Monografía farmacológica Medvox
Pipetanato (clorhidrato en el producto chileno; etobromuro en Europa)
Se absorbe por vía oral y sublingual, se distribuye ampliamente y se elimina con rapidez, principalmente por orina, por lo que requiere dosis cada 4–6 horas. No hay datos farmacocinéticos cuantitativos publicados en las fichas revisadas. La evidencia clínica de eficacia es antigua y escasa; en cólico del lactante las guías no recomiendan antiespasmódicos anticolinérgicos.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Pipetanato: benzilato de 2-piperidinoetilo (C21H25NO3, 339,4 g/mol). El clorhidrato es una amina terciaria; el etobromuro (sal de amonio cuaternario usada en Italia) atraviesa menos la barrera hematoencefálica.
- Nombres comerciales
- NOSPASMIN solución oral en gotas (pipetanato clorhidrato 5 mg/mL), frasco gotario de 15 mL
- Presentaciones
- Solución oral en gotas de 5 mg/mL, frasco gotario de 15 mL
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Bloquea los receptores muscarínicos de la musculatura lisa visceral (efecto parasimpaticolítico) y tiene además un efecto relajante directo, no específico, sobre el músculo liso. Reduce el espasmo y la motilidad del tubo digestivo, de las vías biliares y urinarias y del útero.
Indicaciones
- Espasmo de musculatura lisa digestiva, biliar, urinaria o genital femenina (dismenorrea), agudo o crónico
- Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos (indicación de la ficha chilena)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Adultos y mayores de 12 años: 20–40 gotas (5–10 mg) 3–5 veces al día; máximo 200 gotas (50 mg) al día. Puede darse directo bajo la lengua o diluido en agua.
- Niños y adolescentes
- Niños de 2 a 12 años: 2 gotas por año de edad, 3–5 veces al día, según la ficha chilena. Preferir tratamiento etiológico del dolor abdominal y descartar abdomen agudo antes de usarlo.
- Lactantes
- La ficha chilena indica 2–4 gotas 3–5 veces al día en lactantes y niños hasta 2 años. Sin embargo, no se recomienda en cólico del lactante: no hay evidencia de eficacia y los anticolinérgicos (diciclomina) se han asociado a apnea, convulsiones y coma en menores de 6 meses. Evitar en menores de 6 meses y usar solo por indicación médica en mayores.
- Adulto mayor
- Evitar si es posible (anticolinérgico; criterios de Beers): confusión, retención urinaria, estreñimiento, taquicardia y caídas. Si se usa, dosis mínima.
- Ajustes renal/hepático
- La ficha chilena lo contraindica en insuficiencia hepática o renal; no hay ajuste numérico establecido.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo
- Glaucoma de ángulo cerrado
- Hipertrofia prostática con uropatía obstructiva
- Obstrucción intestinal, estenosis pilórica, íleo paralítico, atonía intestinal, megacolon tóxico y colitis ulcerosa grave
- Miastenia gravis
- Insuficiencia hepática o renal e insuficiencia coronaria (según ficha chilena)
Precauciones y monitorización
- Hipertiroidismo, insuficiencia cardíaca, arritmias y neuropatía autonómica
- Fiebre y ambientes calurosos: reduce la sudoración y puede causar hipertermia, sobre todo en niños
- Puede enmascarar un abdomen agudo
Interacciones graves
- Otros anticolinérgicos (antihistamínicos de primera generación, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, amantadina, butilescopolamina): toxicidad anticolinérgica aditiva
- Metoclopramida, domperidona y acotiamida: antagonismo del efecto procinético
- Potasio oral sólido: el enlentecimiento del tránsito aumenta el riesgo de lesión gastrointestinal
Reacciones adversas graves
- Retención urinaria
- Glaucoma agudo de ángulo cerrado
- Síndrome anticolinérgico con confusión, sobre todo en niños y adultos mayores
- Apnea y depresión respiratoria en lactantes pequeños (descrita con anticolinérgicos similares)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La ficha chilena recomienda no usarlo en el embarazo por precaución.
Lactancia
Sin datos; los anticolinérgicos pueden reducir la producción de leche y causar efectos en el lactante. La ficha chilena recomienda no usarlo.
Sobredosis
Síndrome anticolinérgico: midriasis, piel seca y roja, fiebre, taquicardia, retención urinaria, íleo, agitación, alucinaciones y convulsiones; en lactantes, depresión respiratoria y apnea. Soporte, control térmico, monitorización ECG; benzodiazepinas para agitación o convulsiones; sonda vesical si hay retención. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).