Monografía farmacológica Medvox
Ondansetrón
Previene emesis por quimioterapia, radioterapia y cirugía. No es procinético y puede enlentecer el tránsito, por lo que no debe ocultar un íleo. La prolongación de QT depende de dosis y vía, especialmente con administración IV rápida, cardiopatía o trastornos electrolíticos.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- (RS)-9-metil-3-[(2-metil-1H-imidazol-1-il)metil]-2,3-dihidro-1H-carbazol-4(9H)-ona; C18H19N3O.
- Nombres comerciales
- ODATRON ODT 4 mg y 8 mg · ODANVITAE ODT 8 mg · LEVROX solución inyectable · Ondansetrón comprimidos y solución inyectable
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos 4 mg y 8 mg; Comprimidos bucodispersables 4 mg y 8 mg; retirar con manos secas y dejar desintegrar, sin asumir equivalencia con una solución; Solución inyectable 4 mg/2 mL (2 mg/mL); Solución inyectable 8 mg/4 mL (2 mg/mL)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Bloquea selectivamente receptores 5-HT3 en aferencias vagales intestinales y en el sistema nervioso central, interrumpiendo la señal serotoninérgica del vómito.
Indicaciones
- Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos por quimioterapia o radioterapia
- Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos posoperatorios
- Gastroenteritis pediátrica: dosis oral única para facilitar rehidratación, uso fuera de ficha según protocolo
- Náuseas y vómitos del embarazo: opción posterior a medidas y fármacos de primera línea
Dosis terapéuticas
- Adultos
- La pauta depende del riesgo emetógeno. Quimioterapia: esquemas habituales incluyen 8 mg VO 1–2 horas antes o 8 mg IV lenta antes del tratamiento, con continuación oral protocolizada; no exceder 16 mg en una dosis IV. Posoperatorio: 4 mg IV/IM en dosis única. No publicar 8 mg cada 8 horas como regla para toda causa.
- Niños y adolescentes
- Quimioterapia desde 6 meses: 0,15 mg/kg IV por dosis (máx 8 mg) o cálculo por superficie corporal, seguido de pauta oral según protocolo. Gastroenteritis: 0,15 mg/kg VO una vez (máx 8 mg); bandas usadas en urgencia: 8–15 kg 2 mg, 15–30 kg 4 mg, >30 kg 8 mg.
- Lactantes
- Quimioterapia: evidencia desde 6 meses; posoperatorio, algunas fichas desde 1 mes. Para gastroenteritis en lactantes pequeños, valorar individualmente.
- Adulto mayor
- En ≥75 años, diluir y administrar IV lentamente; monitorizar QT y tránsito intestinal.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia hepática moderada-grave: máximo total 8 mg/día. Sin ajuste renal rutinario. Corregir hipokalemia/hipomagnesemia antes de IV y evitar en QT largo congénito cuando sea posible.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Apomorfina: combinación contraindicada por hipotensión y pérdida de conciencia
- Otros fármacos que prolongan QT: riesgo aditivo
- ISRS, IRSN, tramadol, linezolid y otros serotoninérgicos: vigilar síndrome serotoninérgico
- Inductores potentes como carbamazepina, fenitoína o rifampicina pueden reducir exposición
Reacciones adversas graves
- QT prolongado y torsión de puntas
- Síndrome serotoninérgico
- Isquemia miocárdica o espasmo coronario infrecuente
- Hipersensibilidad grave
- Íleo o estreñimiento complicado en pacientes predispuestos
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Balancear el riesgo absoluto potencial frente a deshidratación y desnutrición por hiperémesis.
Lactancia
Datos humanos limitados; vigilar al lactante si hay uso repetido.
Sobredosis
Alteraciones visuales, hipotensión, bloqueo, QT prolongado, torsión de puntas, constipación intensa y síndrome serotoninérgico. Soporte, ECG continuo, corrección de electrolitos y manejo de arritmia. No inducir emesis.