Monografía farmacológica Medvox

Cerumenolíticos óticos: peróxido de hidrógeno y carbonato/bicarbonato de sodio

Acción local; no se absorben en cantidad relevante con el tímpano íntegro. La revisión Cochrane 2018 (10 ensayos, 623 participantes) concluyó que las gotas probablemente ayudan a eliminar el cerumen frente a no tratar (22 % frente a 5 % de remoción completa a 5 días), pero no hay evidencia de que un tipo de gota sea superior a otro ni al agua o la solución salina; la calidad de la evidencia es baja. Suelen usarse 3–5 días antes de la irrigación o la aspiración.

Preparado óticoS02DCVenta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Peróxido de hidrógeno (H2O2, 34,0 g/mol) al 3 % (10 volúmenes) o 6 % (20 volúmenes). Carbonato de sodio (Na2CO3, 106,0 g/mol) al 10 % en glicerina y agua.
Nombres comerciales
OTIBLOCK spray ótico (peróxido de hidrógeno 3 % con estabilizante), frasco de 45 mL · OTIBLOCK PEDIÁTRICO gotas óticas (peróxido de hidrógeno 3 % con estabilizante), frasco gotario de 20 mL, desde 3 años · OTOCLEAN gotas óticas 10 % (carbonato de sodio 10 g/100 mL en glicerina), frasco gotario de 10 mL · AGUA OXIGENADA solución tópica 10 volúmenes (peróxido de hidrógeno 3 %) y 20 volúmenes (6 %), 110 mL — desinfectante cutáneo; para uso ótico solo la de 10 volúmenes y por indicación médica
Presentaciones
Spray ótico de peróxido de hidrógeno 3 %, 45 mL; Gotas óticas de peróxido de hidrógeno 3 %, 20 mL (pediátrico); Gotas óticas de carbonato de sodio 10 %, 10 mL; Solución tópica de peróxido de hidrógeno 3 % y 6 %, 110 mL (desinfectante)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

El peróxido de hidrógeno libera oxígeno al contacto con la catalasa del cerumen y de los tejidos; la efervescencia fragmenta y ablanda el tapón. El carbonato o bicarbonato de sodio alcaliniza y disuelve el cerumen por saponificación de sus lípidos y por hidratación de las escamas de queratina.

Indicaciones

  • Ablandamiento y remoción de tapón de cerumen en el conducto auditivo externo
  • Preparación del conducto antes de irrigación o aspiración del cerumen
  • Higiene periódica del conducto en usuarios de audífonos con tendencia a tapones (carbonato de sodio)

Dosis terapéuticas

Adultos
Peróxido de hidrógeno 3 % en spray (Otiblock): 4–5 pulverizaciones en el oído afectado 2 veces al día por 3–5 días. Carbonato de sodio 10 % (Otoclean): 3–5 gotas 3–4 veces al día con la cabeza inclinada, mantener unos minutos y luego secar; duración según indicación médica, habitualmente 3–5 días. Si persiste la hipoacusia, consultar para irrigación o aspiración.
Niños y adolescentes
Otiblock Pediátrico desde 3 años: gotas según indicación del producto y del médico, por 3–5 días. Carbonato de sodio: sin restricción pediátrica en su ficha, con indicación médica. Evaluar siempre el tímpano antes si hay antecedente de otitis o tubos de ventilación.
Lactantes
No usar sin examen otoscópico y supervisión médica; los tapones en lactantes rara vez requieren tratamiento.
Adulto mayor
Grupo con alta frecuencia de tapones (y causa reversible de hipoacusia y deterioro cognitivo aparente); mismas dosis. Precaución en diabéticos por riesgo de otitis externa maligna si hay lesión del conducto.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal ni hepático (acción local).

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Perforación o deterioro de la membrana timpánica, tubos de ventilación o cirugía de oído previa
  • Otitis media u otitis externa activa
  • Dolor de oído, supuración, vértigo o hipoacusia súbita no evaluados
  • Hipersensibilidad al peróxido de hidrógeno o a los excipientes

Precauciones y monitorización

  • No usar hisopos ni objetos para retirar el cerumen ablandado
  • Puede aumentar transitoriamente la sensación de oído tapado al hidratar el tapón
  • Agua oxigenada de 20 volúmenes (6 %) es irritante para el conducto: no usar en el oído
  • Suspender ante dolor, mareo o tinnitus

Interacciones graves

  • No se describen interacciones sistémicas
  • Gotas óticas antibióticas o corticoides: no aplicar simultáneamente; el cerumenolítico puede diluirlas o inactivarlas

Reacciones adversas graves

  • Vértigo y tinnitus, sobre todo con soluciones frías o tímpano perforado
  • Ototoxicidad u otitis media si ingresa a oído medio por perforación
  • Dermatitis del conducto con uso prolongado

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Uso tópico ótico de corta duración.

Lactancia

Sin absorción sistémica relevante.

Sobredosis

Ingestión al 3 %: náuseas, vómitos, espuma bucal y distensión abdominal leve. Ingestión concentrada: quemadura de mucosas y embolia gaseosa venosa o arterial. No inducir vómito. Ingestión menor al 3 %: observación y líquidos. Si hay síntomas neurológicos o dolor torácico tras ingestión concentrada, evaluar embolia gaseosa y considerar oxígeno hiperbárico. Contacto ocular: lavado abundante. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).

Fuentes farmacológicas y regulatorias