Monografía farmacológica Medvox

Pegfilgrastim

Una sola dosis por ciclo de quimioterapia equivale a 10–11 días de filgrastim diario. Semivida de 15–80 h tras la inyección SC, variable según el RAN. En ensayos de cáncer de mama redujo la neutropenia febril de 17 % a 1 % frente a placebo (docetaxel 100 mg/m²). La guía ASCO 2026 recomienda profilaxis primaria con G-CSF cuando el riesgo de neutropenia febril es de alrededor de 20 % o más; pegfilgrastim y filgrastim se consideran equivalentes en eficacia, con biosimilares disponibles.

InmunoestimulanteL03AA13Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Conjugado covalente de filgrastim (r-metHuG-CSF, 175 aminoácidos, producido en E. coli) con una molécula de polietilenglicol (PEG) de 20 kDa unida al residuo metionina N-terminal; peso molecular aproximado 39 kDa.
Nombres comerciales
Consultar registro sanitario vigente.
Presentaciones
Solución inyectable 6 mg/0,6 mL en jeringa prellenada de dosis única, vía subcutánea

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Igual que filgrastim: estimula proliferación, diferenciación y liberación de neutrófilos al unirse al receptor de G-CSF. La pegilación reduce la depuración renal, de modo que su eliminación depende casi solo de los neutrófilos (depuración autorregulada): permanece en sangre durante la neutropenia y se elimina al recuperarse el recuento.

Indicaciones

  • Reducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en adultos con cáncer no mieloide que reciben quimioterapia mielosupresora (riesgo de neutropenia febril ≥20 %, o 10–20 % con factores de riesgo del paciente)
  • Síndrome agudo de radiación con mielosupresión (indicación FDA)
  • No indicado para movilización de progenitores hematopoyéticos ni en leucemias mieloides

Dosis terapéuticas

Adultos
6 mg SC una vez por ciclo de quimioterapia, administrado al menos 24 h después de terminar la quimioterapia (habitualmente el día 2) y no en los 14 días previos al ciclo siguiente. No usar en esquemas con ciclos menores de 14 días ni en quimioterapia semanal. SÍNDROME AGUDO DE RADIACIÓN: dos dosis de 6 mg SC separadas por una semana, la primera lo antes posible tras la exposición a más de 2 Gy.
Niños y adolescentes
Ficha FDA, por peso: menos de 10 kg, 0,1 mg/kg; 10–20 kg, 1,5 mg; 21–30 kg, 2,5 mg; 31–44 kg, 4 mg; 45 kg o más, 6 mg; SC una vez por ciclo. En la Unión Europea su uso en menores de 18 años está menos establecido; seguir el protocolo oncológico pediátrico.
Lactantes
Por peso según la ficha FDA (0,1 mg/kg en menos de 10 kg), solo en oncología pediátrica; la jeringa de 6 mg no permite medir dosis exactas pequeñas sin manipulación farmacéutica.
Adulto mayor
Sin ajuste. Los mayores de 65 años con esquemas de riesgo intermedio son candidatos a profilaxis primaria.
Ajustes renal/hepático
Insuficiencia renal (incluida enfermedad renal terminal) o hepática: no requiere ajuste de dosis.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad grave a pegfilgrastim, filgrastim o a sus excipientes

Precauciones y monitorización

  • Rotura esplénica, a veces fatal
  • Síndrome de dificultad respiratoria aguda
  • Crisis drepanocíticas graves en anemia de células falciformes
  • Glomerulonefritis
  • Síndrome de fuga capilar
  • Aortitis
  • Leucocitosis >100.000/mm³
  • Síndrome mielodisplásico y leucemia mieloide aguda descritos en cáncer de mama y pulmón
  • Trombocitopenia
  • El capuchón de la aguja de algunas jeringas contiene látex

Interacciones graves

  • Quimioterapia citotóxica en los 14 días previos al ciclo siguiente o el mismo día: las células mieloides estimuladas son más sensibles y aumenta la mielosupresión
  • Radioterapia concomitante sobre médula ósea: más mielotoxicidad
  • Litio: potencia la liberación de neutrófilos

Reacciones adversas graves

  • Rotura esplénica
  • Síndrome de dificultad respiratoria aguda
  • Anafilaxia
  • Glomerulonefritis
  • Síndrome de fuga capilar
  • Aortitis
  • Crisis drepanocítica
  • SMD o LMA secundaria

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Preferir filgrastim de acción corta si se necesita G-CSF en el embarazo, por la mayor experiencia.

Lactancia

Molécula de gran tamaño, paso a la leche y absorción oral improbables; datos escasos. Vigilar al lactante.

Sobredosis

Leucocitosis, dolor óseo, posible esplenomegalia. Observación y hemograma seriado; analgesia. Leucoféresis solo en leucocitosis extrema sintomática.

Fuentes farmacológicas y regulatorias