Monografía farmacológica Medvox

Olmesartán medoxomilo + amlodipino

Ambos componentes permiten una toma diaria: olmesartán con semivida de 10–15 h y amlodipino de 35–50 h (efecto que persiste si se omite una dosis). Neutra en glucosa, ácido úrico y lípidos, por lo que es la combinación preferida en gota, diabetes con riesgo de hiponatremia o síndrome metabólico. ESC 2024 la considera una de las dos combinaciones iniciales de elección.

AntihipertensivoC09DB02Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Olmesartán medoxomilo (profármaco, C29H30N6O6) + amlodipino besilato (dihidropiridina de acción prolongada, C20H25ClN2O5 como base, 408,9 g/mol).
Nombres comerciales: Cardipres 20/5, 40/5 y 40/10 mg comprimidos recubiertos, 30 comprimidos (40/5: ISP F-25259) · Oltan Amlo 40/10 mg comprimidos recubiertos (ISP F-19866/13) · Amlipros 5/20, 5/40, 10/20 y 10/40 mg comprimidos recubiertos · Iltuxam 20/5, 40/5 y 40/10 mg comprimidos recubiertos · Olmecard AM 40/10 mg comprimidos recubiertos
Presentaciones: Comprimidos recubiertos de olmesartán/amlodipino 20/5 mg, 40/5 mg y 40/10 mg (algunas marcas rotulan amlodipino/olmesartán 5/20, 5/40, 10/20 y 10/40 mg); Envases de 28 o 30 comprimidos según laboratorio

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Olmesartán bloquea el receptor AT1 de angiotensina II; amlodipino bloquea los canales de calcio tipo L de la fibra lisa arteriolar y produce vasodilatación periférica. La combinación es aditiva y el ARA II reduce el edema maleolar del calcioantagonista al dilatar también el lecho venular.

Indicaciones

Hipertensión arterial esencial en adultos no controlada con olmesartán o amlodipino en monoterapia
Sustitución en pacientes controlados con los componentes por separado
Tratamiento inicial combinado según ESC 2024, en especial con gota o intolerancia a tiazidas

Dosis terapéuticas

Adultos: Un comprimido una vez al día, con o sin alimentos. Iniciar 20/5 mg; si no hay control a las 2 semanas pasar a 40/5 mg y luego a 40/10 mg. Dosis máxima 40/10 mg al día.
Niños y adolescentes: No recomendado en menores de 18 años: seguridad y eficacia no establecidas.
Lactantes: No corresponde su uso.
Adulto mayor: Sin ajuste por edad; subir de dosis con prudencia por mayor riesgo de hipotensión ortostática y edema.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal: depuración de 20–60 mL/min, olmesartán máximo 20 mg/día; menor de 20 mL/min, no recomendado. Insuficiencia hepática moderada: olmesartán máximo 20 mg/día con titulación lenta de amlodipino; grave u obstrucción biliar: contraindicado.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a olmesartán, a dihidropiridinas o a los excipientes
Segundo y tercer trimestre del embarazo
Insuficiencia hepática grave u obstrucción biliar
Hipotensión grave, shock (incluido cardiogénico), estenosis aórtica grave u obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo
Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable tras un infarto agudo de miocardio
Uso con aliskireno en diabéticos o con filtración menor de 60 mL/min/1,73 m²

Precauciones y monitorización

Estenosis bilateral de arterias renales o de riñón único e hipovolemia: riesgo de hipotensión e insuficiencia renal
Hiperkalemia en enfermedad renal o con fármacos que retienen potasio
Enteropatía tipo esprúe por olmesartán
Edema periférico dependiente de la dosis de amlodipino
Hiperaldosteronismo primario: respuesta pobre a ARA II

Interacciones graves

Aliskireno e IECA: doble bloqueo del sistema renina-angiotensina
Suplementos de potasio, espironolactona, eplerenona, amilorida, trimetoprima y heparina: hiperkalemia
Litio: aumento de litemia
AINE: menor efecto antihipertensivo y riesgo de insuficiencia renal
Inhibidores potentes del CYP3A4 (claritromicina, itraconazol, ritonavir): elevan amlodipino con hipotensión y edema
Simvastatina: con amlodipino no superar 20 mg/día de simvastatina
Ciclosporina y tacrolimus: el amlodipino puede elevar sus niveles

Reacciones adversas graves

Hipotensión sintomática
Insuficiencia renal aguda en hipovolemia o estenosis renal
Hiperkalemia
Angioedema
Enteropatía tipo esprúe con diarrea crónica grave

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Si hubo exposición después del primer trimestre, ecografía para evaluar líquido amniótico y función renal fetal; vigilar hipotensión en el recién nacido.

Lactancia

Sin datos suficientes en leche humana; preferir enalapril, nifedipino, amlodipino solo o labetalol durante la lactancia, sobre todo con recién nacidos prematuros.

Sobredosis

Vasodilatación con hipotensión grave y taquicardia refleja, que puede evolucionar a shock vasopléjico, edema pulmonar no cardiogénico e hiperglucemia; efecto prolongado por la semivida del amlodipino. Carbón activado si llega en 1–2 horas. Cristaloides, calcio EV (gluconato o cloruro), insulina en dosis altas con glucosa (euglucemia) y vasopresores (noradrenalina); azul de metileno o ECMO en shock refractario. Monitorización mínima de 24 horas. Ninguno de los componentes es dializable. Consultar a CITUC +56 2 2635 3800.