Monografía farmacológica Medvox

Patirómero (patirómero sorbitex cálcico)

No se absorbe; se elimina por las heces en 24–48 h. Inicio de acción a las 4–7 h (descenso de 0,2 mEq/L a las 7 h y de 0,8 mEq/L a las 48 h en el estudio de inicio): NO sirve como tratamiento de urgencia. La potasemia puede volver a subir a los 2 días de suspenderlo. Debe conservarse refrigerado (2–8 °C); fuera del refrigerador, bajo 25 °C, se usa dentro de 6 meses.

Quelante de potasioV03AE09Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Polímero reticulado de 2-fluoroacrilato con divinilbenceno y 1,7-octadieno, en forma de microesferas de unos 100 µm, con complejo de calcio y sorbitol como contraion (patirómero sorbitex cálcico). Polvo blanquecino para suspensión oral, sin sodio. Cada 8,4 g de patirómero aportan unos 4 g de sorbitol (10,4 kcal). No es un silicato: su relación con las zeolitas es solo funcional (intercambio de cationes en la luz intestinal).
Nombres comerciales: Consultar registro sanitario vigente.
Presentaciones: Polvo para suspensión oral en sobres de 8,4 g, 16,8 g y 25,2 g de patirómero (Veltassa; sin registro chileno encontrado); Sobres de 1 g para uso en adolescentes (ficha europea)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Intercambia calcio por potasio sobre todo en el colon distal, donde la concentración de potasio libre es mayor. Al fijar el potasio aumenta su excreción fecal y reduce la potasemia. También fija magnesio (de ahí la hipomagnesemia) y, en menor grado, otros cationes. El grupo fluoroacrilato le da alta capacidad de unión a pH colónico.

Indicaciones

Hiperpotasemia crónica o recurrente en adultos y adolescentes de 12 a 17 años
Permitir iniciar, mantener o titular IECA, ARA II, ARNI y antagonistas mineralocorticoides en ERC o insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (OPAL-HK, AMBER, DIAMOND)

Dosis terapéuticas

Adultos: Iniciar 8,4 g una vez al día, mezclado en agua (unos 40 mL en dos tiempos, hasta 80 mL), jugo de manzana o arándano; con alimentos. Ajustar en pasos de 8,4 g con intervalos de ≥1 semana según potasemia, hasta un máximo de 25,2 g una vez al día. No calentar ni mezclar con alimentos calientes. Tomar otros fármacos orales al menos 3 h antes o 3 h después.
Niños y adolescentes: Adolescentes de 12 a 17 años: iniciar 4 g una vez al día; ajustar en pasos de 4 g con intervalos de ≥1 semana; máximo 25,2 g/día (FDA). La ficha europea usa sobres de 1 g y cambia a 8,4 g si se requieren >7 g. Menores de 12 años: no establecido (resultados no concluyentes en 6 a <12 años).
Lactantes: No indicado: sin datos en menores de 6 años.
Adulto mayor: Sin ajuste por edad. Mayor tendencia a constipación y a interacciones por polifarmacia (respetar la separación de 3 h); controlar magnesio.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal (incluida diálisis) e insuficiencia hepática: sin ajuste (no se absorbe). Controlar magnesio y calcio al menos durante el primer mes. Intolerancia hereditaria a la fructosa: contraindicado por el sorbitol.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al patirómero o a los excipientes
Intolerancia hereditaria a la fructosa (contiene sorbitol)
Obstrucción o impactación intestinal y constipación grave (evitar según ficha FDA)

Precauciones y monitorización

Hipomagnesemia (5,3 % como reacción adversa; Mg2+
Hipercalcemia: controlar calcio en pacientes con riesgo (aporta calcio como contraion)
Hipopotasemia (~4,7 %): ajustar la dosis
No estudiado en obstrucción intestinal, cirugía digestiva mayor, trastornos digestivos graves ni trastornos de la deglución
Datos limitados con K+ >6,5 mmol/L y más allá de un año de uso
La potasemia sube de nuevo al suspenderlo (desde los 2 días): reevaluar si se retira

Interacciones graves

Cualquier fármaco oral: el polímero puede fijarlo en la luz intestinal; separar al menos 3 h (la FDA retiró en 2016 la advertencia en recuadro y redujo la separación de 6 a 3 h)
Ciprofloxacino, levotiroxina y metformina: absorción reducida con la toma simultánea; separar 3 h
Diuréticos de asa y tiazidas, inhibidores de la bomba de protones: suman riesgo de hipomagnesemia
Digoxina: la hipomagnesemia e hipopotasemia aumentan su toxicidad; controlar electrolitos

Reacciones adversas graves

Hipomagnesemia significativa con riesgo de arritmias
Hipopotasemia
Reacciones de hipersensibilidad (exantema, urticaria, edema de labios o mucosa oral; frecuencia no conocida)
Empeoramiento de trastornos de la motilidad intestinal

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Exposición fetal no esperada; la precaución obedece a la ausencia de datos. Usar solo si el beneficio lo justifica.

Lactancia

La exposición sistémica materna es despreciable y no se esperan efectos en el lactante (ficha europea y FDA).

Sobredosis

Hipopotasemia e hipomagnesemia (debilidad, calambres, arritmias, QT prolongado); constipación. Suspender, medir potasio y magnesio, ECG; reponer electrolitos. Se elimina en 24–48 h. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).