Monografía farmacológica Medvox

Piroxicam

Antiinflamatorio potente y de acción prolongada, históricamente eficaz en artrosis, artritis reumatoide y gota (evidencia 1B). Sin embargo, es uno de los AINE con mayor riesgo gastrointestinal y de reacciones cútaneas graves, por lo que la EMA (2007) restringio su uso a segunda línea, exclusivamente para patología reumatológica crónica, con dosis máxima de 20 mg/día, revisión a los 14 días y gastroprotección obligatoria. No debe usarse para dolor agudo, gota ni condiciones autolimitadas.

AINE de potencia alta con vida media muy prolongadaM01AC01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Oxicam enólico: 4-hidroxi-2-metil-N-(piridin-2-il)-2H-1,2-benzotiazina-3-carboxamida-1,1-dioxido. Formula empírica C15H13N3O4S, PM 331,3 g/mol.
Nombres comerciales
Feldene · Piroxicam · Piroxicam inyectable
Presentaciones
Capsulas 10 mg y 20 mg; Comprimidos dispersables/sublinguales 20 mg; Ampollas 20 mg/mL o 40 mg/2 mL para uso IM; Supositorios 20 mg (disponibilidad variable, verificar ficha ISP); Gel tópico 0,5%

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibición no selectiva y potente de COX-1 y COX-2 con vida media de eliminación de 50 h (rango 30-86 h), lo que produce una inhibición prostaglandínica sostenida con una sola toma diaria.

Indicaciones

  • Artrosis (tratamiento sintomático de segunda línea)
  • Artritis reumatoide (segunda línea)
  • Espondilitis anquilosante (segunda línea)

Dosis terapéuticas

Adultos
20 mg VO cada 24 h en una sola toma (dosis máxima). Se recomienda iniciar con 10 mg/día en pacientes de riesgo. IM: 20-40 mg cada 24 h por un máximo de 1-2 días, solo para inicio del tratamiento. Revisar la indicación a los 14 días y asociar siempre gastroprotección con IBP.
Niños y adolescentes
No recomendado en menores de 18 años por falta de datos de seguridad y por el perfil de riesgo del fármaco.
Lactantes
Contraindicado.
Adulto mayor
Evitar. Criterios Beers y STOPP: los AINE de vida media larga como piroxicam se desaconsejan expresamente en el adulto mayor por riesgo elevado de hemorragia digestiva, injuria renal e insuficiencia cardíaca.
Ajustes renal/hepático
Renal: evitar si VFG <30 mL/min; reducir dosis y monitorizar con VFG 30-59. Hepático: reducir dosis; contraindicado en insuficiencia hepática grave. Contraindicado en pacientes con antecedente de úlcera, sangrado digestivo o reacción cútanea grave a cualquier fármaco.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Anticoagulantes orales -> hemorragia digestiva grave
  • AAS y otros AINE -> asociación contraindicada por sumatoria de toxicidad
  • IECA/ARA II + diuréticos -> injuria renal aguda
  • Litio -> aumento de la litemia
  • Metotrexato -> mielotoxicidad
  • ISRS y corticoides -> sangrado digestivo

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia digestiva alta, úlcera y perforación (riesgo de los más altos de la clase)
  • Síndrome de Stevens-Johnson, NET y reacciones cútaneas graves con desenlace fatal
  • Injuria renal aguda y nefritis intersticial
  • Anemia aplásica y agranulocitosis
  • Insuficiencia cardíaca descompensada
  • Hepatitis tóxica

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Su vida media de 50 h prolonga la exposición fetal por días tras la última dosis.

Lactancia

Dosis relativa del lactante de aproximadamente 3,5%, sin efectos adversos descritos (LactMed, Hale L2); sin embargo, la vida media prolongada favorece la acumulación. Prefiera ibuprofeno.

Sobredosis

Náuseas, vómitos, epigastralgia, hematemesis o melena, somnolencia, mareo, visión borrosa. En intoxicaciones graves: hipotensión, convulsiones, coma, acidosis metabólica, injuria renal aguda y hepatitis. El cuadro puede prolongarse varios días. ABC y monitorización prolongada (>24 h) por la vida media larga. Carbón activado 1 g/kg si la ingesta es <2 h; dosis repetidas cada 4-6 h son razonables dada la circulación enterohepática. Hidratación EV y control de diuresis, creatinina y ELP. IBP EV en infusión ante sangrado digestivo, con endoscopía urgente si hay hematemesis. Laboratorio: hemograma seriado, coagulación, función renal, pruebas hepáticas, gases. Hemodiálisis no útil (union a proteínas 99%).