Monografía farmacológica Medvox

Netupitant 300 mg + palonosetrón 0,5 mg

Una cápsula ofrece cobertura combinada para fases aguda y retardada; forma parte de un régimen que incluye dexametasona ajustada, no una terapia de rescate repetitiva.

Antiemético oncológico combinadoA04AA55Receta simple; uso oncológico

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Combinación fija oral de netupitant y palonosetrón.
Nombres comerciales
AKYNZEO 300 mg/0,5 mg cápsula
Presentaciones
Cápsula dura con netupitant 300 mg + palonosetrón 0,5 mg; envase de 1 cápsula; La formulación IV fosnetupitant/palonosetrón es distinta y no debe asumirse disponible ni intercambiable

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Bloquea simultáneamente la vía NK1/sustancia P, importante en emesis retardada, y la vía 5-HT3, predominante en emesis aguda.

Indicaciones

  • Prevención de náuseas y vómitos agudos y retardados asociados a quimioterapia moderada o altamente emetógena en adultos

Dosis terapéuticas

Adultos
Una cápsula aproximadamente 1 hora antes de cada ciclo de quimioterapia. Administrar dexametasona según protocolo, habitualmente con reducción aproximada de 50 % por inhibición CYP3A4.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad/eficacia de la cápsula en menores de 18 años.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
Sin ajuste rutinario; cautela en >75 años y polifarmacia.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal leve-moderado; evitar en enfermedad renal terminal por falta de datos. Cautela en hepatopatía grave. No combinar con otro palonosetrón o antagonista NK1 en el mismo ciclo salvo protocolo explícito.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Inductores potentes CYP3A4 como rifampicina, carbamazepina y fenitoína: evitar
  • Sustratos CYP3A4 de margen estrecho y algunos quimioterápicos: ajustar/monitorizar
  • Dexametasona: reducir según protocolo
  • Serotoninérgicos y fármacos que prolongan QT: vigilancia

Reacciones adversas graves

  • Hipersensibilidad
  • Síndrome serotoninérgico
  • Interacciones CYP3A4 clínicamente relevantes
  • QT prolongado en predispuestos

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Descartar embarazo y revisar requisitos anticonceptivos de la ficha y del tratamiento oncológico.

Lactancia

Interrumpir lactancia y seguir el intervalo indicado por ficha/equipo oncológico.

Sobredosis

Cefalea, constipación, mareo y posible toxicidad por interacciones. Soporte y monitorización; considerar la vida media prolongada de ambos componentes.

Fuentes farmacológicas y regulatorias