Monografía farmacológica Medvox

Palonosetrón

Especialmente útil en prevención de emesis aguda y retardada por quimioterapia. Una sola dosis cubre un periodo prolongado; no debe repetirse diariamente salvo un protocolo autorizado.

Antiemético oncológicoA04AA05Receta simple; uso institucional

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Antagonista 5-HT3 tricíclico con vida media aproximada de 40 horas.
Nombres comerciales
ONICIT 0,25 mg/5 mL · Palonosetrón 0,25 mg/5 mL
Presentaciones
Vial de dosis única 0,25 mg/5 mL (0,05 mg/mL); Palonosetrón oral 0,5 mg solo forma parte de la combinación fija con netupitant; no equivale al vial

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Antagonismo 5-HT3 de alta afinidad y larga duración en vías vagales y centrales del vómito.

Indicaciones

  • Prevención de náuseas y vómitos agudos y retardados por quimioterapia moderada o altamente emetógena
  • Prevención de náuseas y vómitos posoperatorios en adultos cuando la ficha de la presentación lo contemple

Dosis terapéuticas

Adultos
Quimioterapia: 0,25 mg IV en dosis única, administrada aproximadamente 30 minutos antes. No repetir dentro de 7 días sin protocolo específico. Posoperatorio: 0,075 mg IV una vez antes de la inducción cuando se usa una presentación/ficha que autorice esta indicación.
Niños y adolescentes
Quimioterapia desde 1 mes hasta <17 años: 20 microgramos/kg IV (máx 1,5 mg) en infusión de 15 minutos, iniciada aproximadamente 30 minutos antes, según etiqueta aplicable.
Lactantes
Desde 1 mes únicamente en oncología pediátrica protocolizada.
Adulto mayor
Sin ajuste rutinario.
Ajustes renal/hepático
No requiere ajuste renal ni hepático habitual. Corregir alteraciones electrolíticas y vigilar QT/serotonina en pacientes de riesgo.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Fármacos serotoninérgicos: vigilar síndrome serotoninérgico
  • Medicamentos que prolongan QT: precaución en pacientes de riesgo

Reacciones adversas graves

  • Hipersensibilidad y anafilaxia
  • Síndrome serotoninérgico
  • QT prolongado o arritmia infrecuente

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Uso habitualmente ligado a terapia oncológica.

Lactancia

No se conoce su excreción; considerar el esquema antineoplásico concomitante.

Sobredosis

Cefalea, mareo, constipación y posibles cambios electrocardiográficos. Soporte y monitorización clínica/ECG.

Fuentes farmacológicas y regulatorias