Monografía farmacológica Medvox

Nitrofurantoína

Solo alcanza concentraciones terapéuticas en la orina, lo que la limita a la cistitis pero le da un perfil de resistencia excepcionalmente bajo: 2 % de resistencia en E. coli urinaria ambulatoria en Osorno 2023 y 3,5 % en niños de Valdivia. Activa frente a E. coli (incluida la productora de BLEE), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus y Citrobacter; Klebsiella tiene sensibilidad variable. Proteus, Morganella, Providencia, Serratia y Pseudomonas son intrínsecamente resistentes. Es la primera línea de la cistitis en Chile (MINSAL 2021) y en Europa (EAU). No sirve en pielonefritis, prostatitis ni bacteriemia, porque no alcanza concentraciones en sangre ni en tejido.

Antibacteriano urinarioJ01XE01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: 1-[(5-nitrofurfurilideno)amino]hidantoína; C8H6N4O5. Presentación macrocristalina para mejorar tolerancia.
Nombres comerciales: Macrosan 50 mg (30 cápsulas) y 100 mg (15 y 30 cápsulas), macrocristales, bioequivalente · Macrodantina 50 y 100 mg cápsulas (envase de 40) · Matidan 100 mg cápsulas (ISP F-12330/22) · Nitrofurantoína macrocristales 100 mg cápsulas · Nitrofurantoína 100 mg cápsulas, bioequivalente (ISP F-9921/16) · Nitrofurantoína L.CH. suspensión oral 25 mg/5 mL
Presentaciones: Cápsulas de macrocristales 50 mg y 100 mg; Cápsulas de 100 mg (genéricos bioequivalentes); Suspensión oral 25 mg/5 mL (Laboratorio Chile; confirmar stock antes de indicarla)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Reducida por flavoproteínas bacterianas a intermediarios reactivos que dañan ribosomas, ADN y enzimas del metabolismo; mecanismo múltiple que explica la escasa resistencia tras décadas de uso.

Indicaciones

Cistitis aguda no complicada de la mujer: primera línea en Chile (MINSAL 2021) y en la guía europea (EAU)
Cistitis en el hombre sin fiebre ni sospecha de prostatitis (7 días)
Cistitis por E. coli productora de BLEE: fármaco preferido (IDSA 2024)
Bacteriuria asintomática y cistitis del embarazo, evitando el término
Infección urinaria baja pediátrica en mayores de 1 mes
Profilaxis continua o poscoital de infección urinaria recurrente en mujeres y niños

Dosis terapéuticas

Adultos: CISTITIS NO COMPLICADA — MINSAL 2021: 100 mg cada 8 h por 3–5 días; 7 días si hay comorbilidad, en el hombre o con alteración anatómica. EAU: macrocristales 50–100 mg cada 6 h por 5 días, o monohidrato/macrocristales 100 mg cada 12 h por 5 días. Siempre con alimentos, que aumentan la absorción y reducen las náuseas. CISTITIS POR BLEE: mismo esquema. EMBARAZO: 100 mg cada 12 h por 5–7 días, suspendiendo desde la semana 38. PROFILAXIS de ITU recurrente: 50–100 mg en dosis nocturna única, o 50–100 mg en dosis única poscoital; revisar la indicación cada 6 meses (NICE NG112). Nunca en pielonefritis, prostatitis, bacteriemia ni ITU con fiebre.
Niños y adolescentes: ITU baja en mayores de 1 mes: 5–7 mg/kg/día repartidos cada 6 h (MINSAL 2021: 4 dosis por 3–4 días), máximo 400 mg/día; la suspensión de 25 mg/5 mL permite dosificar por peso. PROFILAXIS: 1–2 mg/kg en dosis nocturna única. No usar en ITU febril ni pielonefritis.
Lactantes: Contraindicada en menores de 1 mes por riesgo de anemia hemolítica.
Adulto mayor: Criterios de Beers 2023: evitar con depuración de creatinina menor de 30 mL/min y en supresión prolongada, por toxicidad pulmonar, hepática y neuropatía. Entre 30 y 59 mL/min, aceptable en cursos cortos de 5 días. No tratar la bacteriuria asintomática del adulto mayor (IDSA 2019).
Ajustes renal/hepático: La restricción renal protege eficacia y seguridad: con filtración baja no se concentra en orina y se acumula en sangre. Folleto FDA: contraindicada con depuración menor de 60 mL/min (criterio histórico). Beers 2023: evitar con menos de 30 mL/min. NICE: profilaxis solo con TFGe de 45 o más. En la práctica: curso corto aceptable con 30–59 mL/min; evitar con menos de 30. Hepatopatía: evitar si hay enfermedad hepática activa o antecedente de hepatitis por nitrofurantoína.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Depuración de creatinina menor de 30 mL/min (el folleto FDA fija el límite en 60 mL/min)
Embarazo a término (38–42 semanas), trabajo de parto e inminencia de parto: riesgo de anemia hemolítica neonatal
Recién nacidos y lactantes menores de 1 mes
Antecedente de ictericia colestásica o hepatitis asociada a nitrofurantoína
Pielonefritis, prostatitis, bacteriemia o infección urinaria febril: no alcanza concentraciones útiles
Déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa conocido: riesgo de hemólisis

Precauciones y monitorización

Profilaxis de más de 6 meses: vigilar tos, disnea y fiebre (neumonitis y fibrosis pulmonar), transaminasas y parestesias; suspender ante cualquiera de ellas
Riesgo de neuropatía mayor en diabetes, déficit de vitamina B12 o folato, anemia e insuficiencia renal
Proteus, Morganella, Providencia, Serratia y Pseudomonas son intrínsecamente resistentes: revisar el germen del urocultivo
Orina color pardo oscuro o amarillo intenso: esperable e inocuo; avisar al paciente
Falsos positivos de glucosuria con reactivos de reducción de cobre
Tomar con alimentos o leche; no con antiácidos que contienen magnesio

Interacciones graves

Antiácidos con magnesio -> reducción de la absorción
Probenecid -> disminuye la excreción urinaria y anula la eficacia
Quinolonas -> antagonismo

Reacciones adversas graves

Neumonitis aguda por hipersensibilidad y fibrosis pulmonar con uso crónico
Neuropatía periférica
Hepatitis crónica activa
Anemia hemolítica en déficit de G6PD

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Contraindicada a término y en el déficit de G6PD.

Lactancia

Evitar en el lactante menor de 1 mes o con déficit de G6PD.

Sobredosis

Náuseas y vómitos; en uso prolongado disnea, tos seca, infiltrados pulmonares y parestesias distales. Suspender de inmediato; la neumonitis aguda revierte en días, la fibrosis puede ser permanente. Corticoides en neumonitis grave.