Monografía farmacológica Medvox
Poliestirensulfonato de sodio y poliestirensulfonato de calcio
No se absorbe. El descenso de potasio tarda horas a días (en el único ensayo aleatorizado antiguo, ~0,8 mEq/L en 24 h); por vía rectal actúa algo antes, pero debe retenerse 30–60 min (idealmente varias horas). No sirve como tratamiento único de la hiperpotasemia con riesgo vital. La sal sódica absorbe sodio en cantidad clínicamente relevante; la cálcica puede elevar la calcemia.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Copolímero de estireno y divinilbenceno sulfonado (resina de intercambio catiónico de ácido fuerte) en forma sódica o cálcica. Sal sódica (tipo Kayexalate): unos 100 mg (4,1 mEq) de sodio por gramo; 15 g aportan 1.500 mg (60 mEq) de sodio. Sal cálcica (tipo Resonium A, Sorbisterit): unos 1,8 mmol de calcio por gramo y sin sodio. Capacidad de intercambio in vitro ~3,1 mEq de K+/g, pero in vivo solo ~1 mEq/g. Polvo para suspensión oral o rectal.
- Nombres comerciales
- Resincal polvo para suspensión (poliestireno sulfonato cálcico; ISP F-7836/26) · RIC polvo para suspensión oral y rectal (poliestireno sulfonato cálcico; ISP F-13253/23) · KCHEK polvo para suspensión oral en sobre (poliestireno sulfonato cálcico; ISP F-26098/26) · Resinsod polvo para suspensión oral (poliestireno sulfonato sódico; ISP F-7831/21)
- Presentaciones
- Poliestireno sulfonato cálcico polvo para suspensión oral o rectal, frasco con cuchara dosificadora (Resincal, RIC); Poliestireno sulfonato cálcico polvo para suspensión oral en sobres (KCHEK); Poliestireno sulfonato sódico polvo para suspensión oral (Resinsod)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
En el colon la resina libera su contraion (sodio o calcio) y fija potasio, que se elimina con las heces. Es poco selectiva: también fija calcio, magnesio y amonio, y adsorbe numerosos fármacos. Un gramo de la sal sódica intercambia in vivo cerca de 1 mEq de potasio por 1 mEq de sodio absorbido; cada catión de calcio se intercambia por dos de potasio con la sal cálcica.
Indicaciones
- Hiperpotasemia no urgente o tras la estabilización inicial, cuando no se dispone de ciclosilicato de zirconio y sodio
- Hiperpotasemia en insuficiencia renal crónica, incluida la diálisis entre sesiones (preferir la sal cálcica si hay sobrecarga de sodio)
- Hiperpotasemia en pacientes anúricos o en espera de diálisis como medida puente (no la reemplaza)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- ORAL: 15 g una a cuatro veces al día (15–60 g/día; ficha FDA de la sal sódica), suspendidos en 50–150 mL de agua o jarabe (NO en sorbitol). Sal cálcica (ficha AEMPS de Sorbisterit): 20 g una a tres veces al día en unos 150 mL de líquido, con comida. RECTAL (enema de retención): 30–50 g cada 6 h (sal sódica) o 40 g una a tres veces al día (sal cálcica) suspendidos en 100–150 mL de agua o glucosa 5 %, previo enema de limpieza; retener al menos 30–60 min (hasta 6 h) y luego irrigar el colon con solución sin sodio para retirar la resina. Separar otros fármacos orales ≥3 h (6 h en gastroparesia). Suspender cuando K+ <5 mmol/L o si aparece constipación.
- Niños y adolescentes
- Sal cálcica o sódica: 0,5–1 g/kg/día oral o rectal, repartido en al menos tres dosis, suspendido en agua o glucosa 5 % (no sorbitol); la sal sódica no tiene dosis pediátrica establecida en la ficha FDA. Evitar en motilidad intestinal disminuida. Vigilar sodio, calcio y magnesio.
- Lactantes
- Recién nacidos: NO por vía oral. Por vía rectal solo con extrema precaución (impactación, sangrado y necrosis colónica en prematuros y de bajo peso); contraindicado si la motilidad intestinal está reducida. Dosis 0,5–1 g/kg/día rectal fraccionada, con irrigación posterior.
- Adulto mayor
- Mayor riesgo de constipación, impactación, necrosis intestinal y aspiración (administrar sentado); con la sal sódica, de sobrecarga de volumen e insuficiencia cardiaca. Usar la menor dosis eficaz y por el menor tiempo.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal: no requiere ajuste de dosis, pero es la población con mayor riesgo de necrosis intestinal (uremia, postoperatorio, trasplante renal). Insuficiencia cardiaca, hipertensión o edema: preferir la sal cálcica. Hipercalcemia, mieloma, sarcoidosis o cáncer metastásico: evitar la sal cálcica. Insuficiencia hepática: sin ajuste.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Potasemia
- Hipersensibilidad a las resinas de poliestirensulfonato
- Enfermedad intestinal obstructiva, íleo o motilidad intestinal disminuida (incluido el postoperatorio sin deposiciones)
- Uso concomitante de sorbitol (oral o rectal)
- Recién nacidos por vía oral; por cualquier vía si la motilidad intestinal está reducida
- Sal cálcica: hipercalcemia o condiciones asociadas (hiperparatiroidismo, mieloma múltiple, sarcoidosis, cáncer metastásico)
Precauciones y monitorización
- Necrosis intestinal, isquemia, estenosis, sangrado y perforación, a veces fatales, con o sin sorbitol: consultar de urgencia ante dolor abdominal intenso, distensión, vómitos o rectorragia
- Sal sódica: sobrecarga de sodio y volumen (60 mEq por 15 g) en insuficiencia cardiaca, hipertensión o edema; hipernatremia
- Sal cálcica: hipercalcemia, sobre todo con quelantes cálcicos de fósforo o análogos de vitamina D; controlar calcio
- Hipopotasemia e hipomagnesemia: controlar electrolitos; suspender con K+
- Aspiración de partículas con bronquitis o neumonía: administrar con el paciente sentado o erguido
- Algunas presentaciones contienen sacarosa (diabetes)
- Ineficaz como monoterapia con K+ >6,5 mmol/L o cambios electrocardiográficos
Interacciones graves
- Sorbitol (oral o rectal): aumenta el riesgo de necrosis intestinal; no usar (advertencia FDA desde 2009, formalizada en la etiqueta en 2011)
- Cualquier fármaco oral: la resina los fija (en laboratorio, unión significativa a amlodipino, metoprolol, amoxicilina, furosemida, fenitoína y warfarina); separar ≥3 h y 6 h en gastroparesia (FDA 2017)
- Antiácidos y laxantes con cationes (hidróxido de magnesio, hidróxido de aluminio, carbonato de calcio): alcalosis metabólica sistémica por neutralización del bicarbonato; con hidróxido de aluminio, obstrucción intestinal por concreciones
- Digoxina y digitálicos: la hipopotasemia (y la hipercalcemia con la sal cálcica) aumenta el riesgo de arritmias ventriculares
- Litio, levotiroxina, ciprofloxacino y tetraciclinas: menor absorción; separar ≥3 h
- Diuréticos de asa y tiazidas: aumentan el riesgo de hipopotasemia; anticolinérgicos: más efectos digestivos
Reacciones adversas graves
- Necrosis intestinal (colónica y de intestino delgado), colitis isquémica, úlceras, sangrado y perforación
- Bezoar u obstrucción intestinal (sobre todo con hidróxido de aluminio)
- Sobrecarga de sodio, edema e insuficiencia cardiaca descompensada (sal sódica)
- Hipopotasemia grave con arritmias
- Neumonitis por aspiración
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Aceptable cuando la hiperpotasemia lo exige; el riesgo se relaciona con alteraciones electrolíticas y digestivas maternas.
Lactancia
No se absorbe y no pasa a la leche; puede alterar el potasio, calcio o magnesio maternos, sin efecto esperado en el lactante.
Sobredosis
Hipopotasemia (debilidad, confusión, arreflexia, parálisis, arritmias), hipercalcemia o hipernatremia según la sal, retención de sodio y agua, constipación e íleo obstructivo. Suspender, corregir electrolitos (potasio, calcio, magnesio, sodio) con monitorización ECG; retirar la resina del tubo digestivo con laxantes osmóticos sin sorbitol o enemas; evaluación quirúrgica ante sospecha de necrosis. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Kayexalate (poliestirensulfonato de sodio) — información de prescripción FDA (revisión 7/2017), Drugs.com
- FDA — Recomienda separar las dosis de Kayexalate de otros medicamentos orales al menos 3 h (2015, actualizado 2017)
- FDA — Carta de aprobación NDA 11287/S-023 (3-1-2011): advertencia de necrosis intestinal y sorbitol
- AEMPS — Ficha técnica Sorbisterit (poliestireno sulfonato de calcio) polvo para suspensión oral y rectal
- Vademecum Chile — Resincal polvo para suspensión enteral (BPH SpA)
- Vademecum Chile — Resinsod polvo para suspensión enteral (BPH SpA)
- Vademecum Chile — KCHEK polvo para suspensión oral (Zericum SpA)