Monografía farmacológica Medvox
Polimixina B + neomicina + betametasona fosfato disódico + lidocaína clorhidrato (combinación ótica)
Alivio sintomático rápido del dolor y la inflamación en otitis externa bacteriana, junto con cobertura antibiótica de amplio espectro tópico. No debe usarse si existe sospecha de perforación timpánica por el riesgo de ototoxicidad de la neomicina en oído medio.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Asociación de dos antibióticos tópicos (polimixina B, activa frente a gramnegativos incluyendo Pseudomonas; neomicina, aminoglucósido activo frente a grampositivos y algunos gramnegativos), un corticoide de acción rápida (betametasona fosfato disódico) para reducir la inflamación y el edema del conducto, y un anestésico local (lidocaína clorhidrato) para alivio inmediato del dolor.
- Nombres comerciales
- Oticum solución ótica 5 mL (por 100 mL: polimixina B 1.000.000 UI + neomicina 0,35 g + betametasona fosfato disódico 0,1 g + lidocaína clorhidrato 2 g) · Otolisan solución para gotas óticas 10 mL (neomicina + polimixina B + betametasona + lidocaína)
- Presentaciones
- Solución ótica en gotas, frascos de 5 y 10 mL con gotario
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La polimixina B altera la permeabilidad de la membrana citoplasmática bacteriana; la neomicina inhibe la síntesis proteica bacteriana uniéndose a la subunidad 30S ribosomal; la betametasona reduce la respuesta inflamatoria local disminuyendo edema, eritema y dolor asociado; la lidocaína bloquea canales de sodio en terminaciones nerviosas sensitivas produciendo anestesia local rápida.
Indicaciones
- Otitis externa aguda con dolor e inflamación por gérmenes sensibles
- Tratamiento coadyuvante de otitis media aguda o crónica sin perforación timpánica confirmada
- Protección post-mastoidectomía o fenestración según indicación otorrinolaringológica
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 3 a 4 gotas en el oído afectado, 2 a 3 veces al día, por no más de 7-10 días.
- Niños y adolescentes
- 2 a 3 gotas en el oído afectado, 2 a 3 veces al día; usar bajo indicación médica.
- Lactantes
- Uso con precaución y solo bajo indicación otorrinolaringológica.
- Adulto mayor
- Sin ajuste específico; verificar integridad timpánica antes de indicar.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicado si hay perforación timpánica conocida o sospechada, por riesgo de ototoxicidad (neomicina) y absorción sistémica del corticoide.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Uso concomitante con otros aminoglucósidos sistémicos (riesgo aditivo de ototoxicidad si hay absorción)
- No asociar con otros óticos que contengan corticoides para evitar sobredosificación local
Reacciones adversas graves
- Ototoxicidad (hipoacusia neurosensorial) si hay perforación timpánica y contacto con oído medio
- Reacciones de hipersensibilidad local (dermatitis de contacto por neomicina)
- Sobreinfección micótica con uso prolongado
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No hay estudios controlados específicos; la vía tópica ótica limita pero no elimina la absorción sistémica, especialmente si hay solución de continuidad epitelial.
Lactancia
Absorción sistémica mínima por vía ótica tópica; se considera de bajo riesgo durante la lactancia.
Sobredosis
Hipoacusia neurosensorial progresiva, tinnitus, vértigo si el fármaco alcanza el oído interno a través de una perforación. Suspender de inmediato ante sospecha de paso a oído medio/interno; evaluación otorrinolaringológica y audiometría.