Monografía farmacológica Medvox

Pargeverina (sola y asociada a clonixinato de lisina)

La asociación de pargeverina con clonixinato de lisina es uno de los analgésicos más prescritos de Chile y una de las combinaciones más características de la práctica local, con poca presencia fuera de Latinoamérica. Su lógica farmacológica es sólida en el dolor cólico: el espasmo y la inflamación se abordan por vías distintas y complementarias, y la experiencia clínica de décadas respalda su utilidad en el cólico biliar, el cólico renal, la dismenorrea y el dolor abdominal de tipo cólico. La advertencia que corresponde hacer es doble: por un lado, comparte los efectos anticolinérgicos de la clase, relevantes en el adulto mayor, en el glaucoma de ángulo estrecho y en el paciente con prostatismo; por otro, y más importante, el alivio eficaz del dolor abdominal no debe llevar a omitir el diagnóstico, y en particular una apendicitis, una colecistitis, una diverticulitis o un embarazo ectópico pueden presentarse como dolor cólico que mejora transitoriamente.

AntiespasmódicoA03ABVenta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Anticolinérgico sintético con acción antimuscarínica y, además, un componente de acción musculotrópica directa sobre la fibra lisa. Se comercializa sola o, muy frecuentemente en Chile, asociada a clonixinato de lisina, un antiinflamatorio no esteroidal de la familia del ácido antranílico con potente efecto analgésico, combinación pensada para el dolor cólico en el que coexisten el espasmo y la inflamación.
Nombres comerciales: Viadil · Viadil Compuesto (pargeverina + clonixinato de lisina) · Pargeverina clorhidrato · Plidan Compuesto
Presentaciones: Comprimidos de pargeverina 10 mg; Comprimidos de pargeverina 10 mg con clonixinato de lisina 125 mg; Gotas orales de pargeverina 10 mg/mL; Solución inyectable de pargeverina 5 mg con clonixinato de lisina 100 mg, ampolla de 5 mL

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Antagoniza los receptores muscarínicos del músculo liso digestivo, biliar y genitourinario, reduciendo el tono y la amplitud de las contracciones espasmódicas, con un componente adicional de relajación directa de la fibra lisa independiente del receptor. El clonixinato de lisina asociado inhibe la ciclooxigenasa reduciendo la producción de prostaglandinas, que son mediadores centrales del dolor cólico, y tiene además una acción analgésica de mecanismo central parcialmente documentada.

Indicaciones

Cólico biliar y disquinesia biliar
Cólico renal y ureteral
Dismenorrea primaria
Dolor abdominal de tipo cólico y síndrome de intestino irritable con dolor espasmódico
Espasmo del tracto genitourinario y del colon
Coadyuvante en la preparación de exámenes que requieren relajación de la fibra lisa

Dosis terapéuticas

Adultos: Comprimidos de la asociación: 1 a 2 comprimidos cada 6 a 8 horas, máximo 6 al día. Pargeverina sola: 10 a 20 mg cada 6 a 8 horas. Gotas: 20 a 40 gotas cada 6 a 8 horas. Vía parenteral: 1 ampolla intramuscular o intravenosa lenta cada 8 horas en el cólico intenso, administrada diluida y con el paciente acostado por el riesgo de hipotensión.
Niños y adolescentes: Pargeverina en gotas desde los 6 años, 5 a 10 gotas cada 8 horas. La asociación con clonixinato no está recomendada en menores de 12 años.
Lactantes: No recomendada.
Adulto mayor: Reducir la dosis y limitar la duración. Los anticolinérgicos figuran en los criterios de prescripción inapropiada en el anciano por confusión, retención urinaria, estreñimiento, sequedad de mucosas y caídas, y su carga anticolinérgica se suma a la de otros fármacos que el paciente ya toma.
Ajustes renal/hepático: CONTRAINDICADA en glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática con retención, íleo paralítico, megacolon tóxico, miastenia gravis y estenosis pilórica. El componente clonixinato hereda las contraindicaciones de los antiinflamatorios no esteroidales: úlcera activa, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca descompensada y tercer trimestre del embarazo. Reducir en insuficiencia renal y hepática.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

Otros anticolinérgicos (antihistamínicos de primera generación, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, antipsicóticos, oxibutinina) -> CARGA ANTICOLINÉRGICA SUMADA con delirium, retención urinaria e íleo, particularmente en el adulto mayor polimedicado
Anticoagulantes, antiagregantes, corticoides y otros antiinflamatorios -> riesgo hemorrágico digestivo sumado por el componente clonixinato
Inhibidores de la enzima convertidora, antagonistas del receptor de angiotensina y diuréticos -> la triple asociación con un antiinflamatorio produce insuficiencia renal aguda, combinación conocida y evitable
Litio y metotrexato -> el antiinflamatorio reduce su eliminación y aumenta su toxicidad
Metoclopramida y domperidona -> antagonismo del efecto procinético

Reacciones adversas graves

CRISIS DE GLAUCOMA DE ÁNGULO ESTRECHO, precipitada por la midriasis anticolinérgica, urgencia oftalmológica que puede llevar a ceguera
Retención urinaria aguda en el paciente con hipertrofia prostática
Íleo paralítico y megacolon tóxico
Confusión y delirium anticolinérgico en el adulto mayor
Hemorragia digestiva y perforación por el componente antiinflamatorio no esteroidal
Insuficiencia renal aguda por el componente antiinflamatorio, especialmente en el deshidratado, el anciano y el nefrópata
Reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmo en el asmático con intolerancia a los antiinflamatorios
Enmascaramiento de un abdomen agudo quirúrgico

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

La asociación con clonixinato está contraindicada en el tercer trimestre por el componente antiinflamatorio. En el dolor cólico de la gestante, el paracetamol y las medidas físicas son la primera línea, y el manejo del cólico renal en el embarazo requiere evaluación especializada.

Lactancia

Los anticolinérgicos pueden reducir la producción de leche con uso repetido. El uso puntual se considera aceptable; vigilar somnolencia e irritabilidad del lactante.

Sobredosis

Síndrome anticolinérgico: piel seca y caliente, rubor, midriasis, visión borrosa, taquicardia, retención urinaria, íleo, hipertermia, agitación, alucinaciones y delirium, descrito clásicamente como rojo como un tomate, seco como un hueso, caliente como una liebre, ciego como un murciélago y loco como una cabra. Del componente antiinflamatorio: dolor abdominal, hemorragia digestiva, insuficiencia renal y acidosis. Carbón activado si la ingesta es reciente. Benzodiazepinas para la agitación; EVITAR los antipsicóticos, que suman efecto anticolinérgico. Enfriamiento activo si hay hipertermia. Sondeo vesical si hay retención. Monitorización cardíaca. FISOSTIGMINA 0,5 a 2 mg intravenosos lentos como antídoto del delirium anticolinérgico grave, con atropina disponible y bajo monitorización, contraindicada si hay ensanchamiento del QRS o sospecha de coingesta de antidepresivos tricíclicos. Del componente antiinflamatorio: hidratación, protección gástrica y control de función renal. Consultar a CITUC 800 411 111.