Monografía farmacológica Medvox

Neomicina + polimixina B ± bacitracina (oftálmico)

Espectro combinado: Staphylococcus aureus, estreptococos (cubiertos por gramicidina o bacitracina; la neomicina es débil frente a estreptococos), Haemophilus influenzae, Moraxella, enterobacterias y Pseudomonas aeruginosa (polimixina B). Sin actividad sobre hongos, virus, clamidias ni anaerobios; Serratia y Proteus suelen ser resistentes a polimixina. Absorción sistémica despreciable con epitelio corneal íntegro; aumenta si la córnea está erosionada. La neomicina es un sensibilizante de contacto frecuente (alérgeno de contacto habitual en pruebas de parche).

Oftalmológico antiinfecciosoS01AA30Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Neomicina sulfato: aminoglucósido de Streptomyces fradiae (mezcla de neomicinas B y C; base C23H46N6O13, 614,6 g/mol). Polimixina B sulfato: mezcla de lipopéptidos catiónicos cíclicos de Paenibacillus polymyxa (B1 y B2; alrededor de 1200 g/mol). Gramicidina: péptido lineal de Brevibacillus brevis que forma canales iónicos. Bacitracina: polipéptido cíclico de Bacillus subtilis (bacitracina A, C66H103N17O16S, 1422,7 g/mol).
Nombres comerciales: OFTABIOTICO solución oftálmica (polimixina B 5000 UI + neomicina 1,7 mg + gramicidina 0,025 mg por mL), frasco gotario de 10 mL · OFTABIOTICO ungüento oftálmico (polimixina B 6000 UI + neomicina 3,5 mg + bacitracina 400 UI por g), tubo de 3,5 g
Presentaciones: Solución oftálmica estéril: polimixina B 5000 UI + neomicina 1,7 mg + gramicidina 0,025 mg por mL, frasco gotario de 10 mL; Ungüento oftálmico: polimixina B 6000 UI + neomicina 3,5 mg + bacitracina 400 UI por g, tubo de 3,5 g

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Neomicina: se une a la subunidad 30S del ribosoma y produce lectura errónea del ARNm (bactericida sobre gramnegativos y estafilococos). Polimixina B: detergente catiónico que se une al lipopolisacárido y altera la membrana externa y citoplasmática de gramnegativos, incluida Pseudomonas aeruginosa. Gramicidina: forma canales monovalentes en la membrana de grampositivos. Bacitracina: inhibe la desfosforilación del transportador lipídico (bactoprenol) y bloquea la síntesis de pared en grampositivos. La asociación busca amplio espectro tópico con mínima absorción.

Indicaciones

Tratamiento a corto plazo de infecciones oculares externas superficiales por gérmenes sensibles: conjuntivitis bacteriana, blefaritis y blefaroconjuntivitis
Ungüento: uso nocturno complementario a la solución diurna, y en niños o pacientes con dificultad para instilar gotas

Dosis terapéuticas

Adultos: Solución: 1–2 gotas en el ojo afectado 2 a 4 veces al día según la gravedad, habitualmente por 7 días. Ungüento: aplicar alrededor de 1 cm en el saco conjuntival 2 veces al día; se sugiere solución durante el día y ungüento en la noche, por 7–10 días. No prolongar más allá de 10 días sin reevaluación.
Niños y adolescentes: Misma pauta que en adultos. Preferir el ungüento en niños pequeños por facilidad de aplicación; vigilar sensibilización a neomicina.
Lactantes: Uso posible con indicación médica. La conjuntivitis del recién nacido requiere evaluación urgente (gonococo y clamidia necesitan tratamiento sistémico); no usar como profilaxis neonatal.
Adulto mayor: Sin ajuste. Evaluar ojo seco y blefaritis crónica, que pueden confundirse con infección; la sensibilización a neomicina es más frecuente con dermatitis previa.
Ajustes renal/hepático: No requiere ajuste renal ni hepático por la absorción mínima. En úlceras corneales extensas o córnea muy erosionada, la absorción de neomicina aumenta: evitar uso prolongado en insuficiencia renal.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a neomicina, polimixina B, gramicidina, bacitracina o a otros aminoglucósidos
Infecciones oculares por hongos, tuberculosis ocular, herpes simple, varicela o viruela
Inyección intraocular o subconjuntival

Precauciones y monitorización

Sensibilización de contacto a neomicina, más probable después de 5–6 días de uso; puede confundirse con empeoramiento de la infección y genera alergia cruzada con otros aminoglucósidos (gentamicina, tobramicina, framicetina)
Sobreinfección por hongos o gérmenes no sensibles con uso prolongado
Gramicidina: no aplicar en heridas abiertas ni zonas con absorción sistémica significativa (riesgo de hemólisis)
Córnea erosionada: mayor absorción con riesgo teórico de ototoxicidad y nefrotoxicidad
Queratitis bacteriana por frascos contaminados; uso individual
El ungüento produce visión borrosa transitoria: no conducir inmediatamente después

Interacciones graves

No se han descrito interacciones sistémicas relevantes con uso ocular
Aminoglucósidos sistémicos u otros ototóxicos o nefrotóxicos: suma teórica de toxicidad solo si hay absorción ocular significativa (córnea denudada)
Corticoides tópicos oculares asociados: enmascaran la reacción alérgica a neomicina y favorecen infecciones por hongos o herpes

Reacciones adversas graves

Reacción alérgica intensa con edema palpebral o periorbitario
Queratitis infecciosa por hongos o gérmenes resistentes
Ototoxicidad y nefrotoxicidad (teóricas, solo con absorción sistémica por córnea muy erosionada y uso prolongado)
Anafilaxia por bacitracina (muy rara)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Usar por el menor tiempo posible; en erosiones corneales extensas considerar alternativas sin aminoglucósido.

Lactancia

El paso a la leche tras uso oftálmico es improbable y los componentes prácticamente no se absorben por vía oral en el lactante.

Sobredosis

Tópica: irritación y dermatitis. Ingesta: molestias gastrointestinales leves. Lavar el ojo con suero fisiológico; en ingesta accidental, observación. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).