Monografía farmacológica Medvox
Otilonio bromuro
Reduce el dolor abdominal tipo cólico y la urgencia defecatoria en el síndrome de intestino irritable y otros cuadros de hipermotilidad colónica. La evidencia clínica es moderada, con estudios que muestran superioridad frente a placebo en dolor abdominal funcional; su perfil de seguridad favorable (mínima absorción sistémica) lo posiciona como opción de primera línea sintomática en atención primaria.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Sal de amonio cuaternario que actúa casi exclusivamente a nivel local en la pared intestinal, con absorción sistémica menor al 3%, por lo que su efecto anticolinérgico/espasmolítico se limita en gran medida al tubo digestivo.
- Nombres comerciales
- Kaditur 40 mg · Spasmodox 40 mg
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos de 40 mg, envases de 20 y 30 unidades
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Bloquea canales de calcio dependientes de voltaje y receptores muscarínicos y taquicinínicos en el músculo liso del colon, reduciendo la hipermotilidad y el espasmo sin acción anticolinérgica sistémica relevante dada su escasa absorción.
Indicaciones
- Síndrome de intestino irritable con predominio de dolor/espasmo
- Colon irritable, gastritis con componente espástico
- Dolor abdominal funcional recurrente en el adulto
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 40 mg (1 comprimido) 2 a 3 veces al día, preferentemente antes de las comidas.
- Niños y adolescentes
- No establecida; uso no recomendado por falta de estudios en población pediátrica.
- Lactantes
- No aplica (no se usa en lactantes).
- Adulto mayor
- No requiere ajuste específico; usar con precaución si existe sospecha de obstrucción intestinal.
- Ajustes renal/hepático
- No requiere ajuste renal ni hepático significativo dada la mínima absorción sistémica.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Sin interacciones sistémicas relevantes descritas dada su mínima absorción; precaución teórica con otros anticolinérgicos si se usan dosis muy altas.
Reacciones adversas graves
- Reacciones de hipersensibilidad (raras)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No hay estudios controlados en el embarazo; su absorción sistémica mínima sugiere bajo riesgo teórico, pero se recomienda reservarlo para cuando el beneficio supere la incertidumbre.
Lactancia
Sin datos específicos en lactancia; la absorción sistémica mínima hace improbable el paso a leche materna en cantidades clínicamente relevantes.
Sobredosis
En sobredosis podrían esperarse síntomas anticolinérgicos leves (sequedad bucal, visión borrosa) por saturación de la absorción local. Medidas de soporte; lavado gástrico si ingesta masiva reciente.