Monografía farmacológica Medvox
Olopatadina + mometasona furoato (spray nasal combinado)
Supera en control sintomático tanto al antihistamínico como al corticoide administrados por separado, y su inicio de acción es mucho más rápido que el del corticoide nasal solo. Está indicada cuando la monoterapia no logra controlar la rinitis alérgica moderada a severa. Su efecto adverso más característico es el sabor amargo, que puede llevar al abandono si no se advierte de antemano.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Asociación de olopatadina clorhidrato, antihistamínico H1 con acción estabilizadora de mastocitos, y mometasona furoato, corticoide tópico de alta potencia y baja biodisponibilidad sistémica.
- Nombres comerciales
- Ryaltris suspensión nasal 600/25 mcg por dosis, 240 dosis
- Presentaciones
- Suspensión para nebulización nasal con 600 mcg de olopatadina y 25 mcg de mometasona furoato por pulsación, frasco de 240 dosis
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La olopatadina bloquea el receptor H1 con inicio de acción en minutos y estabiliza la membrana del mastocito; la mometasona furoato suprime la cascada inflamatoria completa con efecto sostenido. La combinación cubre el alivio inmediato y el control antiinflamatorio de fondo en un solo dispositivo.
Indicaciones
- Rinitis alérgica estacional moderada a severa en adultos y adolescentes
- Rinitis alérgica no controlada con antihistamínico oral o corticoide nasal en monoterapia
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Una pulsación en cada fosa nasal dos veces al día.
- Niños y adolescentes
- Desde 12 años: misma dosis que el adulto. No recomendada bajo 12 años.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Sin ajuste específico; vigilar epistaxis.
- Ajustes renal/hepático
- Agitar antes de usar. Inclinar levemente la cabeza hacia adelante y dirigir el aplicador hacia la pared lateral de la fosa nasal, no hacia el tabique: esto reduce el sabor amargo y el riesgo de epistaxis. No inhalar con fuerza durante la aplicación.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol): aumentan la exposición sistémica a mometasona
- Alcohol y depresores del sistema nervioso central: pueden sumarse a la somnolencia leve de la olopatadina
- Otros corticoides: efecto sistémico aditivo
Reacciones adversas graves
- Perforación del tabique nasal (rara)
- Candidiasis nasofaríngea
- Alteración de la cicatrización nasal tras cirugía o trauma
- Glaucoma y catarata con uso muy prolongado
- Efectos corticoideos sistémicos con uso prolongado en dosis altas
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La absorción sistémica es baja, pero durante la gestación se prefiere la budesonida nasal por su mayor experiencia documentada.
Lactancia
Absorción sistémica baja; se considera de riesgo bajo durante la lactancia.
Sobredosis
Somnolencia si se ingiere accidentalmente; los riesgos crónicos son los corticoideos. Soporte sintomático.