Monografía farmacológica Medvox

Peginterferón alfa-2a

Es el CITORREDUCTOR DE ELECCIÓN en la trombocitemia esencial y la policitemia vera durante el EMBARAZO —no atraviesa la placenta de forma relevante— y una opción de primera línea en el paciente JOVEN, en quien se quiere evitar décadas de exposición a hidroxiurea. Su indicación en neoplasias mieloproliferativas es fuera de ficha pero respaldada por la European LeukemiaNet y los estudios MPD-RC 111/112. Su limitante es la tolerancia: el síndrome gripal y los efectos neuropsiquiátricos causan abandono en una proporción importante.

Citorreductor en neoplasias mieloproliferativasL03AB11Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Interferón alfa-2a recombinante unido covalentemente a una molécula ramificada de polietilenglicol de 40 kDa, que prolonga su vida media y permite dosis semanales.
Nombres comerciales: Pegasys 180 µg/0,5 mL jeringa prellenada
Presentaciones: Solución inyectable subcutánea 135 µg y 180 µg en jeringa prellenada o vial

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Se une al receptor de interferón tipo I y activa la vía JAK-STAT, con efecto antiproliferativo sobre la progenie megacariocítica y eritroide, e inmunomodulador y antiviral. En neoplasias mieloproliferativas puede reducir la carga alélica de JAK2 V617F y CALR, e incluso lograr respuestas moleculares, algo que no consiguen hidroxiurea ni anagrelida.

Indicaciones

Trombocitemia esencial y policitemia vera que requieren citorreducción en el embarazo o en mujeres que planifican embarazo (fuera de ficha)
Trombocitemia esencial y policitemia vera en pacientes jóvenes, o refractarias o intolerantes a hidroxiurea (fuera de ficha)
Hepatitis B crónica HBeAg positiva o negativa seleccionada (indicación registrada)
Mastocitosis sistémica y síndrome hipereosinofílico en casos seleccionados por especialista

Dosis terapéuticas

Adultos: Neoplasias mieloproliferativas: inicio 45 µg subcutáneos semanales y escalar según tolerancia y respuesta hasta 90–180 µg semanales; en respuesta estable puede espaciarse cada 2 semanas. Hepatitis B: 180 µg semanales por 48 semanas.
Niños y adolescentes: Hepatitis B en niños ≥ 3 años según superficie corporal; en neoplasias mieloproliferativas, excepcional.
Lactantes: No establecido.
Adulto mayor: Peor tolerancia neuropsiquiátrica y cardiovascular; evaluar el beneficio frente a hidroxiurea.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal terminal: 135 µg semanales en hepatitis y reducción proporcional en otras indicaciones. Reducir o suspender según neutrófilos (< 750/µL) y plaquetas (< 50 × 10⁹/L). Contraindicado en cirrosis descompensada.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

Teofilina -> el interferón inhibe CYP1A2 y eleva sus niveles; medirlos
Metadona -> aumento de niveles; vigilar sedación
Zidovudina y otros mielosupresores -> suma de neutropenia y anemia
Telbivudina -> neuropatía periférica; combinación contraindicada
Hidroxiurea -> suma de mielosupresión y de vasculitis cutánea

Reacciones adversas graves

DEPRESIÓN mayor e ideación suicida
Disfunción tiroidea autoinmune (hipo o hipertiroidismo)
Neutropenia y trombocitopenia
Retinopatía (hemorragias, exudados algodonosos, oclusión vascular)
Exacerbación o aparición de enfermedades autoinmunes (psoriasis, lupus, hepatitis autoinmune)
Descompensación hepática en cirrosis
Isquemia miocárdica y arritmias

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Contraindicado en combinación con ribavirina (uso antiguo en hepatitis C) por la teratogenicidad de esta última.

Lactancia

Proteína de gran tamaño con paso a leche mínimo y mala absorción oral en el lactante; se considera compatible con precaución en la mayoría de las revisiones.

Sobredosis

Fiebre alta, escalofríos, mialgias, confusión, hipotensión; neutropenia y trombocitopenia en los días siguientes. Soporte, antipiréticos, hemograma y pruebas hepáticas seriadas; suspender las dosis siguientes hasta la recuperación. CITUC +56 2 2635 3800.