Monografía farmacológica Medvox
Peginterferón alfa-2b
La ficha de referencia describe el uso adyuvante en melanoma con compromiso ganglionar después de resección. Es un medicamento de especialista, con toxicidad hematológica, hepática, neuropsiquiátrica y ocular relevante.
Antineoplásico e inmunomoduladorL03AB10Programa o uso especializado
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Interferón alfa-2b recombinante unido a polietilenglicol, con liberación prolongada y administración subcutánea semanal.
- Nombres comerciales
- Cylatron 200, 300 y 600 mcg; vial con diluyente
- Presentaciones
- Vial de polvo liofilizado de 200, 300 o 600 mcg con agua estéril para reconstitución; Administración subcutánea después de reconstitución; no administrar por vía intravenosa
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Activa receptores de interferón tipo I y la vía JAK-STAT, con efectos inmunomoduladores, antiproliferativos y antivirales.
Indicaciones
- Tratamiento adyuvante del melanoma con compromiso ganglionar tras resección definitiva, según criterio oncológico y registro vigente
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Pauta de referencia: 6 mcg/kg por vía subcutánea una vez por semana durante 8 dosis, seguido de 3 mcg/kg por semana hasta por 5 años, con modificaciones por toxicidad.
- Niños y adolescentes
- No establecida.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Evaluar reserva hematológica, función hepática, estado funcional y antecedentes neuropsiquiátricos.
- Ajustes renal/hepático
- Suspender o reducir ante neutropenia, trombocitopenia, toxicidad hepática, retinopatía o trastorno neuropsiquiátrico grave; seguir protocolo oncológico.
Ficha hospitalaria, ampolla y carga/mantención
- Perfil
- Oncología · vial para reconstitución y administración subcutánea
- Forma farmacéutica
- Polvo liofilizado 200, 300 o 600 mcg con diluyente
- Vía
- Subcutánea
- Dosis de carga o inicio
- No existe una carga universal; la fase inicial descrita es 6 mcg/kg una vez por semana durante 8 dosis.
- Mantención
- 3 mcg/kg una vez por semana después de la fase inicial, hasta por 5 años si el equipo tratante lo mantiene.
- Administración
- Reconstituir suavemente con 0,7 mL de agua estéril, sin agitar; inspeccionar la solución y administrar por vía subcutánea. Desechar el remanente y respetar la estabilidad del producto.
- Monitorización
- Hemograma, pruebas hepáticas, función tiroidea, síntomas depresivos o suicidas, visión/fondo de ojo, glucosa y reacciones en el sitio de inyección.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hepatitis autoinmunitaria o descompensación hepática
- Antecedente de anafilaxia al peginterferón o interferón alfa
- Trastorno neuropsiquiátrico grave no controlado
Precauciones y monitorización
- Evaluación psiquiátrica y tiroidea antes de iniciar
- Usar con cautela en enfermedad cardiovascular, autoinmunidad, diabetes y retinopatía
Interacciones graves
- Otros mielosupresores o hepatotóxicos: toxicidad aditiva
- Inmunosupresores: revisar riesgo de infección y eficacia de vacunas
Reacciones adversas graves
- Depresión, ideación suicida o psicosis
- Hepatitis o insuficiencia hepática
- Neutropenia, trombocitopenia y retinopatía
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No usar como tratamiento rutinario durante el embarazo.
Lactancia
Suspender lactancia durante el tratamiento según la ficha y el equipo tratante.