Monografía farmacológica Medvox
Pimecrolimus
Frente al tacrolimus, es algo menos potente y de acción algo más lenta, pero mejor tolerado en la aplicación (menos ardor) y cosméticamente más agradable por su vehículo en crema. Eso lo posiciona en la dermatitis atópica leve a moderada, en la cara y en el paciente que no toleró el ungüento de tacrolimus. Comparte la ventaja fundamental del grupo, que es la ausencia de atrofia cutánea, y la misma advertencia de caja negra no confirmada por los estudios de seguimiento prolongado, incluido el registro PEER con diez años de seguimiento pediátrico.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Derivado macrolactámico de la ascomicina, con mayor lipofilia que el tacrolimus y menor penetración a través de la piel, lo que reduce aún más su absorción sistémica. Su formulación en crema, a diferencia del ungüento de tacrolimus, es cosméticamente más aceptable para el uso facial diurno.
- Nombres comerciales
- Elidel · Pimecrolimus crema 1 %
- Presentaciones
- Crema al 1 %, tubo de 15, 30, 60 y 100 g
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se une a la macrofilina-12 e inhibe la calcineurina, bloqueando la transcripción de citoquinas inflamatorias en el linfocito T y la liberación de mediadores por los mastocitos. Como el tacrolimus, no afecta a los fibroblastos y por tanto no produce atrofia.
Indicaciones
- Dermatitis atópica leve a moderada, especialmente facial y de pliegues
- Terapia de mantención para prevenir recaídas
- Dermatitis seborreica
- Vitíligo facial y de pliegues
- Dermatitis perioral y dermatitis de contacto de zonas sensibles
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Aplicar una capa fina dos veces al día sobre la zona afectada, hasta la resolución de las lesiones. Puede usarse en mantención intermitente.
- Niños y adolescentes
- Misma pauta desde los 2 años de edad.
- Lactantes
- No aprobado bajo los 2 años, aunque existe experiencia en estudios en lactantes desde los 3 meses con buen perfil de seguridad; el uso en esa edad queda a criterio del dermatólogo.
- Adulto mayor
- Misma pauta; reforzar la fotoprotección.
- Ajustes renal/hepático
- No aplicar sobre piel infectada ni bajo oclusión. Evitar la exposición solar intensa. No combinar con fototerapia.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Alcohol -> rubor y sensación de calor, menos marcado que con tacrolimus
- Inhibidores potentes del CYP3A4 -> relevantes solo con absorción sistémica significativa
- Fototerapia y exposición ultravioleta -> no combinar
- Otros inmunosupresores tópicos en la misma zona -> no aporta y aumenta el riesgo de infección
Reacciones adversas graves
- Infecciones cutáneas virales: herpes simple, erupción variceliforme de Kaposi, molusco contagioso
- Reacciones de hipersensibilidad
- Linfadenopatía sin explicación, que obliga a reevaluar
- El riesgo teórico de malignidad de la advertencia de caja negra no ha sido confirmado por los registros de seguimiento a largo plazo
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Absorción sistémica muy baja, habitualmente por debajo del límite de detección. Experiencia limitada pero sin señales de daño.
Lactancia
No aplicar sobre la mama ni el pezón; en otras localizaciones es compatible.
Sobredosis
Ingestión: molestias digestivas leves. No se han descrito cuadros de toxicidad sistémica relevante por vía tópica. Observación y medidas sintomáticas. Consultar a CITUC 800 411 111 ante ingestión de cantidades importantes en un niño.