporte y de la isquemia si aparece. Consultar a CITUC +56 2 2635 3800.