Monografía farmacológica Medvox

Nepafenaco oftálmico

Reduce el dolor y la inflamación tras cirugía de catarata y disminuye el riesgo de edema macular posoperatorio en pacientes diabéticos (indicación europea). Comparte los riesgos corneales de los AINE tópicos.

OftalmológicoS01BC10Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Nepafenaco (amida de la amfenaco), suspensión oftálmica al 0,1 % (1 mg/mL); existe también al 0,3 % (Ilevro) en otros países.
Nombres comerciales
Nevanac suspensión oftálmica 0,1 % (ISP F-27299/23)
Presentaciones
Suspensión oftálmica de nepafenaco 0,1 %, frasco de 5 mL (agitar antes de usar)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Profármaco que atraviesa la córnea y es hidrolizado por hidrolasas intraoculares a amfenaco, inhibidor de COX-1 y COX-2, con alta concentración en el segmento posterior.

Indicaciones

  • Prevención y tratamiento del dolor y la inflamación posoperatorios de la cirugía de catarata
  • Reducción del riesgo de edema macular posoperatorio tras cirugía de catarata en pacientes diabéticos

Dosis terapéuticas

Adultos
1 gota 3 veces al día en el ojo a operar, desde el día anterior a la cirugía, el día de la cirugía (más 1 gota 30–120 min antes) y durante las 2 semanas siguientes (ficha europea: hasta 3 semanas). Prevención de edema macular en diabéticos: igual pauta hasta 60 días.
Niños y adolescentes
Seguridad y eficacia no establecidas en menores de 10 años (FDA) o de 18 años (EMA).
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
Sin ajuste.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal ni hepático por vía oftálmica.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al nepafenaco u otros AINE, asma o urticaria inducida por ácido acetilsalicílico

Precauciones y monitorización

  • Retraso de la cicatrización, queratitis, adelgazamiento y perforación corneal
  • Asociación con corticoides tópicos: más problemas de cicatrización
  • Tendencia hemorrágica o anticoagulación
  • No usar lentes de contacto

Interacciones graves

  • Corticoides tópicos: riesgo aditivo de complicaciones corneales
  • Anticoagulantes y antiagregantes: posible más sangrado ocular
  • Otros AINE oculares: no superponer

Reacciones adversas graves

  • Melting o perforación corneal (raro)
  • Hipersensibilidad

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Exposición sistémica muy baja.

Lactancia

Exposición sistémica muy baja.

Sobredosis

Sobredosificación ocular: queratitis; ingestión: sin efectos relevantes. Lavado ocular; suspender. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.

Fuentes farmacológicas y regulatorias