Monografía farmacológica Medvox

Bromuro de pinaverio

Biodisponibilidad oral absoluta

Antiespasmódico gastrointestinalA03AX04Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Bromuro de 4-(6-bromoveratril)-4-[2-[2-(6,6-dimetil-2-norpinanil)etoxi]etil]morfolinio; C26H41Br2NO4, 591,4 g/mol. Amonio cuaternario poco absorbible.
Nombres comerciales: Riginal comprimidos 100 mg · Dicetel comprimidos 100 mg (figura como discontinuado)
Presentaciones: Comprimidos recubiertos 100 mg; Comprimidos 50 mg (en otros mercados)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Bloquea los canales de calcio tipo L de la fibra muscular lisa intestinal e inhibe la entrada de calcio que sigue a la estimulación (motilina, colecistoquinina, distensión); reduce espasmo, dolor y respuesta motora posprandial del colon. Por su escasa absorción casi no tiene efectos cardiovasculares ni anticolinérgicos.

Indicaciones

Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias del síndrome de intestino irritable y otros trastornos funcionales intestinales
Dolor por trastornos funcionales de las vías biliares
Preparación para enema baritado (uso clásico)

Dosis terapéuticas

Adultos: 100 mg dos veces al día (mañana y noche) o 50 mg tres veces al día; excepcionalmente hasta 300 mg/día. Tragar entero con un vaso grande de agua, en medio de una comida, sentado o de pie, y no acostarse en los 30 minutos siguientes. Preparación de enema baritado: 100 mg cada 12 h los 3 días previos (pauta clásica).
Niños y adolescentes: No recomendado: seguridad y eficacia no establecidas.
Lactantes: No corresponde.
Adulto mayor: Sin ajuste; extremar las instrucciones de toma en pacientes con disfagia, hernia hiatal, reposo en cama o deterioro cognitivo (riesgo de lesión esofágica).
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal o hepática: sin ajuste establecido (absorción mínima); usar con prudencia en insuficiencia hepática grave.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al pinaverio o a excipientes
Lesiones esofágicas activas o incapacidad de permanecer incorporado tras la toma (contraindicación práctica)

Precauciones y monitorización

Riesgo de esofagitis y úlcera esofágica si se toma acostado, sin agua suficiente o masticado
Hernia hiatal o enfermedad esofágica previa
Signos de alarma (baja de peso, sangrado, anemia, inicio >50 años, síntomas nocturnos) obligan a estudiar antes de tratar como intestino irritable

Interacciones graves

Anticolinérgicos (butilescopolamina, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos sedantes): suman efecto antiespasmódico y estreñimiento
Fármacos que también lesionan el esófago (bifosfonatos, doxiciclina, AINE, cloruro de potasio): mayor riesgo de esofagitis

Reacciones adversas graves

Esofagitis y úlcera esofágica
Angioedema y reacciones de hipersensibilidad

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Preferir medidas dietarias, fibra soluble o antiespasmódicos con más experiencia.

Lactancia

No recomendado por falta de datos (ficha técnica francesa).

Sobredosis

Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal; teóricamente íleo. Tratamiento sintomático e hidratación. Consultar a CITUC +56 2 2635 3800.