Monografía farmacológica Medvox
Ácidos grasos omega-3 (EPA y DHA)
La evidencia se ha aclarado en los últimos años: los suplementos de aceite de pescado en dosis bajas no reducen eventos cardiovasculares, conclusión de metaanálisis con más de 100.000 participantes. En cambio, el icosapento de etilo en dosis de 4 g/día redujo eventos cardiovasculares en pacientes con hipertrigliceridemia y alto riesgo (estudio REDUCE-IT), efecto que no se replicó con la formulación mixta EPA-DHA del estudio STRENGTH. En hipertrigliceridemia grave sí reducen los triglicéridos en 20 a 45 %.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Ácido eicosapentaenoico (EPA, C20H30O2) y ácido docosahexaenoico (DHA, C22H32O2), en forma de ésteres etílicos o triglicéridos. Lo que importa clínicamente es la cantidad de EPA + DHA por cápsula, no el peso total de aceite: una cápsula rotulada como 1.000 mg de aceite de pescado suele aportar solo 180 mg de EPA y 120 mg de DHA.
- Nombres comerciales
- Omega UP UltraPure 120 y 150 cápsulas · Omega UP UltraPure TG EPA 700 · Omacor · Icosapento de etilo
- Presentaciones
- Omega UP UltraPure: cada cápsula de 1 g aporta 400 mg de EPA + 200 mg de DHA; frascos de 120 o 150 cápsulas; Omega UP UltraPure TG EPA 700: cada cápsula aporta 500 mg de EPA + 200 mg de DHA; frasco de 60 cápsulas; Medicamentos hipolipemiantes: ésteres etílicos de omega-3 o icosapento de etilo en cápsulas de 1 g; no equivalentes a suplementos por número de cápsulas
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Reducen la síntesis hepática de triglicéridos y aumentan su aclaramiento; modifican la composición de las membranas celulares y generan mediadores lipídicos con efecto antiinflamatorio (resolvinas y protectinas).
Indicaciones
- Hipertrigliceridemia grave, para prevención de pancreatitis
- Prevención cardiovascular en el paciente con hipertrigliceridemia y alto riesgo (icosapento de etilo, 4 g/día)
- Uso propuesto sin evidencia concluyente: prevención cardiovascular general, deterioro cognitivo, depresión, artritis reumatoide
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Omega UP UltraPure 400/200 mg por cápsula: fabricante indica 2 cápsulas al día con una comida, total 800 mg EPA + 400 mg DHA. TG EPA 700: fabricante indica 1 cápsula al día, total 500 mg EPA + 200 mg DHA. Hipertrigliceridemia: usar la dosis del medicamento prescrito, habitualmente 2–4 g/día de EPA±DHA; no sustituir por un suplemento sin recalcular el contenido real.
- Niños y adolescentes
- No extrapolar la dosis adulta; preferir aporte dietario o una presentación pediátrica con pauta por profesional.
- Lactantes
- DHA según alimentación o fórmula; suplementos solo con indicación específica.
- Adulto mayor
- Vigilar sangrado y fibrilación auricular con dosis farmacológicas altas.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal habitual. Vigilar función hepática en hiperlipidemia y revisar anticoagulantes/antiagregantes.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Anticoagulantes y antiagregantes -> riesgo hemorrágico aumentado, especialmente con dosis mayores a 3 g/día
- Antihipertensivos -> efecto hipotensor aditivo leve
Reacciones adversas graves
- Fibrilación auricular de nueva aparición con dosis altas (señal consistente en varios ensayos)
- Riesgo hemorrágico aumentado con dosis altas
- Aumento del colesterol LDL con las formulaciones que contienen DHA
- Reacción alérgica en personas con alergia a pescados o mariscos (aceite de krill)
- Hipervitaminosis A y D con el aceite de hígado de bacalao, no con el omega-3 en sí
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Preferir pescados bajos en mercurio y evitar el aceite de hígado de bacalao por su alto contenido de vitamina A, teratogénica.
Lactancia
El DHA materno contribuye al desarrollo visual y neurológico del lactante.
Sobredosis
Sangrado, palpitaciones por fibrilación auricular, molestias digestivas. Suspender o reducir la dosis, evaluación cardiológica si hay palpitaciones.